Артрадол в чем разводить ампулах
Артрадол: инструкция по применению
Хондропротекторы Артрадол: инструкция по применению
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Артрадол обладает хондропротекторными свойствами. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости.
Оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани.
Препарат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани. Нормализует продукцию суставной жидкости, что ведёт к улучшению подвижности суставов и уменьшению болей. Обладая структурным сходством с гепарином, Артрадол может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика препарата
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 минут обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 минут – в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани. Максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов. Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению
АРТРАДОЛ — препарат для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при кровотечениях, склонности к кровоточивости, при тромбофлебитах. А также при беременности и в период лактации
Форма выпуска
Способ применения и дозы Артрадол-уколы
Внутримышечно, по 0,1 г. через день. Чем разводить Артрадол? Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс – через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртываемости крови при совместном применении.
Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20⁰C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Артрадол ® (Artradol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрадол ®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белая или белая с желтоватым оттенком пористая масса, уплотненная в таблетку.
| 1 амп. | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата Артрадол ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Артрадол
Заказать Артрадол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Артрадол, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей.
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Описание
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Инкамфарм, ООО, Россия
Производитель
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Препарат Артрадол применяется при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника:
— первичный артроз;
— остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов;
— межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Артрадол (хондроитин сульфату);
— детский возраст (эффективность и безопасность препарата Артрадол не установлены).
С осторожностью
Препарат Артрадол применяют с осторожностью:
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— беременность;
— период лактации.
Способ применения и дозы
Побочное действие
При применении препарата Артрадол возможны: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
При применении препарата Артрадол возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
АТРАДОЛ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100мг №10
| Адреса аптек | Цена | Количество |
|---|---|---|
| Аптека на Айвазовского | 771 ₽ | 1 шт. |
Инструкция
M01AX25 Хондроитина сульфат
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Хондроитина сульфат (Chondroitin sulfate)
Произведено ФГУП «Курская биофабрика — фирма «БИОК».
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при кровотечениях, склонности к кровоточивости, при тромбофлебитах. А также при беременности и в период лактации.
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Артрадол вводят внутримышечно, по 0,1 г. через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс – через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия (хондроитин сульфат), в пересчете на 100% сухое вещество | 100 мг |
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимостью 2 мл. По 10 амп. в картонном держателе или по 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Хондроитина сульфат легко всасывается при в/м введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Cmax достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани ( Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
ТЕРАПИЯ ОСТЕОАРТРОЗА ПРЕПАРАТАМИ «АРТРАДОЛ» И «АРТРАКАМ» У КОМОРБИДНЫХ БОЛЬНЫХ
Проблема остеоартроза
Проблема остеоартроза в Российской Федерации является одной из наиболее актуальных, занимая лидирующее положение среди всех болезней костно-мышечной системы по распространенности. Эпидемиологические исследования, проведенные в течение последних 3-5 лет показывают, что верифицированный остеоартроз по клиническим и рентгенологическим проявлениям присутствует не менее, чем у 13% населения различных возрастов, причем его распространенность значительно увеличивается у пожилых. Это заболевание негативно влияет на работоспособность, социальную активность, самообслуживание в быту, существенно ухудшая качество жизни.
Раньше остеоартроз называли дегенеративным заболеванием, в настоящее время, по мнению ведущих специалистов, это хронический воспалительный процесс, поражающий не только хрящевую ткань, но и суставную капсулу, сухожилия, связки, субхондральную кость. Особый интерес представляет поражение плечевых суставов, при этом следует отметить, что мнение по этиопатогенезу и клиническим проявлениям этой патологии неоднозначно.
В настоящее время дефиниция «плечелопаточный периартрит» не используется, в проведенном нами исследовании в соответствии с современной классификацией включались пациенты со следующей нозологией, относящейся к периартикулярному поражению плечевых суставов:
Цель исследования: оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов «Артрадол» и «Артракам» у пациентов с периартикулярными поражениями плечевых суставов (плечелопаточным периартритом).
Материалы и методы: в исследование были включены 120 пациентов с периартикулярными поражениями области плечевых суставов, а именно:
Нами в динамике наблюдались 47 (39,17%) мужчин и 73 (60,83%) женщин, средний возраст которых оставил 54,5±8,37 лет в диапозоне от 45 до 75 года. Работающих в составе групп наблюдения было 32 (26,66%). Неработающих работоспособного возраста 11 (9,17%), пенсионеров 77 (64,17%).
