Ацилакт или биоселак что лучше
Биоселак : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.
Код препарата по АТХ: 601АХ
Состав
1 капсула содержит
Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillus rhamnosus 573) – не менее 108 КОЕ.
Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат,
крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.
Описание
твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.
Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillus rhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая рН вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillus rhamnosus 573 к влагалищному эпителию.
В исследованиях in vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardenella vaginalis, Peptostreptococcus sp., Prevotella intermedia, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Streptococcus aureus, Salmonella enteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.
Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.
In vitro штамм Lactobacillus rhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.
Показания к применению
Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).
Продолжительность курса составляет 7 – 10 дней.
При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибиктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и коримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания и предостережения по применению
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
10 капсул вагинальных во флаконе.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
10 капсул вагинальных в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25°С составляет 4 недели.
Срок годности
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации
является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания
(“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).
Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБСС БИОМЕД С.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.
Ацилакт : инструкция по применению
Состав
Препарат представляет собой микробную массу живых лактобактерий ацидофильных, антагонистически активных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды и спрессованную в таблетку.
Описание
Таблетки желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается «мраморность» окраски, имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми гладкими поверхностями со специфическим запахом.
Показания к применению
При заболеваниях ЖКТ:
— острые кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, вызванные условно-патогенными микроорганизмами или неустановленной этиологии; ротавирусный гастроэнтерит;
— длительные кишечные расстройства, особенно у детей раннего возраста;
— затяжные и хронические колиты и энтероколиты инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающиеся нарушением микрофлоры;
— ослабленные, часто болеющие дети и взрослые с явлениями дисбактериоза, в том числе сопровождающегося иммунодефицитным состоянием;
— комплексная терапия атонического дерматита у детей с явлениями дисбактериоза кишечника.
Корригирующую терапию ацилактом можно назначить после курса лечения бактериофагами.
Противопоказания
— наследственная непереносимость лактозы;
— гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Беременность и период лактации
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
В зависимости от заболевания препарат применяют через рот, без предварительного растворения, запивая кипяченой водой комнатной температуры или рассасывая.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.
При заболеваниях ЖКТ: препарат принимают внутрь не позднее, чем за 20-30 мин до еды, запивая водой.
Больным с кишечными расстройствами назначают по 5 доз 2-3 раза/сут.
При необходимости врач назначает повторные курсы под контролем лабораторных показателей.
При нарушениях нормальной микрофлоры кишечника у детей с атопическим дерматитом по 5 доз/сут курсами 20-25 дней, с перерывами в 1.5-2 мес. Количество курсов определяется состоянием кожного покрова и нормализацией микрофлоры кишечника.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Средний курс составляет 2 недели. Индивидуальный курс лечения определяется врачом.
Биоселак : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.
Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.
Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.
Показания к применению
Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:
— профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций
— в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии
— профилактика вульвовагинального кандидоза
— профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии
— при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов
— до проведения местных гинекологических вмешательств
— как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене
— при возникновении влагалищных выделений.
Способ применения и дозы
Для местного применения (интравагинально).
Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.
При необходимости лечение повторить.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.
Особые указания
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.
Форма выпуска и упаковка
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике).
Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.
