Аэрозоль или спрей что лучше
Новая лекарственная форма – спрей. Отличия от аэрозолей, особенности технологии производства
Новая лекарственная форма – спрей.
Отличия от аэрозолей,
особенности технологии производства
М.М. Губин, ген. директор фирмы ВИПС-МЕД, канд. техн. наук
Спрей как лекарственная форма (ЛФ) сейчас очень активно начинает использоваться в медицинской практике. Это связано с разработкой высокоэффективных и качественных микроспрееров (микронасосов), обеспечивающих создание газожидкостной струи с определенными параметрами. Кроме того, в России впервые фирмой ВИПС-МЕД разработаны технология и комплекс оборудования, позволяющие производить лекарства в форме спрея в соответствии с требованиями GMP.
ЛФ спрей фактически приходит на смену аэрозолям, которые использовались особенно для лечения заболеваний верхних дыхательных путей. Так, нами переведены в форму спрея следующие препараты: ингалипт, каметон, пропосол, которые выпускались и выпускаются сейчас рядом предприятий в форме аэрозоля.
Из-за схожести подачи препарата многие, даже специалисты, путают эти лекарственные формы. Основным принципиальным отличием является то, что в аэрозоле подача препарата производится за счет избыточного давления, а извлечение происходит посредством клапана. При этом создается мелкодисперсная взвесь с размером частиц 1-5 мкм с высокой кинетической энергией. При использовании спрея подача препарата производится за счет его механического выдавливания поршнем микронасоса, при этом давление во флаконе близко к атмосферному. Размеры частиц у спрея больше, чем у аэрозоля (10-50 мкм), скорость их невысока. Лекарства в форме спрея используются для местного, наружного, интраназального применения.
Основные преимущества лекарственной формы спрей следующие:
— лекарственные препараты в лекарственной форме спрей приводят к быстрому терапевтическому эффекту. Иногда действие наступает так же быстро, как и при внутривенном введении;
— при диспергировании повышается химическая и, следовательно, фармакологическая активность лекарственного средства, вследствие этого терапевтический эффект можно получить при меньшей дозе препарата;
— небольшой размер частиц обусловливает высокую степень их проникновения в складки, карманы, полости и другие труднодоступные места на коже, слизистых оболочках и в дыхательных путях;
— использование лекарственной формы спрей дает возможность применять лекарственные вещества в случаях, когда введение их через желудочно-кишечный тракт не обеспечивает желаемого эффекта вследствие разрушительного действия желудочного сока;
— нанесение веществ в форме спрей на кожу, слизистые оболочки или ингаляции позволяют уменьшить побочное действие лекарственных средств, которое возникает при их парентеральном введении;
— не существует опасности загрязнения лекарственного препарата извне, так как баллон герметически закрыт. Это также предотвращает высыхание препарата и защищает гигроскопические вещества от влаги;
— обеспечивается точная дозировка при использовании дозирующих клапанов;
— способ применения является удобным и быстрым.
Лекарственная форма аэрозоль является более «жесткой» формой, чем спрей, в части побочных эффектов. Тем не менее, очень важна такая особенность аэрозолей, как генерация частиц оптимального размера, что делает их практически безальтернативными средствами при лечении бронхиальной астмы и хронических обструктивных болезней легких.
Западные компании практически не предлагают аэрозоли для лечения верхних дыхательных путей. На смену аэрозолю пришел спрей. При этом в зависимости от типа препарата и его назначения могут использоваться различные формы микродозаторов. На Рис. 1 приведены наиболее распространенные конструкции микродозаторов: для наружного применения (а), местного применения в полости рта (б) и для интраназального введения (в).
Еще со времен Советского Союза у нас производится ряд препаратов для лечения носовой и ротовой полости в форме аэрозоля, это, как указывалось выше, – ингалипт, каметон, пропосол. Нашим предприятием эти препараты переведены в форму спрея.
