Афалаза для чего применяется

Афалаза для чего применяется

Препарат может уменьшить объем простаты и дать шанс защитить железу от болезненных возрастных изменений.

Как принимать препарат

Механизм действия

Афалаза является безрецептурным лекарственным препаратом, обладающим органотропным (простатотропным) действием. Эффекты препарата реализуются за счет влияния на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы.

Использование антител к двум эндогенным молекулам — простат-специфическому антигену (ПСА) и эндотелиальной NO-синтазе (eNOS), в производстве действующего вещества Афалазы позволило наделить препарат несколькими преимуществами: Афалаза действует таргетно на свои биологические мишени — ПСА и eNOS, и при этом не обладает токсическими свойствами.

Клиническая переносимость

Была доказана в рамках расширенной программы токсикологических исследований, предусматривающей все виды потенциальной токсичности:

Терапевтические эффекты

Были подтверждены экспериментально, а затем и клинически. В основе фармакодинамической активности Афалазы — биологические эффекты ее мишеней — ПСА и eNOS. Данные молекулы выполняют значимую роль в поддержании на уровне нормы морфо — функциональных характеристик как предстательной железы, так и тесно связанных с ней органов мочевой системы (в частности, мочевого пузыря).

участвует в специфической регуляции роста клеток простаты [1], а также расщепляет плазминоген, высвобождая ангиостатин-подобные фрагменты, которые способны подавлять пролиферацию и формирование сосудистых структур [2].

играет ключевую роль в процессе расслабления гладкомышечных клеток, инициируя каскад реакций, приводящих к уменьшению чувствительности сократительных белков к кальцию [3].

Благодаря одновременному воздействию на две биологические мишени, удаётся достичь синергетического терапевтического эффекта.

Терапевтическую активность действующих веществ Афалазы при расстройствах мочеиспускания выявили методом ультразвукового определения количества остаточной мочи после микции у пациентов с ДГПЖ [4].

В клинических исследованиях было показано:

увеличение максимальной и средней объемной скорости мочеиспускания по данным урофлоуметрии [5]

уменьшение доли больных с дизурическими расстройствами к концу курса лечения [6]

Важно отметить, что клинические эффекты терапии проявлялась постепенно, прогрессивно нарастая по мере увеличения продолжительности курса.

Принимая во внимание неоспоримую предпочтительность начала терапии любого заболевания на самых ранних этапах его развития, а также плавность нарастания терапевтического эффекта Афалазы на фоне курсового применения, можно заключить, что чем раньше будет начата терапия, тем выше прогнозируемый результат применения препарата.

Источник

Афалаза (Afalaza) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афалаза

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Экспериментально и клинически показано, что антитела к ПСА аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).

Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротекторного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.

У пациентов с ДГПЖ при применении в течение 12 месяцев препарат способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА.

Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Афалаза

Препарат Афалаза показан к применению у взрослых.

Режим дозирования

При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.

По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.

Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза/сут, вечером и утром, в течение 12 месяцев.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Афалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.

Условия хранения препарата Афалаза

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Афалаза для чего применяется

Состав (на 1 таблетку)

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*

Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г*.

Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.

Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.

Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции). Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Афалаза показана к применению у взрослых.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 2 таблетки, дважды в сутки, вечером и утром (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.

По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать дважды в день, вечером и утром в течение 12 месяцев.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

Источник