Опыт комбинированной терапии бактериального вагиноза
Клинические симптомы бактериального вагиноза состоят в появлении серовато-белых выделений из влагалища с неприятным «рыбным» запахом. Примерно у половины женщин нет клинически выраженных симптомов, они ощущают лишь повышенную влажность в области половых органов. При длительном течении бактериального вагиноза возможно изменение характера выделений, они становятся более густыми, липкими, меняется их цвет, переходя из серовато-белого в желто-зеленый. В ряде случаев можно наблюдать осложнения после гинекологических процедур, после медицинского аборта, вызванные бактериями, главным образом анаэробами, составляющими при бактериальном вагинозе основную часть вагинальной микрофлоры. При беременности возможно восходящее инфицирование околоплодных вод, преждевременное их излитие и развитие хориоамнионита, колонизация плода бактериями и возникновение заболевания плода и новорожденного ребенка. [9,10]
Лечение бактериального вагиноза направлено на устранение анаэробных бактерий и предупреждение восходящего инфицирования внутренних половых органов, а при беременности – восходящего инфицирования околоплодных вод с последствиями такого инфицирования для матери и ребенка. Традиционно для лечения бактериального вагиноза используют лекарственные препараты, подавляющие анаэробные микроорганизмы. В лечении бактериального вагиноза обычно используют метронидазол или клиндамицин. Однако, часто (в 30-40% случаев) такое лечение оказывается неэффективным, не всегда происходит элиминация анаэробных бактерий, последующее восстановление нормальной лактобациллярной микрофлоры влагалища и нормализация клинической картины заболевания. Предложен двухэтапный способ лечения бактериального вагиноза. На первом этапе с помощью нитраимидазолов устраняют анаэробную микрофлору, на втором – восстанавливают нормальную лактобациллярную микрофлору с помощью лактобациллярных препаратов. Однако виды лактобацилл, входящие в состав таких препаратов, не всегда приживаются во влагалище.[5]
Поиск средств, способных создавать и поддерживать условия для жизнедеятельности лактобацилл, оправдан в связи с распространенностью заболевания. В этом плане особого внимания заслуживает препарат «Эпиген интим», содержащий в своем составе активированную глицирризиновую кислоту и ряд дополнительных органических кислот (малеиновую, фумаровую, аскорбиновую, фолиевую), применяется местно в виде спрея и рекомендуется как иммуностимулирующее, противовоспалительное и противовирусное средство. Препарат не оказывает побочного действия, хорошо переносится и может быть применен для комплексной терапии бактериального вагиноза. Положительный опыт применения препарата «Эпиген интим» побудил нас использовать этот препарат в комплексной терапии бактериального вагиноза.
Целью нашего исследования было оценить лечебную эффективность и безопасность препарата «Эпиген интим» спрей 0,1% для местного и наружного применения в комплексной терапии бактериального вагиноза.
Клинические материалы и методы исследования
Исследование проводилось на базе Научно-исследовательского института акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН и женской консультации №34 Санкт-Петербурга. Исследование было слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным.
Обследовано 90 небеременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, средний возраст – 28,3 года с установленным диагнозом бактериального вагиноза согласно критериям Амселя.
Все пациентки были разделены на три группы. Первая группа, состоящая из 30 человек, получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с использованием препарата «Эпиген интим спрей» 0,1% 2 раза в день 14 дней. Вторая группа (группа сравнения) также состояла из 30 человек и получала стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней в сочетании с плацебо 2 раза в день 14 дней. Третья (контрольная) группа, состоящая из 30 человек, получала только стандартную терапию в виде препарата «Клиндамицин» 2% вагинальный крем на ночь 3-7 дней. Рандомизация проводилась с помощью таблицы случайных чисел.
Наблюдение за пациентками проводилось во время 4 визитов: до начала терапии, на 14 день от начала терапии, на 30 и на 90 день от начала лечения. Эффективность терапии оценивалась по наличию или отсутствию жалоб со стороны пациенток, по оценке объективных клинических симптомов заболевания, по оценке лабораторных показателей, таких как количество лейкоцитов, соотношение лейкоцитов и эпителия, наличие ключевых клеток, качественный и количественный состав влагалищной микрофлоры при микроскопическом и бактериологическом исследованиях, по наличию лактобацилл в вагинальном отделяемом. Кроме того, проводилась оценка аминового теста и уровня рН. Безопасность и переносимость препарата оценивалась на основании регистрации побочных эффектов, связанных с применением препарата «Эпиген интим».
