Арипипразол для чего назначают
Безопасность препарата была доказана еще перед началом его применения, а вот показания к его использованию, по мере накопления опыта приема, постепенно расширялись.
Изначально препарат разрабатывался для лечения «негативных» проявлений шизофрении, таких как апатия, снижение волевой активности, ухудшение когнитивных функций (интеллекта, памяти, внимания), «редукции энергетического потенциала», снижения эмоциональности. Появились данные и об эффективности арипипразола и при неострых «позитивных» симптомах шизофрении: бреда, галлюцинаций, психических автоматизмов и др.
Лечебный эффект арипипразола определяется специфическим воздействием на дофаминовые, серотониновые, гистаминовые и адренорецепторы головного мозга. Воздействуя на эти рецепторы запускается каскад биохимических реакций внутри нейронов, что приводит к восстановлению нарушенных болезнью психических функций.
Показания
Противопоказания
При беременности арипипразол применяется если лечащий врач расценивает потенциальную пользу приема препараты выше чем потенциальный риск для плода.
Арипипразол выпускается в виде таблеток по 10, 15 и 30 миллиграмм. Прием в таблетках не зависит от приема пищи, максимальная концентрация препарата в крови достигается примерно через 4 часа.
Большим удобством приема является то, что внутрь арипипразол можно применять один раз в сутки. Арипипразол в виде инъекций в нашей стране не используется.
Длительность приема арипипразола определяется врачом исходя из показаний, эффективности воздействия препарата на болезненную симптоматику, клиническую картину психического состояния.
Продолжительность приема может варьироваться от месяца до многих лет. Благодаря хорошей переносимости арипипразол широко используется в периоды ремиссий для поддержания удовлетворительного состояния и профилактики обострений хронически протекающих болезней (шизофрения, биполярное аффективное расстройство, рекуррентное депрессивное расстройство).
Арипипразол-Тева (Aripiprazole-Teva)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 04.08.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арипипразол-Тева
Таблетки светло-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| арипипразол | 10 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
C ss достигается через 14 дней. Кумуляция препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.
Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, V d составляет 4.9 л/кг. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки, главным образом с альбумином.
В равновесном состоянии AUC дегидроарипипразола составляет около 39% от AUC арипипразола в плазме.
После однократного приема меченного 14 C арипипразола примерно 27% и 60% радиоактивности определяется в моче и кале, соответственно. Менее 1% неизмененного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом. Общий клиренс арипипразола составляет 0.7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.
Показания активных веществ препарата Арипипразол-Тева
Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении.
Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Сенильная деменция, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к арипипразолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека. Применение арипипразола в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
В экспериментальных исследованиях показано, что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, в т.ч. перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушение проводимости), состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, с судорожными припадками или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов с ожирением, при указании в анамнезе на сахарный диабет; приеме средств с м-холиноблокирующей активностью.
Склонность к суицидным мыслям и попыткам характерна для психозов, поэтому при проведении лекарственной терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приема арипипразола симптомов поздней дискинезии следует уменьшить его дозу или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.
При лечении нейролептиками, в т.ч. арипипразолом возможно развитие ЗНС, который проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и АД, тахикардия, потливость и аритмии сердца). Кроме того, иногда возникают увеличение активности КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в т.ч. арипиразол, необходимо отменить.
Гипергликемия, в некоторых случаях выраженная и связанная с кетоацидозом, которая может привести к гиперосмолярной коме и, даже смерти, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение уровня глюкозы в крови при приеме атипичных нейролептиков. Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие диабета в семье) при приеме атипичных нейролептиков должны проводить определение уровня глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата. У любых пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащенное мочеиспускание, полифагию, слабость.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Как и при назначении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управлении автомобилем.
Лекарственное взаимодействие
Существуют различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52% и 38% соответственно (следует уменьшать дозу арипипразола при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6).
Прием арипипразола в дозе 30 мг одновременно с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался уменьшением C max и AUC арипипразола на 68% и 73% соответственно, и уменьшением C max и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола на 69% и 71% соответственно. Можно ожидать аналогичное действие и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6.
Арипипразол
Химическая группа: арипипразол (абилифай) производное квинолинона.
