Аттестованная или аккредитованная лаборатория в чем разница
Аттестация и аккредитация лабораторий
Компания Есис, готова осуществить аккредитацию лабораторий и аттестацию лабораторий:
Лаборатории Росаккредитации
Аттестация лабораторий
Аттестация лаборатории — это деятельность по подтверждению соответствия лаборатории установленным требованиям промышленной безопасности.
Аттестация лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) осуществляются в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 и нормативных документов системы неразрушающего контроля Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.
Порядок аттестации лабораторий, и основные требования к лабораториям, выполняющих не разрушающий контроль (НК) технических устройств, зданий и сооружений, применяемых и эксплуатируемых на опасных производственных объектах, устанавливаются нормативными документами и требованиями.
Аттестация лабораторий НК производится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности организаций к выполнению видов деятельности, связанных с применением НК.
В правилах используются следующие определения:
Аккредитация лабораторий
В РФ аккредитацией лабораторий занимается Федеральная служба по аккредитации.
В России существует несколько систем аккредитации лабораторий:
Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в общем случае это процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг российскому стандарту.
Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в целях:
Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.
Мы окажем помощь в аккредитации лаборатории!
Аттестация лабораторий
В этой статье мы разберемся, что такое аттестация лаборатории, кому она нужна и чем она отличается от аккредитации.
Содержание
Вступление
Например, в одной из статей в отношении аттестации говорится следующее: «Процедура регламентирована ФЗ РФ №412 от 28 декабря 2003 года. Правила аттестации испытательной лаборатории установлены ПП РФ №602, Приказами Минэкономразвития РФ №326 и №764 и другими нормативно-правовыми актами РФ».
И аттестация и аккредитация подразумевают подтверждение компетентности лаборатории, но, если задаться целью найти принципиальную разницу между ними, то в случае аттестации (от фр. attestation, от лат. attestātio — свидетельство, подтверждение) делается акцент на наличие всех условий для выполнения необходимых видов испытаний и анализов, а в случае аккредитации (лат. accredo, «доверять») – на соответствие качества услуг определённому стандарту, являющемуся основой для признания результатов деятельности лаборатории всеми участниками рынка. Результаты исследований аккредитованной лаборатории могут использоваться в качестве доказательной базы при возникновении спорных ситуаций с поставщиками или контролирующими органами.
Далее следует сказать, что аттестация лаборатории в РФ требуется в двух случаях:
Обязательность аттестации лаборатории устанавливается регламентирующими документами на уровне ведомства, корпорации или объединения, куда входит предприятие. Также обязательность аттестации может быть установлена заказчиком или организацией, занимающейся сбытом вашей продукции (ритейлером).
1. Обеспечение требований промышленной безопасности
В качестве примера ведомства, предъявляющего требования к аттестации лаборатории, можно рассмотреть Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).
1.1. Требования законодательства
Согласно ГОСТ Р 56542-2019 «Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов», п. 3.1.1 неразрушающий контроль (НК) – это исследование материалов или деталей, узлов, компонентов изделий с целью оценки их свойств без ухудшения эксплуатационной пригодности и надежности. Иными словами, это диагностика объекта с сохранением его целостности и работоспособности.
Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, п. 9 установлено, что работы по НК осуществляются аттестованными лабораториями:
«Лаборатории и работники, выполняющие НК … при осуществлении деятельности, должны подтвердить компетентность по установленной области НК в независимых органах по аттестации системы НК, сформированной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации» …».
ФНП не распространяются на работы по оценке (подтверждению) соответствия, проводимые органами по сертификации, испытательными лабораториями и иными лицами, аккредитованными на осуществление указанной деятельности в соответствии с главой 4 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ФНП п. 2).
1.2. Кто проводит аттестацию
Аттестацию лабораторий проводят Независимые органы по аттестации лабораторий неразрушающего контроля. Функции органа по аккредитации независимых органов по аттестации в Единой системе оценки соответствия возложены на АО «НТЦ «Промышленная безопасность». С Реестром независимых органов по аттестации лабораторий неразрушающего контроля, аккредитованных в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» можно ознакомиться здесь.
Однако, все не так просто. Статус АО «НТЦ «Промышленная безопасность» как координирующего органа в системе неразрушающего контроля оспаривается некоммерческой организацией «Российское общество по неразрушающему контролю и технической диагностике» (РОНКТД). В свою пользу РОНКТД приводит следующие доводы:
В разъясняющем письме Ростехнадзор сообщает, что:
«В настоящее время обязательные требования к функционированию системы НК … действующим законодательством в области промышленной безопасности не установлены» и
«Процедуры проверки компетенции персонала НК и лабораторий НК … устанавливаются стандартами организаций и иными документами добровольного применения, принятыми в рамках системы НК. Организации руководствуются требованиями таких документов, устанавливающих указанные процедуры, в части, не противоречащей требованиям ФНП НК, а также иных федеральных норм и правил в области промышленной безопасности устанавливающих обязательные требования к НК на ОПО».