Кроме того, нашей фирмой разработана и изготовлена вся технологическая линейка оборудования, которая необходима для производства лекарственных препаратов в форме спрея. На Рис. 3 представлены основные позиции оборудования, используемого в процессе производства спреев.:
— автоматическая двухпозиционная мойка (а);
— стерилизационный туннель проходного типа (б);
— автоматическая линия наполнения и укупорки, основным элементом которой является устройство ориентации и укупорки микродозаторов (в);
— автоматическая этикетировочная установка с трехстрочным датером (г).
На Рис. 4 представлена технологическая схема производства каметона-спрея. Наиболее сложным и трудоемким процессом является получение эмульсии «масло в воде». Все остальные операции фактически соответствуют стандартным при производстве спреев.
В результате выполненных работ нами получены новые лекарственные формы известных и достаточно эффективных препаратов ингалипт, каметон и пропосол, которые используются для лечения заболеваний носовой и ротовой полостей.
Основным преимуществом спрей-препаратов является компактность и удобство применения, более приятные вкусовые ощущения во время приема (вследствие отсутствия газа-носителя). За счет особенности конструкции микродозатора обеспечивается герметичность упаковки, а также возможность более точного дозирования. Прозрачность флаконов позволяет производить визуальный контроль количества и качества субстанции во флаконе. При этом исключена возможность несанкционированного вскрытия флакона.
Необходимо отметить, что на используемую упаковку нами получен патент РФ № 39824 (полезная модель),
То, что это удобная и эффективная упаковка для лекарственных средств, поняли не только мы, но и еще, по крайней мере, две известные нам российские компании, которые без всякого разрешения и даже без обращения к нам стали использовать нашу интеллектуальную собственность для производства своих препаратов. Причем, ООО «ДАВ ФАРМ» даже не удосужилось изменить препарат, а стало просто производить тот же ингалипт в аналогичной упаковке.
К сожалению, мы вынуждены в создавшейся ситуации обратиться в судебные инстанции для защиты своей интеллектуальной собственности.
КАК ВЫБРАТЬ СПРЕЙ
ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
Виды лекарств от боли в горле
Кандидат медицинских наук, врач фармаколог Илья Кукес за 2 минуты расскажет простым языком, чем отличаются друг от друга разные виды лекарств от боли в горле
КЛАССИФИКАЦИЯ СПРЕЕВ 3
Чтобы разобраться, чем отличаются друг от друга спреи от боли в горле, мы сгруппировали их по классу действующего вещества и сравнили, какие лечебные эффекты оказывают спреи.
Антисептики с анестетиком не влияют на процесс воспаления, но оказывают кратковременный (ссылка) обезболивающий эффект.
Спрей Тантум Верде содержит вещество Бензидамин, которое обладает противовоспалительным, противомикробным и обезболивающим действием.
| Действие | Антисептики | Антисептики + анестетик | Местные НПВС | Тантум Верде |
|---|---|---|---|---|
| Против воспалений |  | |  | |
| Против боли | | | | |
| Против бактерий | | | | |
| Против грибов | | | | |
1. ПРОТИВО ВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изначально антисептические растворы применялись для дезинфекции открытых ран при хирургических операциях, при этом они не обладают способностью проникать в ткани и влиять на воспалительные процессы. Возможно поэтому вы сталкивались с тем, что не ощущали положительного эффекта от многих популярных рекламируемых спреев.
1.1. ТАНТУМ ВЕРДЕ НА БАЗЕ «ФГБУ ОБЪЕДИНЕННАЯ БОЛЬНИЦА С ПОЛИКЛИНИКОЙ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РФ» 5
Результат данного исследования наглядно демонстрирует выраженное противовоспалительное действие спрея Тантум Верде.
2. СНЯТИЕ БОЛИ
Местные НПВС от боли в горле
снимают воспаление, но обезболивающий эффект наступает не сразу. Кроме того, их опасно применять вместе с некоторыми лекарствами обычно применяемыми при простуде.
Тантум Верде
сразу сочетает свойство местного анестетика и НПВС. В результате, спрей обезболивает горло с первой минуты как анестетик и снимает воспаление как НПВС. При этом, его можно комбинировать с местными лекарствами при простуде.