Форма выпуска: арипипразол выпускается в таблетках по 2, 5, 10, 15, 20 и 30 мг
Фармакокинетика: средний период полувыведения арипипразола составляет примерно 75 часов, поэтому препарат можно назначать один раз в день. Максимальная концентрация арипипразола в плазме достигается через Абсолютная биодоступность составляет 87%. Равновесная концентрация достигается через 14 дней. Основной метаболит препарата — дегидроарипипразол, обладает такой же аффинностью к дофаминовым рецепторам, как и арипипразол, его период полувыведения равен 94 часам.
Режим дозирования: стартовая доза препарата в сутки. Эта же доза считается минимальной для купирования острой экзацербации шизофрении.
Средние суточные терапевтические дозы арипипразола соответствуют поддерживающая терапия может проводиться на уровне После достижения оптимальной дозы препарата ее коррекция обычно проводится через По мнению ряда авторов, наиболее эффективной суточной дозой препарата следует считать 30 мг.
Сравнительно низкая начальная доза препарата особенно необходима у пожилых больных и при комбинации с другими психотропными медикаментами.
Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
В отличие от некоторых АА арипипразол не требует коррекции дозы у курильщиков, а также может применяться при почечной и нерезко выраженной печеночной недостаточности.
В настоящее время разрабатывается инъекционная форма арипипразола, предназначенная для внутримышечного введения препарата.
В первом случае клинический эффект арипипразола проявляется редукцией негативной, во втором — купированием позитивной симптоматики.
Арипипразол считается стабилизатором дофаминовой системы и первым частичным агонистом рецепторов дофамина (D2), однако его стимуляция этих рецепторов несколько уступает по своей интенсивности собственно стимуляции дофамином. Понятие «частичный агонист» подчеркивает, что эффект арипипразола зависит от первоначального состояния функциональной активности сети дофамина.
Арипипразол также является антагонистом 5НТ2А серотониновых и частичным агонистом 5НТ1А-рецепторов серотонина, первая особенность объясняет отсутствие снижения судорожного порога, вторая-наличие анксиолитической активности у данного препарата.
Умеренную чувствительность арипипразол проявляет по отношению к D4, 5HT2C, 5HT7, H1-рецепторам.
Своеобразный механизм действия препарата позволяет избежать отрицательных влияний на рецепторы нейронов нигростриарной и тубероинфундибулярной областей, проявляющихся в экстрапирамидной симптоматике и гиперпролактенемии.
Таким образом, арипипразол, можно считать первым нейромодулятором (стабилизатором) по отношению к дофаминергической и серотонинергической системам центральной нервной системы.
Арипипразол обладает умеренно выраженной активностью по отношению к альфа1-адренергическим, гистаминновым и серотониновым 5НТ2С-рецепторам.
Показания: препарат отличает выраженная редукция позитивной и негативной симптоматики, когнитивных нарушений, стабильное поддержание эффекта при длительном приеме препарата.
Арипипразол обладает отчетливой профилактической и противорецидивной активностью.
Показания к терапии шизофрении арипипразолом
На фоне приема арипипразола отмечается значительное улучшение вторичной вербальной памяти, одного из компонентов, по которому определяют первичное и повторное воспроизведение, а также категоризацию списка слов. Прием препарата усиливает активность больных шизофренией, повышает мотивацию, способствует приобретению новых навыков, улучшает способность решать социальные проблемы, регулируя межличностные отношения.
В то же время некоторые авторы отметили среди неблагоприятных клинических эффектов арипипразола усиление выраженности мании. Некоторые авторы, отмечают эффективность арипипразола при наличии психотических приступов, не сопровождающихся психомоторным возбуждением, выраженными аффектами страха и тревоги (Иванов М.В. с соавт., 2007).
Американские психиатры отмечают эффективность арипипразола при лечении больных с пограничным расстройством (согласно классификации DSM1V).
Арипипразол ослабляет выраженность депрессивной симптоматики.
Побочные эффекты: отсутствие дневной сонливости и заторможенности у 90% больных, принимавших арипипразол делает его привлекательным для многих пациентов. Однако при дозировке 15 мг у 10% пациентов возможно появление седации и сонливости, на уровне 30 мг подобные симптомы зарегистрированы у 15% больных.
