Афалаза для чего пьют
Афалаза для чего пьют
Состав (на 1 таблетку)
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г*.
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции). Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Афалаза показана к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 таблетки, дважды в сутки, вечером и утром (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать дважды в день, вечером и утром в течение 12 месяцев.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации
Афалаза (Afalaza) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афалаза
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
| 1 таб. | |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 0.006 г* |
| антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 0.006 г* |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически показано, что антитела к ПСА аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротекторного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
У пациентов с ДГПЖ при применении в течение 12 месяцев препарат способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА.
Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата Афалаза
Препарат Афалаза показан к применению у взрослых.
Режим дозирования
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза/сут, вечером и утром, в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.
Условия хранения препарата Афалаза
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Афалаза для чего пьют
Препарат может уменьшить объем простаты и дать шанс защитить железу от болезненных возрастных изменений.
Как принимать препарат
Механизм действия
Афалаза является безрецептурным лекарственным препаратом, обладающим органотропным (простатотропным) действием. Эффекты препарата реализуются за счет влияния на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы.
Использование антител к двум эндогенным молекулам — простат-специфическому антигену (ПСА) и эндотелиальной NO-синтазе (eNOS), в производстве действующего вещества Афалазы позволило наделить препарат несколькими преимуществами: Афалаза действует таргетно на свои биологические мишени — ПСА и eNOS, и при этом не обладает токсическими свойствами.
Клиническая переносимость
Была доказана в рамках расширенной программы токсикологических исследований, предусматривающей все виды потенциальной токсичности:
Терапевтические эффекты
Были подтверждены экспериментально, а затем и клинически. В основе фармакодинамической активности Афалазы — биологические эффекты ее мишеней — ПСА и eNOS. Данные молекулы выполняют значимую роль в поддержании на уровне нормы морфо — функциональных характеристик как предстательной железы, так и тесно связанных с ней органов мочевой системы (в частности, мочевого пузыря).
участвует в специфической регуляции роста клеток простаты [1], а также расщепляет плазминоген, высвобождая ангиостатин-подобные фрагменты, которые способны подавлять пролиферацию и формирование сосудистых структур [2].
играет ключевую роль в процессе расслабления гладкомышечных клеток, инициируя каскад реакций, приводящих к уменьшению чувствительности сократительных белков к кальцию [3].
Благодаря одновременному воздействию на две биологические мишени, удаётся достичь синергетического терапевтического эффекта.
Терапевтическую активность действующих веществ Афалазы при расстройствах мочеиспускания выявили методом ультразвукового определения количества остаточной мочи после микции у пациентов с ДГПЖ [4].
В клинических исследованиях было показано:
увеличение максимальной и средней объемной скорости мочеиспускания по данным урофлоуметрии [5]
уменьшение доли больных с дизурическими расстройствами к концу курса лечения [6]
Важно отметить, что клинические эффекты терапии проявлялась постепенно, прогрессивно нарастая по мере увеличения продолжительности курса.
Принимая во внимание неоспоримую предпочтительность начала терапии любого заболевания на самых ранних этапах его развития, а также плавность нарастания терапевтического эффекта Афалазы на фоне курсового применения, можно заключить, что чем раньше будет начата терапия, тем выше прогнозируемый результат применения препарата.
Афалаза
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все
Показания к применению
доброкачественная гиперплазия предстательной железы
дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо с врожденной лактазной недостаточностью.
Применение в педиатрии
Препарат Афалаза не предназначен для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Внутрь. По 2 таблетки, дважды в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части).
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях
в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать дважды в день, утром и вечером в течение 12 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации (обильное питье).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г*;
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе/ Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Казахстан
Афалаза
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
Аналоги Афалаза
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]
A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]
Инструкция по применению
Немного фактов
Лекарственное средство Афалаза препарат нового поколения, выпущенный российским производителем Материа Медика в 2016 году. Лекарство быстро завоевало популярность среди врачей, специализирующихся на урологических проблемах у мужчин. Средство обладает противоотечным и противовоспалительным эффектами, что позволяет устранить дизуретические и эректильные нарушения, вызванные различными причинами.
Подробный состав и формы выпуска
Выпуск Афалазы производиться в форме небольших уплощенных цилиндрических таблеток белого цвета, разделенных риской посредине. На каждой пилюле со стороны риски написано название производителя, а с другой самого препарата.
Фармакологические свойства лекарственного средства обусловливаются сочетанием двух действующих веществ:
В каждой таблетке содержание действующих веществ составляет 0,006. Белки антигенов очищены методом аффинной хроматографии, основанном на разделении по принципу специфического взаимодействия.
Дополнительными компонентами, входящими в состав, являются лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Специфические антитела наносятся на частицы лактозы в виде низкоконцентрированных водно-спиртовых растворов.
Вещество продается в картонных упаковках, которые содержат по 1, 2 или 5 блистеров, а также вложенную инструкцию по применению. В каждой конвалюте упаковано по 20 таблеток.