Таким образом, рекомендуется принимать во внимание перечисленные факты и учитывать их при выборе органа для аттестации лаборатории в системе неразрушающего контроля.
1.3. Регламентирующий НД
В соответствии с Федеральным законом от 21 июля 1997 г. № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации», федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности «Основные требования к проведению неразрушающего контроля технических устройств, зданий и сооружений на опасных производственных объектах», утвержденных приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому надзору от 1 декабря 2020 г. № 478 акционерным обществом «НТЦ «Промышленная безопасность» разработаны СДАНК-01-2020 «Правила аттестации и основные требования к лабораториям неразрушающего контроля».
Аттестация лабораторий НК проводится в целях обеспечения требований промышленной безопасности путем подтверждения их компетентности и готовности к проведению неразрушающего контроля, для подтверждения, что они технически компетентны и система менеджмента позволяет получать технически обоснованные и достоверные результаты неразрушающего контроля (СДАНК-01-2020, п. 1.3).
Правила аттестации и основные требования к лабораториям НК разрабатывались с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Во многом положения СДАНК-01-2020 схожи с Критериями аккредитации в национальной системе аккредитации и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Это касается, например, требований к административной подчиненности и структуре лаборатории, беспристрастности, идентификации и минимизации рисков, помещениям, оборудованию, персоналу, системе менеджмента и т.д.
Критерии аккредитации (утверждены 26.10.2020), п. 24.4 «Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований)» и
СДАНК-01-2020 (утверждены 29.12.2020), п. 3.1 «Помещения ЛНК (размещение персонала, места проведения НК, архив и фонд НТД, хранение и эксплуатация технических средств) по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ и окружающая среда при проведении контроля вне помещения должны соответствовать методическим документам по НК и условиям эксплуатации средств НК».
Также процедуры аттестации и аккредитации практически идентичны и включают:
Итоговым документом, удостоверяющим соответствие лаборатории указанным требованиям, является Свидетельство об аттестации.
РОНКТД также разработало собственный стандарт, регламентирующий порядок аттестации (СНК ОПО РОНКТД-03-2021 «Система неразрушающего контроля на опасных производственных объектах. Аттестация лабораторий неразрушающего контроля»).
2. Оценка состояния измерений
Если мы обратимся к истории, то увидим, что изначально на территории СССР в отношении аналитических лабораторий и ряда учреждений применялась процедура аттестации, которая представляла собой комплексную оценку метрологического обеспечения измерений химического состава и свойств веществ и материалов (РД 50-194-80 «Методические указания. Аттестация аналитических лабораторий предприятий и организаций. Основные положения»). В связи с активным внедрением в практику процедур аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, понятие «аттестации» в отношении оценки метрологического обеспечения измерений было заменено на «оценку состояния измерений«. Согласно МИ 2427-2016 «Рекомендация. ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля», п. 3.2:
Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель, в структуру которого входит лаборатория (МИ 2427-2016, п. 4.4). Требований к обязательному проведению оценки состояния измерений в лаборатории законодательно не установлено.
Работы по МИ 2427-2016 могут проводить организации, подведомственные Росстандарту – государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ ЦСМ), аккредитованные в области обеспечения единства измерений на проведение работ по метрологической экспертизе.
Заслуживает внимания мнение, распространенное среди экспертов:
«МИ 2427-2016 включает нормальные рекомендации, но соответствие рекомендациям этого документа не обязательно, а добровольно. Никакого отношения к аккредитации это не имеет. Документ, подтверждающий «аттестацию» лаборатории по МИ 2427-2016, нигде не учитывается. Эксперт, проводя аудит СМК в такой лаборатории, усомнился бы в результатах и процедуре проведения метрологического надзора силами предприятия, поскольку сами не в состоянии провести надзор. Этот документ действительный, но абсолютно бесполезный. Выводы организации, проводящей такую «аттестацию», никто не засчитает. Учитывая ресурсы ЦСМ, можно предположить, что только некоторые из них достаточно квалифицированы для проведения такой проверки».
3. Регистрация электролабораторий
Допуск оформляется путем регистрации электролабораторий в журнале регистрации допуска в эксплуатацию электролабораторий, с выдачей свидетельства о регистрации.
Требования к компетенции электролаборатории, указанные в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в том числе наличие и качество разработанных документов, определяющие систему менеджмента качества, проверяются при выездном осмотре электролаборатории.
Регистрация электролаборатории не требуется, если испытания и измерения в процессе монтажа, наладки и эксплуатации электрооборудования не требуют оформления протоколов или других официальных документов.
Заключение
Суммируя все вышеизложенное можно прийти к следующим выводам:
1) Если лаборатория заинтересована в независимом подтверждении выполнения требований законодательства РФ в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям, она может пройти процедуру оценки состояния измерений и получить соответствующее заключение. Обязательность проведения работ по оценке состояния измерений никакими нормативными правовыми актами не устанавливается.