Побочные эффекты арипипразола:
Препарат не повышает вес, уровень пролактина в крови. Вследствие того, что арипипразол, как правило, блокирует менее 70% рецепторов дофамина D2, он практически не вызывает экстрапирамидной симптоматики, которая в среднем регистрируется лишь в случаев, чаще проявляясь тремором и акатизией. Согласно данным позитронной эмиссионной томографии даже когда препарат блокирует 95% рецепторов D2 и D3, экстрапирамидная симптоматика обычно не появляется.
Не рекомендуется назначение препарата больным шизофренией, не достигшим 18 лет.
Из негативных побочных эффектов больные чаще всего отмечают нарушение сна и тошноту, однако по мере приема препарата выраженность этих побочных эффектов заметно слабеет.
К редким осложнениям относят негативное влияние на сердечно-сосудистую систему (обморок, вазовагальный синдром, нарушение ритма сердца), хотя обычно препарат не влияет на показатели электрокардиограммы.
Взаимодействие медикаментов: мощные стимуляторы СYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) требуют при совместном приеме с арипипразолом увеличения дозы последнего, минимум, до 30 мг
Напротив, ряд селективных антидепрессантов (пароксетин, флуоксетин) — ингибиторов CYP2D6 при использовании их совместно с арипипразолом требует уменьшения дозировок антипсихотика до 10 мг В случае применения таких нормотимиков, как препараты лития и вальпроата, на фоне терапии арипипразолом, коррекции дозировок медикаментов не требуется. Подчеркнем еще раз, что совместное назначение двух и более психотропных препаратов большинством специалистов не рекомендуется и должно быть ограничено коротким отрезком времени.
При совместном назначении бензодиазепинов и арипипразола, обычно используемых для купирования психомоторного возбуждения, тревожно-депрессивной симптоматики и лечения бессонницы, негативных последствий, как правило, не отмечается.
Арипипразол
Химическая группа: арипипразол (абилифай) производное квинолинона.
Форма выпуска: арипипразол выпускается в таблетках по 2, 5, 10, 15, 20 и 30 мг
Фармакокинетика: средний период полувыведения арипипразола составляет примерно 75 часов, поэтому препарат можно назначать один раз в день. Максимальная концентрация арипипразола в плазме достигается через Абсолютная биодоступность составляет 87%. Равновесная концентрация достигается через 14 дней. Основной метаболит препарата — дегидроарипипразол, обладает такой же аффинностью к дофаминовым рецепторам, как и арипипразол, его период полувыведения равен 94 часам.
Режим дозирования: стартовая доза препарата в сутки. Эта же доза считается минимальной для купирования острой экзацербации шизофрении.
Средние суточные терапевтические дозы арипипразола соответствуют поддерживающая терапия может проводиться на уровне После достижения оптимальной дозы препарата ее коррекция обычно проводится через По мнению ряда авторов, наиболее эффективной суточной дозой препарата следует считать 30 мг.
Сравнительно низкая начальная доза препарата особенно необходима у пожилых больных и при комбинации с другими психотропными медикаментами.
Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
В отличие от некоторых АА арипипразол не требует коррекции дозы у курильщиков, а также может применяться при почечной и нерезко выраженной печеночной недостаточности.
В настоящее время разрабатывается инъекционная форма арипипразола, предназначенная для внутримышечного введения препарата.
В первом случае клинический эффект арипипразола проявляется редукцией негативной, во втором — купированием позитивной симптоматики.
Арипипразол считается стабилизатором дофаминовой системы и первым частичным агонистом рецепторов дофамина (D2), однако его стимуляция этих рецепторов несколько уступает по своей интенсивности собственно стимуляции дофамином. Понятие «частичный агонист» подчеркивает, что эффект арипипразола зависит от первоначального состояния функциональной активности сети дофамина.
Арипипразол также является антагонистом 5НТ2А серотониновых и частичным агонистом 5НТ1А-рецепторов серотонина, первая особенность объясняет отсутствие снижения судорожного порога, вторая-наличие анксиолитической активности у данного препарата.
Умеренную чувствительность арипипразол проявляет по отношению к D4, 5HT2C, 5HT7, H1-рецепторам.
Своеобразный механизм действия препарата позволяет избежать отрицательных влияний на рецепторы нейронов нигростриарной и тубероинфундибулярной областей, проявляющихся в экстрапирамидной симптоматике и гиперпролактенемии.
Таким образом, арипипразол, можно считать первым нейромодулятором (стабилизатором) по отношению к дофаминергической и серотонинергической системам центральной нервной системы.