2.1. ТАНТУМ-ВЕРДЕ ИМЕЕТ КОМБИНИРОВАННОЕ ДЕЙСТВИЕ НА БОЛЬ
2.2. СРАВНЕНИЕ ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕГО ЭФФЕКТА ТАНТУМ И ЛИДОКАИНА* 6 :
В результате исследования было установлено, что через час после применения препаратов, в группе Тантум Верде осталось в 2 раза меньше людей испытывающих болевые ощущения в течение часа, по сравнению с группой Лидокаина.
Количество пациентов с болью через час:
2.3. СНИЖЕНИЕ БОЛИ В ГОРЛЕ С 1-Й МИНУТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ТАНТУМ ВЕРДЕ 7,8 :
Уже с первой минуты после применения Тантум Верде происходит ощутимое обезболивание как у взрослых так и у детей.
ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ
(взрослые):
ТАНТУМ ВЕРДЕ
(дети):
3. АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Причиной воспаления, налета и гнойных очагов в горле является болезнетворная микрофлора.
Тантум Верде обладает выраженным антимикробным действием и останавливает процесс питания и размножения клетки, обволакивая ее мембрану.
4. БЕЗОПАСНОСТЬ
4.1. ВЛИЯНИЕ СПРЕЕВ НА КЛЕТКИ ИММУНИТЕТА (ЛИМФОЦИТЫ) 10
В экспериментах было показано, что антисептики выражено убивают клетки иммунитета. Это снижает защитные силы организма и увеличивает риск появления хронического воспаления. В отличие от антисептиков, Тантум® Верде практически не влияет на клетки иммунитета (лимфоциты), тем самым не подавляет естественную защиту организма.
ВЛИЯНИЕ ПОПУЛЯРНЫХ СПРЕЕВ НА ИММУНИТЕТ 10
| ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО СПРЕЕВ | % ПОГИБШИХ ЛИМФОЦИТОВ |
|---|---|
| Контроль (физиологический раствор) | 1,5% |
| Тантум Верде | 5% |
| Хлоргексидин | 14% |
| Гексэтидин | 17.5% |
| Бензидами + цетилперидиния хлорид | 23% |
| ..Мирамистиламино.. | 26% |
4.2. ВЛИЯНИЕ НА ЖЕЛУДОЧНО КИШЕЧНЫЙ ТРАКТ (ЖКТ)
Некоторые спреи, ввиду своей противовоспалительной активности, могут повреждать слизистую оболочку желудка.
| Возможность применения: | ТАНТУМ ВЕРДЕ | Классические НПВС |
|---|---|---|
| Применение с 3х лет | | |
| Применение более 3х дней | | |
| Совместное применение с другими лекарствами от простуды | | |
Рекомендуемый препарат:
спрей Тантум Верде
Тантум Верде НПВС, который обладает уникальным механизмом действия. Это позволяет совместить необходимую противовспалительную активность, при этом сохраняя высокий профиль безопасности, что для других НПВС (кетопрофен, флурбипрофен) недостижимо. Поэтому Тантум Верде может применяться с более раннего возраста у детей, более длительное время чем другие НПВС и иметь значительно меньшие риски межлекарственного взаимодействия с другими средствами, часто применяемыми при простуде.
Статьи по теме
Чем лечить ангину
Лечение простуды
Под разговорным определением «простуда» обычно понимается симптоматика острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), реже — острое респираторное заболевание (ОРЗ) и грипп.
Причины кашля, першения и боли в горле
По подсчётам специалистов Всемирной организации здравоохранения, на период эпидемий острых респираторно–вирусных инфекций (ОРВИ) различными воспалительными заболеваниями ЛОР–органов бактериальной природы ежедневно приходится 6–8 заболевших на 1000 здоровых пациентов. В летний
ЛИТЕРАТУРА
*в лекарственной форме гель, зарегистрированный в Египте под торговой маркой «Тантум».
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
Капли в нос от насморка
Никто не любит болеть – это факт. И однако даже банальный насморк может испортить настроение и нарушить наши планы.