В первой (контрольной) группе наблюдения не назначались хондропротективные препараты, в том числе «Артрадол» и «Артракам».
Во второй группе через день внутримышечно вводился «Артрадол», сухое вещество растворяли в 1мл воды для инъекций. Первые три инъекции содержали дозу 0,1г, начиная с четвертой инъекции – доза увеличивалась до 0,2г.
В третьей группе в качестве хондропротектора назначался «Артракам», содержимое одного пакетика растворялось больными в 200мл воды и принималось внутрь 1 раз в сутки в течение 6 недель.
В четвертой группе проводилась комбинированное назначение «Артрадола» и «Артракама» по схеме чередования через день внутримышечного введения «Артрадол» 0,2мг и «Артракам» 1 пакетик внутрь.
В проводимом исследовании на курс лечения на одного пациента назначалось 35 ампул по 0,1мг «Артрадола» и 20 пакетиков «Артракама».
В исследование включались больные с периартикулярным поражением плечевых суставов (диагноз плечелопаточного периартита согласно критериям ACR от 1987 года). Они имели рентгенографическую стадию остеоартроза ключично-акромиального сочленения II или III по Kellgren-Lawrence. Все пациенты подписывали информированное согласие.
Исходными критериями исключения были пациенты с вторичным гонартрозом, инфекционным артритом, системными воспалительными заболеваниями, подагрой, псевдоподагрой, болезнью Педжета, внутрисуставными переломами, охранозом, акромегалией, гемохроматозом, болезнью Вильсона, первичным хондроматозом, с хондрокальцинозом, сопутствующими тяжелыми заболеваниями (неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, сердечно-сосудистая недостаточность, сахарный диабет 1 типа. Тяжелые заболевания печени и почек), с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последнего месяца, с кровотечениями или склонностью к кровоточивости, с тромбофлебитами в анамнезе, беременностью, периодом лактации, а также с индексом массы тела более 40 кг/м2. Также лица, включенные в исследование, не должны были проводить внутрисуставные введения любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования. Исключались пациенты с известной повышенной чувствительностью к хондроитин сульфату или глюкозамину сульфату.
У наблюдаемых пациентов была выраженная потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в течение 30 дней за последние 3 месяца). В начале проведения исследования НПВП не отменялись, больные продолжали прием данной группы препаратов в соответствии с индивидуальным наличием противопоказаний с последующим снижением дозы или отменой НПВП по самочувствию. Так, они принимали: Нимесулид в суточной дозе 200мг в виде саше или таблеток Найз, Кетопрофен внутримышечно по 100мг или по 2 капсулы (200мг) в сутки, Мелоксикам таблетки или инъекции по 15мг в сутки, Ибупрофен 1200мг-2400мг в капсулах в сутки, Аэртал по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1 саше 2 раза в сутки, Найзилат 600мг 2 раза в сутки в виде таблеток, строго за 1 час до еды, Ибуклин по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды или через 2-3 часа после еды, не разжевывая.
Оценивая потребность в НПВП подчеркиваем, что регулярный прием НПВП осуществляли 97,5% от включенных в исследование пациентов. Как упоминалось выше, контролировался персонифицированный подбор НПВП с учетом противопоказаний и прогнозируемых нежелательных побочных эффектов. Подбиралась оптимальная доза НПВП, так как более чем у 13,33% она была необоснованно завышена или занижена.
В период терапии не проводились внутрисуставные инъекции глюкокортикоидов, препаратов гиалуроновой кислоты и любых других препаратов. Также исключались из списка назначений препараты, которые обладают хондропротективными свойствами, такие как антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, не выполнялись физиопроцедуры.