Арипипразол обладает умеренно выраженной активностью по отношению к альфа1-адренергическим, гистаминновым и серотониновым 5НТ2С-рецепторам.
Показания: препарат отличает выраженная редукция позитивной и негативной симптоматики, когнитивных нарушений, стабильное поддержание эффекта при длительном приеме препарата.
Арипипразол обладает отчетливой профилактической и противорецидивной активностью.
Показания к терапии шизофрении арипипразолом
На фоне приема арипипразола отмечается значительное улучшение вторичной вербальной памяти, одного из компонентов, по которому определяют первичное и повторное воспроизведение, а также категоризацию списка слов. Прием препарата усиливает активность больных шизофренией, повышает мотивацию, способствует приобретению новых навыков, улучшает способность решать социальные проблемы, регулируя межличностные отношения.
В то же время некоторые авторы отметили среди неблагоприятных клинических эффектов арипипразола усиление выраженности мании. Некоторые авторы, отмечают эффективность арипипразола при наличии психотических приступов, не сопровождающихся психомоторным возбуждением, выраженными аффектами страха и тревоги (Иванов М.В. с соавт., 2007).
Американские психиатры отмечают эффективность арипипразола при лечении больных с пограничным расстройством (согласно классификации DSM1V).
Арипипразол ослабляет выраженность депрессивной симптоматики.
Побочные эффекты: отсутствие дневной сонливости и заторможенности у 90% больных, принимавших арипипразол делает его привлекательным для многих пациентов. Однако при дозировке 15 мг у 10% пациентов возможно появление седации и сонливости, на уровне 30 мг подобные симптомы зарегистрированы у 15% больных.
Побочные эффекты арипипразола:
Препарат не повышает вес, уровень пролактина в крови. Вследствие того, что арипипразол, как правило, блокирует менее 70% рецепторов дофамина D2, он практически не вызывает экстрапирамидной симптоматики, которая в среднем регистрируется лишь в случаев, чаще проявляясь тремором и акатизией. Согласно данным позитронной эмиссионной томографии даже когда препарат блокирует 95% рецепторов D2 и D3, экстрапирамидная симптоматика обычно не появляется.
Не рекомендуется назначение препарата больным шизофренией, не достигшим 18 лет.
Из негативных побочных эффектов больные чаще всего отмечают нарушение сна и тошноту, однако по мере приема препарата выраженность этих побочных эффектов заметно слабеет.
К редким осложнениям относят негативное влияние на сердечно-сосудистую систему (обморок, вазовагальный синдром, нарушение ритма сердца), хотя обычно препарат не влияет на показатели электрокардиограммы.
Взаимодействие медикаментов: мощные стимуляторы СYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя) требуют при совместном приеме с арипипразолом увеличения дозы последнего, минимум, до 30 мг
Напротив, ряд селективных антидепрессантов (пароксетин, флуоксетин) — ингибиторов CYP2D6 при использовании их совместно с арипипразолом требует уменьшения дозировок антипсихотика до 10 мг В случае применения таких нормотимиков, как препараты лития и вальпроата, на фоне терапии арипипразолом, коррекции дозировок медикаментов не требуется. Подчеркнем еще раз, что совместное назначение двух и более психотропных препаратов большинством специалистов не рекомендуется и должно быть ограничено коротким отрезком времени.
При совместном назначении бензодиазепинов и арипипразола, обычно используемых для купирования психомоторного возбуждения, тревожно-депрессивной симптоматики и лечения бессонницы, негативных последствий, как правило, не отмечается.
Арипризол Таблетки, коробка, 30 шт, 10 мг, для приема внутрь
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Инструкция
Показания к применению
Противопоказания
Болезни
Инструкция
Состав
Активное вещество:арипипразол10/15/30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 61,23/91,53/183,69 мг; крахмал кукурузный— 10,45/15,675/ 31,35 мг; МКЦ— 10,45/15,675/31,35 мг; гипролоза— 1,9/2,85/5,7 мг; магния стеарат— 0,95/1,425/2,85 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 10 и 30 мг)— 0,02/0,06 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг)— 0,345 мг
Описание
Таблетки, 10 мг: усеченно-овальные, двояковыпуклые, бледно-розового цвета с риской на одной стороне.Таблетки, 15 мг: круглые, плоские, с фаской бледно-желтого цвета.Таблетки, 30 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-розового цвета.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Показания к применению
шизофрения (острые приступы и поддерживающая терапия);биполярное расстройство I типа (маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод);дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа при наличии психотических симптомов или без них и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа;дополнение к антидепрессивной терапии при большом депрессивном расстройстве.
