Афлокрем и афлодерм чем отличаются

Содержание

Дерматология в России

Зарегистрируйтесь!

Если Вы врач, то после регистрации на сайте Вы получите доступ к специальной информации.

Если Вы уже зарегистрированы, введите имя и пароль (форма в верхнем правом углу или здесь).

Клинический опыт применения крема и мази «афлодерм» в наружной терапии аллергодерматозов

Клинический опыт применения крема и мази «афлодерм» в наружной терапии аллергодерматозов

Воронина Л.Г., Поршина О.В., Гладышева И.В.

ГОУ ВПО ОрГМА, г. Оренбург

Цель: Изучение клинической эффективности крема и мази «Афлодерм» в комплексном лечении аллергодерматозов.

Материалы и методы: Под нашим наблюдением находилось 25 пациентов в возрасте от 18 до 45 лет. Все пациенты были с верифицированными диагнозами: у 12 был диагноз «диффузный нейродермит», у 13 — «пруригинозная экзема». Пациенты с пруригинозной экземой получали крем «Афлодерм» на очаги высыпаний, с нейродермитом — мазь «Афлодерм» на очаги

лихенификации, так как испытывали и выраженное чувство сухости. Все пациенты применяли средства наружной терапии «Афлодерм» в течение от 10 дней до 1 месяца и находились под проспективным наблюдением в течение года.

Результаты работы: Установлено, что первый клинический эффект от применения крема «Афлодерм» наблюдался на второй–третий день от начала применения: у больных прекращалось появление свежих элементов в местах нанесения крема, снижалось чувство зуда и жжения, уменьшалась эритема и инфильтрация. Эффект от применения мази «Афлодерм» наблюдался на 3-4 сутки от начала терапии, что проявлялось уменьшением инфильтрации и эритемы, снижением зуда и чувства жжения. Hепереносимости препарата и побочных эффектов не наблюдалось. Все больные отмечали высокие органолептические свойства средств наружной терапии «Афлодерм»: отсутствие специфического окрашивания кожи и быстрое впитывание препарата в кожу. Через 7 дней применения крема и мази «Афлодерм» все пациенты отмечали значительное клиническое улучшение, зуд уменьшался до легкого периодического. На 10-е сутки применения крема и мази «Афлодерм» у всех пациентов отмечалось разрешение высыпаний при сохраняющихся единичных корочках и отрубевидных чешуйках. После отмены наружного применения крема и мази «Афлодерм» ни у кого из пациентов синдрома отмены не наблюдалось. При проспективном наблюдении отдаленных негативных последствий наружной терапии отмечено не было.

Выводы: На основании результатов проведенного клинического наблюдения можно сделать вывод, что крем и мазь «Афлодерм» являются безопасными и эффективными средствами наружной терапии и млгут быть рекомендованы для применения у больных аллергодерматозами.

Источник

Оценка клинической эффективности современного стероида алклометазона дипропионата (Афлодерма) в наружной терапии атопического дерматита у детей

Н.Г. Короткий, А.А.Тихомиров, Б.Н. Гамаюнов
Российский государственный медицинский университет, Российская детская клиническая больница Росздрава
Опубликовано в «Клиническая дерматология и венерология», №6, 2007, с.24-31

За последние годы предложено немало новых средств и методов лечения хронических воспалительных заболеваний кожи. При этом неотъемлемой частью комплексной терапии дерматозов у детей, не редко занимающей в ней ведущее место, является наружная терапия. Повышение эффективности местного лечения требует дифференцированного подхода и рационального использования наружных лекарственных средств и их различных форм с целью обеспечения положительного влияния на течение патологического кожного процесса. Одним из наиболее распространенных хронических рецидивирующих заболеваний кожи у детей является атопический дерматит (АД). Особенности анатомо-морфологического и функционального состояния кожи у детей с АД, относительно низкое соотношение площади кожи к массе тела у пациентов раннего возраста всегда требует от врача тщательного выбора лекарственных форм при назначении наружной терапии [1].

При отсутствии эффекта от применения данных средств, а также при тяжелых формах АД возникает необходимость использования местных глюкокортикостероидов (ГКС). В настоящее время наружные ГКС занимают лидирующие позиции, благодаря их выраженному противовоспалительному, пpoтивoаллepгичecкoму, противозудному, антипролиферативному и другим положительным эффектам по сравнению с традиционными средствами наружной терапии [3,4].