Препарат доступен для приобретения без медицинского рецепта, но перед использованием наилучшим решением станет консультация квалифицированного специалиста.
Фармакологическое воздействие
Фармакодинамика препарата обусловлена специфическим воздействием антител на клетки организма. Основное влияние оказывают антитела к ПСА (простатоспецифическому гормону). При разрастании тканей простаты нормальное количество гормона значительно возрастает. Антитела меняют его функциональную активность, регулируя обменные процессы в тканях предстательной железы. Такое действие позволяет использовать Афалазу при доброкачественных новообразованиях в простате (аденоме).
Другая разновидность антител, чье действие направлено на эндотелиальную NO-синтазу, влияет на кровоснабжение полового члена и простаты, усиливая его. Подобный механизм действия позволяет улучшить трофику тканей и снизить спазм сосудов.
Совместное использование обоих видов антител позволяет одновременно запустить процессы защиты здоровых тканей и восстановления пораженных, ускоряя кровоток и снимая местные признаки воспаления, включая отечность.
Комбинированно воздействие позволяет значительно облегчить состояние пациента с доброкачественным разрастанием тканей предстательной железы, а также больных простатитом. Выраженными эффектами являются возможность нормализовать мочеиспускание, а также восстановление здоровой эрекции и нервной иннервации в данной области.
Помимо основных лечебных результатов таблетки оказывают положительное воздействие на подвижность сперматозоидов, их количественные показатели, уменьшает вязкость спермы и увеличивает концентрацию мужских половых гормонов, нормализует секреторные функции простаты, способствуя повышению репродуктивной функции.
В отношении мочеиспускания происходит уменьшение количества остаточной мочи, повышение скорости её движения.
Лекарственное средство позволяет нормализовать работу нижних отделов мочеполовой системы, а также вызывает умеренное уменьшение размеров предстательной железы в случаях появления воспалительных заболеваний или гиперплазии тканей.
Широкая область положительных явлений позволяет применять Афалазу для активизации и поддержания восстановительных процессов в послеоперационном периоде.
Сверхнизкая концентрация активных веществ в плазме крови, других физиологических жидкостях и тканях не позволяет исследовать путем применения современных физико-химических методов время выведения препарата из организма.
Показания к использованию
Клинические исследования показали высокую эффективность препарата при широком спектре расстройств мужской мочеполовой системы. Основной список причин для использования медицинского средства включает:
Способ применения и дозы
Афалаза представляет собой таблетки, которые необходимо рассасывать до полного растворения. Инструкция предписывает для достижения терапевтического эффекта принимать пилюли отдельно от приема пищи.
Средство употребляют дважды в день (в утреннее и вечернее время). Назначенная доза препарата может изменяться врачом.
Стандартная дозировка составляет 2 таблетки на один прием. При сильных болях на начальных этапах кратность приемов может достигать четырех раз в сутки. Подобная тактика употребления может сохраняться в течение двух-трех недель до изменения дозировки врачом.
Продолжительность терапии может достигать шестнадцати недель. Повторный курс назначается при необходимости по истечении периода от одного до четырех месяцев.
Противопоказания
Медицинским противопоказанием к употреблению Афалазы является непереносимость составляющих лекарственного средства.
Содержание лактозы требует осторожного назначения пациентам, страдающим любыми формами лактазной недостаточности, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы, а также больным с галактоземией.
Побочные эффекты
Клинические исследования не выявили никаких побочных явлений при приеме Афалазы в рекомендованных дозах по соответствующим показаниям.
Особенности воздействия
Не зафиксировано случаев негативного воздействия на организм или снижения эффективности при одновременном употреблении с другими лекарственными веществами.
Нет свидетельств о понижении результативности терапии или возникновения побочных эффектов под воздействием алкоголя.
При приеме препарата разрешается управление всеми видами автомобильных и других транспортных средств, а также сложной производственной техникой.
Передозировка
В случаях сильной передозировки лекарственным веществом возможно появление диспепсических расстройств, включающих метеоризм и диарею, вызванные составными компонентами таблеток.
Использование в период беременности и лактации, детства
Применение Афалазы предназначено для мужчин. Средство не назначается женщинам, в том числе беременным и кормящим грудью, а также не используется педиатрами.
Условия хранения
Алафаза хранится при комнатной температуре, ниже 25 градусов Цельсия. Средство следует сберегать в темных, труднодоступных для детей местах. Препарата годен в течение трех лет с даты изготовления.
Аналоги
Аналогов, полностью повторяющих Афалазу по составу, не имеется. Существуют препараты, обладающие сходным действием. Наиболее распространенными лекарственными средствами, применяемыми для терапии аденомы простаты, простатита и сопутствующих нарушений мочеиспускания и эректильной функции являются:
Самостоятельная замена назначенного препарата может привести к существенному ухудшению качества лечения.