Афлодерм крем для чего

Афлодерм крем 0,05% 40 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:
действующее вещество: алклометазона дипропионат – 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 250,00 мг, хлорокрезол – 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,040 мг, парафин мягкий белый – 210,00 мг, макрогола цетостеарат – 22,50 мг, цетостеариловый спирт – 72,00 мг, глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь – 30,00 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – 410,960 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический нефторированный глюкокортикостероид для наружного применения умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.
Противовоспалительная активность обусловлена снижением синтеза, секреции и активности медиаторов воспаления, таких как хинин, гистамин, липосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительные процессы.
Глюкокортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и повышение их пористости, таким образом, снижая миграцию воспалительных клеток к поврежденной ткани. Сосудосуживающая активность снижает выделение сыворотки крови, отек и боль. Иммуносупрессивная активность вызывает снижение реакции отложенной или ранней гиперчувствительности (типа III и IV). Механизм действия обусловлен ингибированием токсического действия комплекса антиген-антитело, который, путем осаждения на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическому васкулиту, с одной стороны, и ингибированию активности лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны. Глюкокортикостероиды также предотвращают доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Антипролиферативное действие алклометазона проявляется в уменьшении гиперплазии тканей, характерной для псориаза.

Фармакокинетика

Всасывание
После местного применения алклометазона на неповрежденной здоровой коже 3 % от общего количества препарата всасывается в кровоток. Повреждение кожи или наложение окклюзионной повязки может увеличить абсорбцию алклометазона дипропионата.
Метаболизм
Алклометазона дипропионат метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
Метаболиты в основном выводятся с мочой и в меньшем количестве с желчью.

Показания

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых), особенно в следующих случаях:
— дерматозы на чувствительных участках кожи (лицо, шея, грудь, паховая область);
— хронические дерматозы у пациентов с чувствительной кожей (дети и пожилые люди);
— лечение обширных участков кожи, особенно у детей в связи с минимальной системной абсорбцией;
— лечение после наружного применения глюкокортикостероидов высокой степени активности.
Терапия острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; акне; туберкулез кожи; вирусные инфекции кожи, в частности, простой герпес; кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа; периоральный дерматит; розацеа; грибковые или бактериальные инфекции кожи; кожные проявления сифилиса, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес.).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Применение препарата Афлодерм® крем у кормящих женщин возможно при соблюдении мер предосторожности при использовании препарата, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, легко втирая в кожу. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки кожи, обработанные кремом Афлодерм®, нельзя накладывать окклюзионные повязки в связи с возможным увеличением абсорбции алклометазона, за исключением случаев лечения тяжелых и стойких дерматозов.
Применение у детей
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Препарат следует применять у детей с большой осторожностью и в течение как можно более короткого периода времени (не более 3 недель). Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: В случае применения препарата на больших участках поврежденной кожи и, следовательно, с большей проницаемостью, применения в течение длительного периода времени, применения с окклюзионной повязкой или длительного применения у детей препарат может поступать в системный кровоток и вызывать системные эффекты: гипергликемию, глюкозурию, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с задержкой роста, внутричерепной гипертензией (встречается только у детей) и синдромом Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови и моче уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Эти явления имеют место только в исключительных случаях, и даже тогда они, как правило, обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Лечение: В случае передозировки лечение препаратом должно быть прекращено. Лечение передозировки является симптоматическим и включает в себя обычные меры для поддержания нормальных функций организма. Очень редко могут наблюдаться симптомы отмены (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость), которые требуют системного применения других глюкокортикостероидов.
Содержание глюкокортикостероидов в препарате низкое, поэтому риск возникновения побочных эффектов в случае случайного перорального приема отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

В случае реакции гиперчувствительности (сильное раздражение, зуд, жжение и покраснение) лечение препаратом следует прекратить.
В связи с увеличением абсорбции и возможными системными побочными эффектами длительная обработка больших участков кожи препаратом не рекомендуется, особенно при применении окклюзионной повязки.
Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системную абсорбцию алклометазона.
У пациентов с более высоким риском системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (детей, пациентов с печеночной недостаточностью и пациентов, нуждающиеся в долгосрочной терапии), должны проводиться периодические анализы для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (анализ на кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). При симптомах подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси применение крема следует сократить или прекратить.
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты). Не наносить на открытые раны.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо прекратить лечение препаратом и начать применять антибактериальное или противогрибковое средство.
Некоторые части тела (паховая область, подмышечные впадины, перианальная область), где существует естественная окклюзия, более склонны к образованию стрий при лечении алклометазоном, поэтому применение препарата в этих областях следует ограничить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Источник

Афлодерм крем для чего

Крем для наружного применения — белый однородный.