Пациенты, включенные в исследование, страдали коморбидными заболеваниями. Мы выявили 58 больных с верифицированными нозологиями, которые составили 48,3% от всех обследованных. Отметим, что гипертоническая болезнь диагностировалась у 51 (42,5%), спондилоартроз грудного и пояснично-крестцового отделов позвоночника – у 29 (24,2%), атеросклероз – у 21 (17,5%), дисциркуляторная энцефалопатия 2 – у 4 (3,3%), ишемическая болезнь сердца – у 3 (2,5%), хронический обструктивный бронхит – 2 (1,6%), хронический холецистит вне стадии обострения– 2 (1,6%), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (в анамнезе, обострения соответственно 1 и 2 года назад) – 2 (1,6%), хронический пиелонефрит, хроническая почечная недостаточность I степени – 1 (0,8%), сахарный диабет 2 типа в стадии компенсации – 1 (0,8%). У 62 больных коморбидные состояния не были диагностированы, что составило 51,6%.
Пациентам назначалась поддерживающая фармакотерапия сопутствующей патологии: мочегонные препараты в комплексе с ингибиторами АПФ, а также бета-адреноблокаторы для лечения гипертонической болезни, НПВП и хондропротекторы – для лечения спондилоартроза, статины – для коррекции дислипидемий, ноотропы – для больных с дисциркуляторной энцефалопатией, желчегонные средства и гепатопротекторы – больным хроническим холециститом, ингибиторы протонной помпы – больным с язвенной болезнью. Терапия коморбидных состояний согласовывалась со специалистами по профилю сопутствующей патологии.
У наблюдаемых пациентов исходно по визуально-аналоговой шкале (ВАШ, мм) определялись боли ночью в кровати, боли сидя или лежа, боли в вертикальном положении, боли при движении верхних конечностей (активных и пассивных) и болезненность при пальпации.
Таблица 1
Исходные параметры болевого синдрома у наблюдаемых пациентов (n=120)
| Характеристика болевого синдрома | ВАШ, мм |
|---|---|
| Боли ночью в кровати | 41,5±3,82 |
| Боли сидя и лежа | 43,2±4,03 |
| Боль в вертикальном положении | 45,4±4,12 |
| Боль при активных движениях верхних конечностей | 46,3±4,67 |
| Боль при пассивных движениях верхних конечностей | 49,7±5,11 |
| Болезненность при пальпации | 53,9±4,96 |
Таблица 2
Исходная выраженность болевого синдрома в группах наблюдения
| Характеристика болевого синдрома | 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа |
|---|---|---|---|---|
| Боли ночью в кровати | 41,5±3,82 | 41,2±2,63 | 40,6±3,15 | 41,2±3,87 |
| Боли сидя и лежа | 43,2±4,03 | 44,3±3,84 | 42,3±2,90 | 43,8±3,97 |
| Боль в вертикальном положении | 45,4±4,12 | 46,2±3,76 | 45,7±3,42 | 45,8±3,52 |
| Боль при активных движениях верхних конечностей | 46,3±4,67 | 47,1±4,85 | 46,4±4,71 | 46,7±4,72 |
| Боль при пассивных движениях верхних конечностей | 49,7±5,11 | 50,2±4,98 | 49,8±5,09 | 50,1±5,13 |
| Болезненность при пальпации | 53,9±4,96 | 54,6±4,87 | 54,2±4,93 | 54,4±4,63 |
Таблица 3
Исходные параметры опросника WOMAC у наблюдаемых пациентов (n=120)
| Разделы опросника WOMAC | Баллы (ср. значения) |
|---|---|
| Раздел А. Боль | 43,8±4,09 |
| Раздел Б. Скованность | 26,2±3,91 |
| Раздел В. Затруднения в повседневной деятельности | 53,52±4,87 |
Таблица 4
Исходная выраженность параметров опросника WOMAC в группах наблюдения
| 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа | |
|---|---|---|---|---|
| Раздел А. Боль | 42,6±3,57 | 43,5±4,01 | 44,8±4,16 | 44,5±3,94 |
| Раздел Б. Скованность | 25,4±3,25 | 26,7±3,84 | 28,3±4,06 | 27,9±4,11 |
| Раздел В. Затруднения в повседневной деятельности | 52,5±4,62 | 54,1±4,48 | 55,3±4,69 | 53,6±4,37 |
Исходно статистически достоверных различий по представленным параметрам в табл. 2 и табл. 4 в группах наблюдения не отмечалось.
Для количественной оценки координации в группах наблюдения нами проводился тест «Встань и иди», определявший возможность вставания со стула без опоры в течение расчетного времени в секундах, а также по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) в баллах.