Отношение к наружному использованию ГКС при лечении хронических дерматозов у детей всегда было неоднозначным. С одной стороны, применение галогенизированных, особенно фторированных кортикостероидных препаратов, нередко приводит к развитию нежелательных местных явлений, в частности, атрофии кожи и подкожно-жировой клетчатки, развитию телеангиэктазий, застойной гиперемии, стероидным акне, появлению участков растяжения кожи (стрий) и гипертрихозу, а также появлению системных эффектов. Перечисленные осложнения являются противопоказанием к широкому и длительному применению ряда кортикостероидных мазей в детской практике, и нередко приводит к возникновению «кортикофобии», как со стороны врача, так и со стороны пациентов.

С другой стороны, как показывает практика, применяемые в детской дерматологии наружные стероиды высокоэффективны и нередко занимают лидирующие позиции при выборе средств наружной терапии большинства дерматозов детского возраста. В этой связи, одной из главных задач ученых является достижение максимально низкого риска возникновения побочных эффектов при назначении наружных ГКС одновременно с повышением их терапевтической эффективности [3].

Суммируя многочисленные данные литературы можно выделить следующие основные механизмы действия наружных кортикостероидных препаратов [1,3,4]:

Тот факт, что естественный гидрокортизон оказывал благоприятное лечебное действие на целый ряд заболеваний кожи, явилось стимулом для фармацевтических компаний для разработки синтетических дериватов естественной молекулы, которые обладали бы большей эффективностью. Для достижения этой цели молекула гидрокортизона видоизменялась самыми разнообразными способами. Вскоре было выяснено, что только три модификации молекулы существенно повышали эффективность подобных препаратов:

— добавление двойной связи между атомами углерода C₁ и С₂;

— эстерификация по С₁₇ и/или по C₂₁;

— галогенизация (особенно посредством добавления атомов хлора или фтора) к С₆ и/или С₉.

Последний путь приводил к наиболее существенному повышению эффективности лекарственных препаратов: некоторые вещества, полученные синтетическим путем, обладали на несколько порядков большей силой, чем естественный гидрокортизон. Однако вскоре стало известно, что галогенизация, придавая более выраженный противовоспалительный эффект, вызывает больший риск возникновения нежелательных побочных эффектов [1,3,4]. Фармакологические эффекты стероидов в коже обусловлены их взаимодействием со стероидными рецепторами, находящимися в цитоплазме клеток кожи. Выраженность этих эффектов определяется степенью связывания молекулы стероида с соответствующим рецептором, которая может повышаться посредством:

• эстерификации по С₂, что приводит к увеличению растворимости молекулы стероида в жирах;

В результате связывания молекулы стероида рецепторами клеток кожи отмечаются следующие два основных эффекта:

• противовоспалительный эффект в результате торможения воспалительного каскада, и, как следствие, сужение сосудов кожи;

• антимитотический эффект вследствие торможения синтеза белков, приводящий к уменьшению пролиферации и торможению синтеза коллагена фибробластами.

Эти фармакологические эффекты неотделимы друг от друга. Стероиды, обладающие наиболее сильным противовоспалительным эффектом, являются также наиболее сильными ингибиторами синтеза белков. Таким образом, вопросы безопасности применения препаратов должны всегда стоять на первом месте, особенно если состояние больных требует продолжительного лечения. Идеальный наружный ГКС должен обладать сильным противовоспалительным действием, низкой системной биодоступностью, быстрым началом действия и минимальными местными побочными эффектами, другими словами иметь улучшенный индекс “риск-безопасность”.

На фармацевтическом рынке России представлен широкий спектр наружных ГКС, в связи с чем, выбор наиболее оптимального препарата подчас является сложной задачей. Однако определенный уровень знаний позволяет выбрать наиболее эффективные ГКС с минимальным риском развития побочных эффектов, которые в зависимости от формы выпуска препарата могут использоваться для лечения АД различной локализации с учетом стадии, периода и тяжести кожного патологического процесса. Всем этим требованиям в полной мере соответствует современный наружный ГКС препарат афлодерм (0,05% алклометазона дипропионат), выпускаемый фармацевтической компанией БЕЛУПО (Хорватия) 4.