Мазь для наружного применения — белая или светло-желтая однородная, без механических включений.

Характеристика

ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения от слабой до умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.

Показания препарата Афлодерм ®

атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит ( в т.ч. фитодерматит, фотодерматит и солнечные ожоги);

аллергические реакции на укусы насекомых.

Афлодерм ® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся экссудацией. Афлодерм ® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.

Афлодерм ® мазь предназначена для терапии хронических и подострых дерматозов, в особенности при сухих и шелушащихся поражениях, наличии инфильтрации или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Противопоказания

гиперчувствительность к алклометазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

вирусные инфекции кожи;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, трофические язвы;

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афлодерм ® крем и мазь у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Возможно применение препарата Афлодерм ® крем и мазь у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 1% (для мази) и 2% (для крема) — зуд, жжение, эритема; с частотой 2% (для крема) дополнительно — сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; общие для обеих лекарственных форм: нечасто — фолликулит, акнеформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Крем и мазь Афлодерм ® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Препарат Афлодерм ® можно использовать у детей с 6-го мес жизни.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна бóльшая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед следует уточнить диагноз.

При прохождении острого периода заболевания, необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявления противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм ® в форме мази.

Помимо этого, крем Афлодерм ® имеет косметические преимущества — легко впитывается и не оставляет жирного блеска.

Передозировка

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм ® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о воздействии препарата Афлодерм ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05%. По 20 и 40 г крема в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,05%. По 20 и 40 г мази в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: +7 (495) 933-72-13; факс: +7 (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Афлодерм ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Афлодерм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Афлодерм (крем) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 0,05%

Состав

1 г крема содержит

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, глицерил стеарат ПЭГ-100 стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Алклометазон.

Фармакологические свойства

Не применимо с учетом местного действия и нанесения.

Показания к применению

Лечение дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2-3 раза в день, аккуратно втирая до полного впитывания.

Из-за большей поверхности кожных покровов по сравнению с массой тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно всасывание пропорционально большего количества алклометазона дипропионата и появление системной токсичности. По этой причине препарат назначают с большей осторожностью, на наименьший возможный срок.

Побочные действия

Побочные явления при местном применении алклометазона дипропионата развиваются редко и носят обратимый характер. Наиболее часто встречающиеся побочные явления: зуд, жжение, покраснение, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь.

Локальные побочные явления чаще всего возникают при применении препарата с окклюзионной повязкой, такие как, фолликулит, гипертрихоз, кожные изменения в виде акне, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи, стрии и потница.

При длительном применении может возникнуть локальная атрофия кожи, стрии и поверхностное расширение кровеносных сосудов, особенно на лице.

Противопоказания

Гиперчувствительность к алклометазону дипропионату или к другим компонентам препарата; розацеа; акне и периоральный дерматит, вирусные инфекции кожи, в частности, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса; коровья оспа; ветряная оспа; грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.

Не рекомендуется применять алклометазона дипропионат под подгузниками у детей, так как в данном случае подгузники оказывают действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системное всасывание активного вещества крема.

Если применение алклометазона дипропионата вызывает реакцию гиперчувствительности на коже, необходимо прекратить применение препарата. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.

Алклометазона дипропионат в виде крема нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.

Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование алклометазона дипропионата на таких участках должно быть ограничено.

Поскольку безопасность применения кортикостероидов у беременных женщин не установлена, применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать системное всасывание, поэтому применение препарата у кормящих матерей возможно только после оценки польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи с большей проницаемостью, с использованием окклюзионной повязки, и при длительном использовании возможно всасывание в системный кровоток и появление системных побочных явлений, таких как гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления у детей и синдром Кушинга.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения применения препарата.

В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г или 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающуюся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник

Афлодерм ® (Afloderm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афлодерм ®

Крем для наружного применения 0.05% белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат, макрогола глицерилстеарат, парафин мягкий белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Негалогенизированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Показания активных веществ препарата Афлодерм ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Возможны: зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, сыпь.

Крайне редко: акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.

Данные о тератогенном действии отсутствуют.

Возможно применение в период лактации, но в таких случаях не наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 мес.

Препарат можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Особые указания

Не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, то необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Источник