Противопоказания
гиперчувствительность к арипипразолу или любому компоненту препарата;дефицит лактазы, редкая наследственная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;возраст до 18 лет.С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС или перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность и нарушения проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; пациенты с судорожными приступами или страдающие заболеваниями, при которых возможны судороги; пациенты с повышенным риском гипертермии (например при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме м-холиноблокаторов, обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); пациенты с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; пациенты, страдающие ожирением, и при наличии сахарного диабета в семейном анамнезе; пациенты с высоким риском суицида (психотические заболевания, биполярные расстройства, большое депрессивное расстройство); лица в возрасте 18–24 лет в связи с риском развития суицидального поведения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли применение препарата Арипризол® беременной женщиной оказать вредное воздействие на плод или вызвать нарушения репродуктивной функции. У новорожденных, матери которых принимали нейролептики в течение последнего триместра беременности, в послеродовом периоде существует риск развития экстрапирамидных расстройств и синдрома отмены. Зарегистрированы случаи возбуждения, мышечной гипертонии или гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома, нарушения при кормлении. Данные симптомы имели различную степень тяжести, иногда они проходили без лечения, в других случаях новорожденные нуждались в интенсивной терапии и продолжительной госпитализации. При применении арипипразола развитие у новорожденных подобной симптоматики отмечалось очень редко.Пациенток следует предупредить, что они должны немедленно сообщить врачу о наступлении беременности на фоне лечения, а также проинформировать врача о планируемой беременности.Препарат Арипризол® можно применять при беременности, только если потенциальная польза применения для матери превышает возможный риск для плода.Арипипразол® проникает в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание отменяют.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза— от 10 до 15 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза— 15 мг/сут. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве. В качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза— 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости изменение дозы следует проводить с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 15 до 30 мг/сут в течение 3–12 нед. Безопасность препарата в дозах более 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола в течение 6 нед в дозе 15 или 30 мг/сут при начальной дозе 30 мг/сут, затем— 6 мес, и далее— в течение 17 мес, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии. Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве I типа. Рекомендуемая начальная доза— от 10 до 15 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза— 15 мг/сут. Доза может быть увеличена до 30 мг/сут в зависимости от клинических показаний.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 до 30 мг/сут в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве. Рекомендуемая начальная доза— 5 мг/сут, независимо от приема пищи. При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной— не более 15 мг/сут.Длительность терапии по всем указанным выше показаниям не установлена. Необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии. Особые группы пациентовНарушение функции почек. Коррекция дозы препарата не требуется. Нарушение функции печени. Коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени дозу 30 мг назначают с осторожностью.Пациенты старше 65 лет. Коррекция дозы препарата не требуется.Пол. Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.Курение. Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.Режим дозирования при сопутствующей терапииПри одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) дозу ЛС следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4 дозу препарата следует увеличить.При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6 дозу препарата следует увеличить.Если препарат назначен в качестве дополнительной терапии при большом депрессивном расстройстве, ЛС следует применять без изменения режима дозирования.При одновременном применении препарата и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) доза ЛС должна быть уменьшена до 25% обычной дозы. При отмене ингибиторов изоферментов CYP3A4 и/или CYP2D6, доза препарата должна быть увеличена.При одновременном применении препарата и мощных, умеренных или слабых ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 его доза может быть первоначально уменьшена до 25% обычной дозы, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.При назначении препарата пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 первоначально его доза должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата. При одновременном применении препарата и мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 его доза должна быть уменьшена до 25% обычной дозы. При одновременном применении препарата и потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин) доза ЛС должна быть увеличена в 2 раза. После прекращения приема индукторов изофермента CYP3A4 дозу препарата следует уменьшить до рекомендуемой.
Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-контролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более чем и 3% пациентов, принимавших арипипразол.Нижеперечисленные побочные эффекты встречаются чаще (≥1/100) по сравнению с плацебо или определены в качестве возможных клинически значимых побочных эффектов (*). Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (≥1/100 и Для описания товара использована информация от партнера ЭркаФарм