Таблица 5
Исходные параметры теста «Встань и иди» в группах наблюдения
| 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа | |
|---|---|---|---|---|
| Невозможность вставания со стула без опоры (сек) | 9,1±3,71 | 8,9±4,24 | 8,1±3,55 | 9,0±4,05 |
| Невозможность вставания со стула без опоры (баллы ЧШР) | 9,2±3,83 | 8,5±3,96 | 8,0±3,37 | 8,8±3,67 |
Оценка безопасности проводилась по следующим показателям: частота и характер нежелательных явлений, развившихся за период наблюдения, их связь с исследуемым препаратом (связи нет, маловероятна, возможна, вероятна, определена, неизвестна).
Нежелательным явлением считался любой медицинский случай, происходящий с пациентом во время участия в исследовании вне зависимости от связи с проводимой терапией. Критерием досрочного исключения пациента их исследования считалось развитие серьезных нежелательных явлений (явлений приводящих к смерти, угрожающих жизни пациента, а так же требующих хирургического вмешательства и назначения дополнительной терапии). Все случаи нежелательных явлений фиксировались в исследовательской карте и первичной документации, а также направлялись спонсору исследования.
В ходе исследования контролировались показатели анализов крови: клинический (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ) и биохимический (АСТ, АЛТ), анализ мочи.
При проведении открытого исследования исключались больные согласно следующим критериям: неэффективность терапии основного заболевания – сохранение или усиление болевого синдрома, требующего коррекции лечения, серьезные нежелательные явления, отказ от участия в исследовании, а также при нарушении протокола.
Результаты исследования
По итогам проведенного наблюдения за группами пациентов нами выявлена динамика клинических показателей (табл. 6, 7).
Таблица 6
Динамика болевого синдрома в группах наблюдения
| 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| Боли ночью в кровати | 41,5±3,82 | 40,9±4,11 | 41,2±2,63 | 35,1±2,41* | 40,6±3,15 | 32,4±2,77* | 41,2±3,87 | 15,3±1,96** |
| Боли сидя и лежа | 43,2±4,03 | 42,9±4,14 | 44,3±3,84 | 41,6±3,50* | 42,3±2,90 | 38,2±3,33* | 43,8±3,97 | 16,5±1,85** |
| Боль в вертикальном положении | 45,4±4,12 | 42,3±3,96 | 46,2±3,76 | 38,3±2,97* | 45,7±3,42 | 41,5±3,64* | 45,8±3,52 | 17,1±1,93** |
| Боль при активных движениях верхних конечностей | 46,3±4,67 | 44,7±4,43 | 47,1±4,85 | 42,6±3,92* | 46,4±4,71 | 42,1±4,25* | 46,7±4,72 | 18,9±2,03** |
| Боль при пассивных движениях верхних конечностей | 49,7±5,11 | 46,2±4,93 | 50,2±4,98 | 43,9±2,86* | 49,8±5,09 | 41,6±4,11* | 50,1±5,13 | 20,1±4,35** |
| Болезнен-ность при пальпации | 53,9±4,96 | 49,4±3,85 | 54,6±4,87 | 45,2±3,76* | 54,2±4,93 | 46,1±3,86* | 54,4±4,63 | 22,6±3,72** |
Примечание: * p
Таблица 7
Динамика выраженности параметров опросника WOMAC в группах наблюдения
| 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| Раздел А. Боль | 42,6±3,57 | 39,5±3,26 | 43,5±4,01 | 19,6±2,82** | 44,8±4,16 | 21,4±3,18** | 44,5±3,94 | 11,2±1,37** |
| Раздел Б. Скованность | 25,4±3,25 | 22,1±2,97 | 26,7±3,84 | 19,1±1,74* | 28,3±4,06 | 18,2±2,45* | 27,9±4,11 | 13,5±2,06** |
| Раздел В. Затруднения в повседневной деятельности | 52,5±4,62 | 45,3±4,39 | 54,1±4,48 | 23,5±3,26** | 55,3±4,69 | 24,4±2,83** | 53,6±4,37 | 18,7±2,12** |
Примечание: * p
В результате проведенной терапии как во второй-третьей группах, так и при проведении комбинированной терапии, отмечалась положительная динамика болевого синдрома, скованности и затруднений повседневной деятельности, что доказывает высокую эффективность монотерапии препаратами «Артрадолом» и «Артракамом», с синергическим эффектом их совместного назначения.