Результаты
При микробиологическом исследовании отделяемого влагалища получены следующие результаты. При микроскопии вагинальных выделений выявлены единичные лейкоциты (1-3-5 в поле зрения микроскопа, отношение лейкоцитов к эпителию менее чем 1:1), наличие «ключевых клеток», отсутствие лактобацилл. Назначено лечение по схемам, приведенным выше.
При клиническом осмотре женщин врачом на 14 день от начала лечения патологические выделения отмечены у 25% женщин I группы, у 74% женщин II группы и у 57,7% женщин III группы (рис. 2).
На 30 день и на 90 день от начала терапии отмечалась одинаковая тенденция к исчезновению жалоб. Что касается патологических выделений из половых путей, отмеченных врачом, то следует подчеркнуть, что в I группе они были у 30,4% и 21,7% женщин на 30 и 90 день, соответственно. Во II группе патологические выделения были отмечены у 45% и 55,5% женщин, соответственно, в III группе – у 43,8% и 57,1% женщин.
На рис 3 представлено количество пациенток, влагалищные выделения у которых имеют значение рН более, чем 4,5. В первой группе было 73,3% таких женщин, во второй группе – 26,6% и в третьей – 33,3%. На 14, 30 и 90 дни от начала лечения происходило снижение количества женщин с высоким (более 4,5) водородным показателем.
Один из основных признаков бактериального вагиноза – появление ключевых клеток, которые видны при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого в виде клеток плоского эпителия с массой бактерий, адгезированных на поверхности. До лечения у всех пациенток были выявлены ключевые клетки. В I группе женщин на 14, 30 и 90 день терапии ключевые клетки не были выявлены ни в одном случае. Динамика наличия ключевых клеток на 14, 30 и 90 день терапии во II группе была следующей: 7,4%, 8,7%, 4,35%, соответственно. В III группе ключевые клетки были выявлены у 15,4% женщин на 14 день и у 4,35% на 30 день (рис. 4).
Микробиологические исследования, проведенные на 14, 30 и 90 день от начала терапии, и их результаты представлены на рис 5 и 6.
Обсуждение
В результате спринцевания, применения противозачаточных средств, содержащих 9-ноноксинол, использования внутриматочных контрацептивов, смены половых партнеров, применения антибиотиков широкого спектра действия уменьшается доля лактобацилл в составе микрофлоры влагалища. Одновременно возрастает доля Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, анаэробных бактерий и развивается дисбактериоз влагалища – бактериальный вагиноз [4, 5].
БВ регистрируется у 5-17% практически здоровых женщин и у 30–38% пациенток, предъявляющих жалобы на выделения из половых путей. Эти женщины посещают как женские консультации, так и специализированные клиники для лечения ИППП. БВ достоверно чаще встречается у женщин моложе 25 лет. Данные о заболеваемости БВ широко расходятся вследствие отсутствия единого подхода к критериям диагностики: от изоляции G. vaginalis в ранних исследованиях до обнаружения смешанной микробной флоры при микроскопии в современных работах. Различия в частоте выявления бактериального вагиноза зависит от исследования различных групп женщин как посещающих сеть первичной медицинской службы, так и тех, которые обращаются в кожно-венерологические диспансеры. У части женщин (5-25%) БВ протекает бессимптомно [10, 13, 14], вследствие чего признаки заболевания легко перепутать с нормальными выделениями.
Что касается диагностики бактериального вагиноза, то наиболее часто используются критерии Амселя. В 1983 году R. Amsel и соавторы предложили диагностировать бактериальный вагиноз на основе 4 критериев: наличия специфических жидких гомогенных выделений из влагалища, значения рН вагинальных выделений выше 4,5, положительного аминового теста и наличия ключевых клеток при микроскопическом исследовании вагинальных выделений [6]. Именно на основании этих критериев проводился отбор пациентов для представленного исследования. На сегодняшний день известно еще несколько методов диагностики бактериального вагиноза, описанных Nugent R.P. и соавт., K. Ison и соавт., A. Hallen, Е.Ф. Кира, в наших методических рекомендациях [2-5, 8,11].