Одной из самых распространенных причин острого ринита является обычная простуда. Первыми симптомами ОРЗ (острого респираторного заболевания) могут быть заложенность носа и ринорея (сопли).
Еще одной распространенной причиной заложенности носа может быть аллергия. Люди, страдающие поллинозом (сезонной аллергией на пыльцу растений) или круглогодичным аллергическим ринитом, не понаслышке знают, что такое заложенный нос.
Что может нас спасти от насморка? Существуют ли эффективные капли от насморка? Давайте разбираться по порядку.
Виды капель в нос 3
Носовые капли различаются по составу, действующему веществу, форме выпуска и т.д. И первое, на что следует обратить внимание, – это то, для решения какой проблемы необходимы капли. Чтобы лечение насморка проходило эффективно, а сама болезнь не привела к развитию осложнений, перед применением любого средства от насморка следует все-таки проконсультироваться со специалистом.
Существует большое количество сосудосуживающих капель.
От того, какое действующее вещество входит в их состав, зависит не только выраженность эффекта, но и время действия препарата, а следовательно, и частота их применения.
Капли против вирусных инфекций.
Этот вид капель в нос не борется с ринитом, как таковым. Механизм их действия направлен на борьбу с вирусом. Основным действующим веществом являются рекомбинантные (искусственно синтезированные) интерфероны. Действуют они на слизистых оболочках, там, где чаще всего происходит проникновение вирусов, способных вызвать простуду и насморк. Эти капли применяются не только при первых симптомах простуды, но и могут быть назначены доктором в качестве профилактики ОРЗ в период повышенной заболеваемости, особенно таким уязвимым слоям населения, как дети раннего возраста, беременные и кормящие женщины.
Иммуномодулирующие капли и спреи в нос.
Их состав и механизм действия может быть разнообразным. Но смысл их применения заключается в повышении защитных сил организма. Таким действием обладают препараты на основе лизатов бактерий, например ИРС ® 19, который является эффективным средством в профилактике и лечении не только ринитов, но и других заболеваний дыхательных путей. Другие иммуномодулирующие капли в нос стимулируют выработку в организме собственных интерферонов и тем самым помогают защитить организм от болезнетворных респираторных вирусов.
Гормональные спреи.
Эти препараты для носа используются при затяжных аллергических состояниях и в комбинации с антибиотиком для быстрого снятия воспалительного процесса в носовой полости. Если препарат назначен доктором по показаниям, то его следует применять без страха и сомнения. В настоящее время выпускаются местные (топические) гормональные спреи и капли, использовать которые можно в течение довольно продолжительного времени, не боясь их проникновения в кровоток и системного воздействия на организм.
Препараты на основе серебра.
Всем нам знакомые с детства капли в нос, содержащие ионы серебра, обладают выраженным подсушивающим эффектом, а также антибактериальным, противовирусным и противоточным. Они отлично помогают в борьбе с затянувшимися ринитами и синуситами инфекционной природы, особенно если их применяют в комбинации другими препаратами.
Гомеопатические средства для носа и капли на основе растений.
Эти средства изготовлены из растений, трав, содержат минеральные вещества и практически не имеют противопоказаний. Такие капли чаще всего применяются для снятия симптомов сухости, раздражения слизистой и в качестве дополнения к основному виду лечения как при острых ринитах инфекционного происхождения, так и при аллергическом насморке.
Солевые.
Эти препараты содержат растворы солей и могут быть как природного происхождения (морская вода), так и искусственно созданные. Используют их во многих случаях. Например, для осуществления гигиены полости носа во время болезни или в целях профилактики и увлажнения слизистой.
В зависимости от концентрации солевые растворы для промывания носа могут быть:
Для ребенка 4-8
Применение солевых растворов и морской воды в детском возрасте возможно с самых первых дней жизни. Для малышей до года обычно применяют капли.