Таблица 8
Динамика количественной оценки координационного теста «Встань и иди»
| 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я группа | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| Невозмож-ность вставания со стула без опоры (сек) | 9,1±3,75 | 8,6±2,65 | 8,9±4,26 | 4,5±2,54* | 8,1±3,51 | 3,6±2,57* | 9,0±4,05 | 0,6±0,41** |
| Невозмож-ность вставания со стула без опоры (баллы ЧШР) | 9,2±3,84 | 8,5±2,74 | 8,5±3,97 | 4,4±2,15* | 8,0±3,38 | 3,5±2,62* | 8,8±3,63 | 0,5±0,34** |
Примечание: * p
Значительная динамики координационного теста «Встань и иди» характеризует расширение активности повседневной деятельности и улучшение самообслуживания наблюдаемых пациентов.
В исследовании проводилась оценка эффективности терапии врачом и пациентом, которая была рассчитана на фоне постоянного приема НПВП.
Таблица 9
Эффективность исходной терапии у пациентов, включенных в исследование, оцениваемая врачами и пациентами
| Оценка | Количество больных | ||
|---|---|---|---|
| n | % | ||
| Больного | Очень хорошо | 0 | 0 |
| Хорошо | 19 | 1583 | |
| Удовлетворительно | 61 | 5084 | |
| Плохо | 38 | 3166 | |
| Очень плохо | 2 | 167 | |
| Врача | Очень хорошо | 0 | 0 |
| Хорошо | 26 | 2167 | |
| Удовлетворительно | 90 | 75 | |
| Плохо | 4 | 333 | |
| Очень плохо | 0 | 0 | |
Таблица 10
Нежелательные побочные явления, выявленные при наблюдении в группах исследования
| Нежелательные побочные реакции | 1 группа (n=30) | 2 группа (n=30) | 3 группа (n=30) | 4 группа (n=30) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Гастралгии | 1 | 333% | 2 | 667% | 1 | 333% | 2 | 667% |
| Диарея | 1 | 333% | 1 | 333% | 1 | 333% | 1 | 333% |
| Метеоризм | 1 | 333% | 0 | 0% | 0 | 0% | 0 | 0% |
| Покраснение лица | 1 | 333% | 0 | 0% | 0 | 0% | 0 | 0% |
| Синовит | 0 | 0% | 0 | 0% | 1 | 333% | 1 | 333% |
Согласно данным, представленным в табл.10 отмечается хорошая переносимость препаратов «Артрадол» и «Артракам», как в монотерапии, так и в комбинированной терапии. Наблюдалось появление нежелательных побочных реакций при проведении монотерапии «Артрадолом» у 10%, а «Артракамом» у 9,99%. При проведении курсовой комбинированной терапии выявлено повышение нежелательных побочных реакций до 3,32%. Серьезные нежелательные явления выявлены не были.
Связь нежелательных явлений с приемом препаратов была возможной или вероятной. Для коррекции нежелательных побочных эффектов проводились диетические мероприятия, при развитии гастралгий, отменялись НПВП и назначались спазмолитические средства (во всех группах однократно). При появлении тошноты, продолжительность которой не превышала 10 часов, назначался метоклопрамид. Появление метеоризма и покраснение лица не требовали назначение медикаментов. Синовит купировался назначением НПВП в адекватных дозах. Необходимости в отмене терапии в группах наблюдения не возникало.
Потребность в НПВП в группах наблюдения уменьшилась: через две недели у 24 (80%) пациентов во 2 группе, у 23 (76,7%) – в 3 группе, у 27 (90%) – в 4 группе. Через 1 месяц продолжала снижаться потребность в регулярном приеме НПВП. Отказались от приема нестероидных препаратов во 2 группе 27 (90%), в 3 группе – 28 (93,3%), в 4 группе – 29 (96,7%).
Осуществляя наблюдение за пациентами с коморбидной патологией, нами не было выявлено отрицательных реакций лекарственного взаимодействия, что не потребовало изменения рекомендаций специалистов соответствующего профиля.