При аппликации на интактную кожу в системный кровоток в течение 8 ч абсорбируется менее 3% алклометазона дипропионата. В открытом исследовании у 10 здоровых добровольцев, в течение 21 дня, каждое утро и вечером 30 г крема алклометазона дипропионата наносилось на 80% поверхности тела под окклюзионную повязку на 12 часов. Уровень кортизола плазмы, свободный кортизол и 17-гидроксистероид в моче в период исследования оставались в пределах нормы, т.е. не было отмечено угнетающего действия афлодерма на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, что убедительно свидетельствует о его высочайшей системной и местной безопасности [6].

Препарат обладает выраженным противовоспалительным, противозудным, иммуносупрессивным, сосудосуживающим и антипролиферативным действиями. Уменьшает проницаемость и изменяет структуру тканевых и клеточных мембран, уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, тормозит все фазы воспаления, блокирует высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ.

Противовоспалительное действие афлодерма является результатом снижения образования, высвобождения и активности медиаторов воспаления (кинины, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины и лейкотриены), инициирующих воспалительный процесс. Алклометазона дипропионат стимулирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит синтез арахидоновой кислоты. Обладая сосудосуживающим действием, афлодерм препятствует расширению кровеносных сосудов, их росту и пролиферации, а также уменьшает их проницаемость, что тормозит доступ экссудата в ткани, охваченные воспалительным процессом, и, тем самым, уменьшает отек и боль. Антипролиферативный эффект проявляется в уменьшении поверхности гиперплазированных тканей. Избирательное связывание активного вещества афлодерма с кортикостероидными рецепторами обеспечивает высокую местную эффективность, минимальное системное воздействие и возможность длительного применения данного препарата [5,7,8]. Афлодерм выпускается в двух лекарственных формах – в виде крема и мази в тубах по 20 и 40 грамм.

В 2002-2004 гг Duchkova и Haskova (госпиталь Мазарюк, Чешская республика) провели клиническое исследование, оценивающее влияние крема афлодерм на гидратацию кожи. В исследовании участвовали здоровые добровольцы (22 человека), пациенты с АД (23) и псориазом (25). Все они были пролечены кремом афлодерм, который наносился 2 раза в день в течение 4-х недель. Степень гидратации кожи измерялась путем корнеометрии 1 раз в неделю, всегда по утрам на протяжении всего периода лечения. Первое измерение было выполнено до первой аппликации крема афлодерм. Результаты этого исследования убедительно продемонстрировали выраженный увлажняющий эффект крема афлодерм. Так степень гидратации кожи у здоровых добровольцев увеличилась по сравнению с исходными величинами на 21%, у пациентов с АД на 35% и у больных псориазом на 53%.

Таким образом, крем афлодерм помимо выраженного противовоспалительного действия характеризуется прекрасными увлажняющими свойствами, что чрезвычайно важно для наружного лечения хронических воспалительных заболеваний, нередко сопровождающихся сухостью кожных покровов, и является препаратом первого выбора в арсенале врачей и пациентов.

Клиническая картина АД у больных с легкой степенью тяжести течения заболевания характеризовалась ограниченной площадью поражения кожных покровов. Патологический процесс локализовался в локтевых сгибах, подколенных ямках, периоральной области и был представлен слабо выраженной эритемой, единичными мелко папулезными элементами, экскориациями, серозными корками, умеренно выраженной сухостью кожи и мелко пластинчатым шелушением. Кроме этого отмечался незначительный зуд кожи и лихенификация в очагах поражения.

В процессе использования афлодерма у всех пациентов оценивали динамику основных клинических (эритема, отек, папулы/лихенификация) и субъективных симптомов заболевания (зуд, жжение, сухость) и других оценочных критериев.

Таблица. Клиническая эффективность применения препарата афлодерм в терапии детей с атопическим дерматитом

Таким образом, на динамику основных клинических проявлений АД у детей в первую неделю лечения повлияло значительное уменьшение или исчезновение эритемы и зуда. Разрешение папулезной инфильтрации, сухости кожных покровов и распространенности кожного процесса наблюдалось с первой по третью неделю терапии в зависимости от тяжести течения заболевания. Эффективность проведенной терапии оценивалась следующим образом:

Результаты оценки клинической эффективности использования препарата афлодерм у детей с различной степенью тяжести АД представлены в таблице.