При использовании микроскопических методов диагностики бактериального вагиноза необходимо обращать внимание не только на наличие ключевых клеток, но на такой показатель как отношение лейкоцитов к клеткам плоского эпителия, а также на наличие или отсутствие лактобацилл. При физиологическом микробиоценозе влагалища отношение лейкоцитов к эпителию равно 1:1. При бактериальном вагинозе лейкоцитов меньше, чем эпителия, соответственно, это отношение меньше 1 [2-4, 7], что мы использовали в нашем исследовании как один из объективных показателей заболевания.
Для лечения бактериального вагиноза большинство международных руководств, таких как CDC, IUSTI и др. рекомендует использовать исключительно метранидазол в разных дозах и клиндамицин [15]. Наши собственные исследования по использованию клиндамицина в лечении бактериального вагиноза у женщин с сахарным диабетом 1 типа показали хорошие результаты [1]. Поэтому в качестве основного препарата для лечения бактериального вагиноза мы выбрали именно клиндамицин вагинальный крем. Этот препарат назначался всем пациентам с установленным диагнозом.
Большинство современных публикаций свидетельствует о неэффективности противоанаэробной терапии бактериального вагиноза, т.к. она сопровождается более чем в 30% случаев рецидивами. Ряд отечественных и зарубежных исследователей поддерживает идею двухэтапного лечения этого состояния. На первом этапе применяется специфический антибактериальный препарат, а на втором этапе назначаются пробиотики или препараты, способствующие восстановлению нормальной физиологической микрофлоры, в частности, лактобацилл. В вагинальном отделяемом женщин репродуктивного возраста идентифицировано более 150 видов лактобацилл. Поэтому важно подбирать препараты, которые создают условия для размножения собственных эндогенных лактобацилл.
В данном исследовании мы применяли препарат «Эпиген интим», содержащий активированную глицирризиновую кислоту. Исследование было двойным слепым плацебо контролируемым. Рассмотрение динамики изменения использованных в работе показателей позволяет говорить о благоприятном влиянии препарата «Эпиген интим» в комплексном лечении бактериального вагиноза: в более короткий срок прекращается неприятный запах влагалищных выделений, жалобы пациенток на дискомфорт в области влагалища, быстрее снижается значение рН влагалищных выделений и присутствие в них «ключевых» клеток. Микроскопическое и культуральное исследование выявляет значимое увеличение лактобацилл у женщин, которым проведено комбинированное лечение препаратом «Эпиген интим», в сравнении с теми пациентами, которым заменен этот перпарат на плацебо и с теми, которые получали только клиндамицин.
Полученные результаты дают основание рекомендовать препарат «Эпиген интим» для включения его в схемы комплексного лечения бактериального вагиноза как беременных, так и небеременных женщин, т.к. он способствует улучшению микроэкологии влагалища..
Заключение
Проведенное исследование свидетельствует о клинической и микробиологической эффективности препарата «Эпиген интим» спрей для местного и наружного применения в терапии бактериального вагиноза 2 раза в день в течение 10 дней в сравнении с плацебо и с традиционной терапией. Отмечено более быстрое исчезновение жалоб и клинических проявлений заболевания после окончания терапии, а также на 30 и 90 день терапии в группе женщин, которым кроме стандартной терапии был назначен «Эпиген интим» спрей, по сравнению с группой, получавшей плацебо, и с контрольной группой, получавшей только стандартную терапию. У всех женщин основной группы после лечения в выделениях влагалища исчезли ключевые клетки и в составе вагинального микробиоценоза появились лактобациллы. Это свидетельствует о положительном влиянии препарата «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения на микробиоценоз влагалища, в частности, на размножение лактобацилл, входящих в состав физиологического микробиоценоза каждой женщины.
Таким образом, препарат «Эпиген Интим» спрей для местного и наружного применения может быть включен в комплексную схему терапии бактериального вагиноза.
Данная статья предоставлена специалистом нашей клиники:
Менуховой Юлией Николаевной
Литература