Чтобы очистить нос, используются различного рода аспираторы. При этом промывание носа и очищение слизистой происходит раз в день, когда малыш здоров, и по мере необходимости, если вдруг ребенок переносит острый инфекционный ринит. Противопоказаний к применению морской воды у детей практически не существует. Единственное, на что следует обратить внимание, – это на технику проведения манипуляции.
Техника
У детей раннего возраста, до двух лет, промывание носа следует проводить в положении лежа на спине. Следует повернуть голову ребенка набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом. Далее необходимо посадить ребенка, вытереть выделения из носа. Детям старше 1 года при промывании носа можно использовать препараты с морской водой в форме спрея. Будет необходимо наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом.
Для взрослого 4-8
Существуют не только капли с морской водой, но и различного рода приспособления для промывания носа в виде «леек», спреев и т.д.
Спреи для промывания носа с морской водой, могут иметь разные формы распыления (струя, душ и проч.). Морская вода для носа может использоваться взрослыми:
Морская вода Маример 9
Что закапать ребёнку в нос?
Каждый родитель сталкивается с насморком у ребенка каждый год по 5-6 раз минимум. А всё потому, что у детей особое строение верхних дыхательных путей (носовая полость, ротоглотка — ротовая часть глотки и носоглотка — носовая часть глотки).
Особенности верхних дыхательных путей у детей:
У новорожденного ребенка может быть физиологический насморк. Это проявление адаптации слизистой носа к антигенам, которые есть в воздухе. Специально такой насморк лечить не нужно.
Бывают ситуации, когда заложенность носа и насморк появляются на фоне полного здоровья малыша. Это может быть защитной реакцией на сухой воздух в помещении, поэтому вырабатывается защитная слизь. Лечить специально тоже не нужно. Для облегчения состояния рекомендуется использовать увлажнитель воздуха, проветривать помещение, накрывать батареи мокрым полотенцем и раз в день протирать горизонтальные поверхности и пол (особенно зимой, когда работает отопление). Эти мероприятия являются профилактикой насморка у людей любого возраста.
Какой бывает насморк при инфекции?
Насморк инфекционной природы бывает бактериальным и вирусным.
Бактериальный насморк имеет несколько вариантов течения:
В таких ситуациях необходимо обратиться к специалисту (педиатр, ЛОР), который определит причину насморка (вирусы или бактерии) и назначит необходимое лечение.
Вирусный насморк (при вирусной инфекции) начинается с появления прозрачных выделений. Через несколько дней выделения становятся жёлтыми, иногда зелёными и густыми. К седьмому дню болезни слизь снова становится прозрачной и потом вовсе проходит. Это нормальный процесс.
Поэтому очень важно понимать, что наличие зелёных, жёлтых или прозрачных выделений не отвечает на вопрос «вирусный или бактериальный насморк?».
Ни тот, ни другой не лечатся «сложными каплями» любого состава, антибиотиками или антибактериальными каплями для носа, каплями с феронами и оксолиновой мазью. Почему? Потому что капли в нос с феронами и оксолиновая мазь являются лекарствами с недоказанной эффективностью; антибактериальные капли могут вызвать аллергическую реакцию.
Принципы лечения насморка
Для детей раннего возраста лучше использовать отсосы (их сейчас очень много на рынке). Детей старше 3-х лет можно научить самостоятельно высмаркиваться: закрыть рот, закрыть одну ноздрю и дуть в нос, затем поменять ноздрю.
Ниже несложные правила использования капель, солевых растворов и спреев.
Правила пользования солевыми растворами (стандартные)
Как капать капли в нос детям до года?
Как использовать спреи или аэрозоли в нос у детей старше 1 года?
Когда именно нужно использовать сосудосуживающие капли?
Сосудосуживающие препараты детям до года обязательно использовать только в виде капель, ввиду их анатомо-физиологической особенности. Для детей более старшего возраста — спреи и аэрозоли.
Также эти лекарства назначаются на срок не более пяти дней, так как при более длительном применении спазм сосудов может быть и во внутренних органах. А это может привести к осложнениям: головные боли, боли в животе, нарушение пищеварения и проблемы с сердечно-сосудистой системой.