Обобщая результаты применения препарата афлодерм в терапии детей с АД различной степени тяжести, мы отметили клиническую ремиссию у 52 (47,3%), значительное улучшение у 40(36,4%), улучшение у 18 (16,3%) детей. Случаев отсутствия эффекта или ухудшения со стороны кожного процесса у пациентов с АД мы не наблюдали.

Семилетний опыт применения препарата аф-лодерм в наружной терапии АД более чем у 100 детей, дает основания утверждать, что наряду с выраженным антиаллергическим и противовоспалительным действием, афлодерм обладает прекрасным увлажняющим свойством (рис.1-8), он характеризуется отличной переносимостью, отсутствием осложнений и нежелательных побочных реакций, в связи с чем обоснованно и заслуженно пользуется популярностью как среди врачей, так и среди пациентов.

1.Короткий НГ, Таганов АВ.. Атопический дерматит у детей: принципы наружной терапии:Метод. пос. для педиатp. Сер.: аллерг. бол. М.: 2000; 51.

2.Короткий НГ, Таганов АВ. Лечение атопического дерматита у детей традиционными наружными средствами. Мед. сестра. 2001; 3: 27-30.

3.Короткий НГ, Таганов АВ, Тихомиров АА.. Современная наружная терапия дерматозов (с элементами физиотерапии). Тверь,2001; 528.

4.Короткий НГ, Тихомиров АА, Таганов АВ, Моисеенко АВ. Атопический дерматит у детей. Тверь, 2003; 238.

5.Макарова ИВ, Гайдук ИМ, Жиглинская ОВ. и др. Применение 0,05% крема алклометазона дипропионата в терапии атопического дерматита у детей раннего возраста. Вопр. совр. педиатр. 2004; 3:4: 20-22.

6.Thornfeldt C, Cornel R, Stoughton R. The effect of alclometasone dipropionate cream 0,05% on the hypothalamic-pituitary-adrenal axis of normal volunteers. J. Int. Med. Res. 1985; 13: 276-280.

7.Торопова НП, Черкасова ЛА, Платонова ИН. и др. Опыт применения препарата «Афло-дерм» (алклометазона дипропионат) в детской дерматологической практике. Росс. журн. кож. вен. бол. 2003;3: 39-40.

8.Курдина МИ. Опыт применения Афлодер-ма на лице у больных различными дерматозами. Там же; 41-44.

Источник

Афлокрем и афлодерм чем отличаются

Крем для наружного применения — белый однородный.

Мазь для наружного применения — белая или светло-желтая однородная, без механических включений.

Характеристика

ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения от слабой до умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.

Показания препарата Афлодерм ®

атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит ( в т.ч. фитодерматит, фотодерматит и солнечные ожоги);

аллергические реакции на укусы насекомых.

Афлодерм ® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в т.ч. сопровождающихся экссудацией. Афлодерм ® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата.

Афлодерм ® мазь предназначена для терапии хронических и подострых дерматозов, в особенности при сухих и шелушащихся поражениях, наличии инфильтрации или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Противопоказания

гиперчувствительность к алклометазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;

кожные проявления сифилиса;

вирусные инфекции кожи;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, трофические язвы;

детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афлодерм ® крем и мазь у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Возможно применение препарата Афлодерм ® крем и мазь у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожных покровов: с частотой 1% (для мази) и 2% (для крема) — зуд, жжение, эритема; с частотой 2% (для крема) дополнительно — сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; общие для обеих лекарственных форм: нечасто — фолликулит, акнеформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Крем и мазь Афлодерм ® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат 1 раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Препарат Афлодерм ® можно использовать у детей с 6-го мес жизни.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна бóльшая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед следует уточнить диагноз.

При прохождении острого периода заболевания, необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявления противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм ® в форме мази.

Помимо этого, крем Афлодерм ® имеет косметические преимущества — легко впитывается и не оставляет жирного блеска.

Передозировка

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм ® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данные о воздействии препарата Афлодерм ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05%. По 20 и 40 г крема в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку.

Мазь для наружного применения, 0,05%. По 20 и 40 г мази в алюминиевых тубах. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: +7 (495) 933-72-13; факс: +7 (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Афлодерм ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Афлодерм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Афлодерм крем 0,05% 40 г ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:
действующее вещество: алклометазона дипропионат – 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 250,00 мг, хлорокрезол – 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,040 мг, парафин мягкий белый – 210,00 мг, макрогола цетостеарат – 22,50 мг, цетостеариловый спирт – 72,00 мг, глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь – 30,00 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – 410,960 мг.

Фармакологический эффект

Синтетический нефторированный глюкокортикостероид для наружного применения умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.
Противовоспалительная активность обусловлена снижением синтеза, секреции и активности медиаторов воспаления, таких как хинин, гистамин, липосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительные процессы.
Глюкокортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и повышение их пористости, таким образом, снижая миграцию воспалительных клеток к поврежденной ткани. Сосудосуживающая активность снижает выделение сыворотки крови, отек и боль. Иммуносупрессивная активность вызывает снижение реакции отложенной или ранней гиперчувствительности (типа III и IV). Механизм действия обусловлен ингибированием токсического действия комплекса антиген-антитело, который, путем осаждения на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическому васкулиту, с одной стороны, и ингибированию активности лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны. Глюкокортикостероиды также предотвращают доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Антипролиферативное действие алклометазона проявляется в уменьшении гиперплазии тканей, характерной для псориаза.

Фармакокинетика

Всасывание
После местного применения алклометазона на неповрежденной здоровой коже 3 % от общего количества препарата всасывается в кровоток. Повреждение кожи или наложение окклюзионной повязки может увеличить абсорбцию алклометазона дипропионата.
Метаболизм
Алклометазона дипропионат метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
Метаболиты в основном выводятся с мочой и в меньшем количестве с желчью.

Показания

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых), особенно в следующих случаях:
— дерматозы на чувствительных участках кожи (лицо, шея, грудь, паховая область);
— хронические дерматозы у пациентов с чувствительной кожей (дети и пожилые люди);
— лечение обширных участков кожи, особенно у детей в связи с минимальной системной абсорбцией;
— лечение после наружного применения глюкокортикостероидов высокой степени активности.
Терапия острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; акне; туберкулез кожи; вирусные инфекции кожи, в частности, простой герпес; кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа; периоральный дерматит; розацеа; грибковые или бактериальные инфекции кожи; кожные проявления сифилиса, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес.).

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Применение препарата Афлодерм® крем у кормящих женщин возможно при соблюдении мер предосторожности при использовании препарата, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, легко втирая в кожу. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки кожи, обработанные кремом Афлодерм®, нельзя накладывать окклюзионные повязки в связи с возможным увеличением абсорбции алклометазона, за исключением случаев лечения тяжелых и стойких дерматозов.
Применение у детей
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Препарат следует применять у детей с большой осторожностью и в течение как можно более короткого периода времени (не более 3 недель). Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: В случае применения препарата на больших участках поврежденной кожи и, следовательно, с большей проницаемостью, применения в течение длительного периода времени, применения с окклюзионной повязкой или длительного применения у детей препарат может поступать в системный кровоток и вызывать системные эффекты: гипергликемию, глюкозурию, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с задержкой роста, внутричерепной гипертензией (встречается только у детей) и синдромом Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови и моче уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Эти явления имеют место только в исключительных случаях, и даже тогда они, как правило, обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Лечение: В случае передозировки лечение препаратом должно быть прекращено. Лечение передозировки является симптоматическим и включает в себя обычные меры для поддержания нормальных функций организма. Очень редко могут наблюдаться симптомы отмены (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость), которые требуют системного применения других глюкокортикостероидов.
Содержание глюкокортикостероидов в препарате низкое, поэтому риск возникновения побочных эффектов в случае случайного перорального приема отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

В случае реакции гиперчувствительности (сильное раздражение, зуд, жжение и покраснение) лечение препаратом следует прекратить.
В связи с увеличением абсорбции и возможными системными побочными эффектами длительная обработка больших участков кожи препаратом не рекомендуется, особенно при применении окклюзионной повязки.
Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системную абсорбцию алклометазона.
У пациентов с более высоким риском системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (детей, пациентов с печеночной недостаточностью и пациентов, нуждающиеся в долгосрочной терапии), должны проводиться периодические анализы для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (анализ на кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). При симптомах подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси применение крема следует сократить или прекратить.
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты). Не наносить на открытые раны.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо прекратить лечение препаратом и начать применять антибактериальное или противогрибковое средство.
Некоторые части тела (паховая область, подмышечные впадины, перианальная область), где существует естественная окклюзия, более склонны к образованию стрий при лечении алклометазоном, поэтому применение препарата в этих областях следует ограничить.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Источник