2) К лабораториям неразрушающего контроля на законодательном уровне предъявляется требование проходить аттестацию в системе неразрушающего контроля, а электротехническим лабораториям – регистрироваться в территориальных управлениях Ростехнадзора.
3) В отношении остальных типов лабораторий, таких как лаборатории разрушающего контроля, аналитические и теплотехнические лаборатории, применяется процедура аккредитации на добровольной основе. Подробнее об аккредитации, ее применимости, порядке прохождения и аккредитующих органах можно прочитать в статьях раздела «Аккредитация лабораторий«.
Библиография
26.06.2021 9:20:35 | Автор статьи: LINCO Platform
Что такое аттестация и аккредитация лаборатории?
Люди, планирующие открыть испытательную, медицинскую или химическую лабораторию, неизбежно сталкиваются с необходимостью подтверждения ее компетентности. Для этого научно-исследовательскому учреждению необходимо пройти процедуру аккредитации, инициируемую уполномоченной организацией. Приобрести вакуумный насос и другое лабораторное оборудование, соответствующее требованиям к системе менеджмента качества, можно у нас. Подробно о том, что представляют собой аккредитация и аттестация научно-исследовательских учреждений, будет рассказано ниже.
Интересно знать
Аттестация является комплексом оценочных мероприятий, направленных на определение уровня квалификации сотрудников лаборатории. Проверке в данном случае подвергаются не только знания персонала, но и качество работ, выполняемых научно-исследовательским учреждением. Проводить аттестацию может любая независимая организация, имеющая соответствующую компетенцию.
Аккредитация же является процедурой, охватывающей деятельность научно-исследовательского учреждения более широко. В данном случае на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 проверяется не только квалификация персонала, но и вся система менеджмента качества лаборатории. В частности, процедура предусматривает оценку уровня материально-технического оснащения научно-исследовательского учреждения. Так, успешно пройти аккредитацию смогут лишь те лаборатории, сушильные шкафы, климатические камеры и прочее оборудование которых полностью обеспечивает достоверность результатов испытаний и находится в удовлетворительном техническом состоянии.
Процедура также предусматривает проведение всестороннего анализа методологической базы и управленческой деятельности научно-исследовательского учреждения. Стоит отметить, что в отличие от аттестации, аккредитацию лабораторий проводить имеет право лишь контролирующий орган. Научно-исследовательские учреждения, подтвердившие свою компетентность на государственном уровне, улучшают свою деловую репутацию и получают доступ к более сложным и высокооплачиваемым заказам.
Новости технологий
Аттестация лаборатории означает, что в ней имеются все условия, для выполнения необходимых видов испытаний и анализов. Термин образован от латинского attestātio, означающего подтверждение, то есть определение квалификации и соответствие требованиям.
Сегодня аттестация любого типа — добровольная процедура, однако существует целый ряд аргументов, доказывающих её необходимость.
Аттестация позволяет повысить статус и самой лаборатории, и выпускаемой предприятием продукции. Однако наличие аттестации ещё не свидетельствует, что организация способна получать результаты, являющиеся полностью технически обоснованными.
Чтобы оценить компетентность, используется процесс аккредитации.
Это следующий после аттестации шаг определения и подтверждения технической компетенции.
Аккредитация и её особенности
Аккредитация – термин, образованный от латинского accredo, что значит – доверять. В процессе аккредитации подтверждается соответствие качества услуг определённому стандарту.
Независимые эксперты проводят обследования:
При необходимости оснащения лабораторий высокотехнологичными исследовательскими и измерительными приборами следует обращаться сюда: https://aquaanalytic.com/.
Критериями служат международные стандарты в зависимости от профиля лаборатории (ИСО). В дальнейшем производится регулярная переоценка, чтобы подтвердить уровень. В оценке, как правило, принимают участие федеральные уполномоченные органы. Кроме того, лабораториям рекомендовано участвовать в программах квалификационных проверок, для этого регулярно проводятся испытания, называемые сличительными. Потребитель, пользующийся услугами данной лаборатории, может удостовериться в том, что она аккредитована, по имеющемуся номеру аттестата аккредитации. Прежде чем воспользоваться услугами, целесообразно запросит перечень испытаний, или анализов, на который у данной организации имеется аккредитация. Есть и обязательный документ с названием «область аккредитации», там описывается её деятельность в подробностях. Документ утверждается уполномоченным органом.
Во многих странах национальные органы по аккредитации публикуют полные перечни аккредитованных лабораторий с указанием контактов и возможностей.
Польза и преимущество услуг аккредитованной лаборатории:
Таким образом, в сравнении с аттестацией, аккредитация — это более высокий уровень лаборатории: она может выдавать сертификаты соответствия, выполнять проверки других организаций.
Форум для экологов
Форум для экологов
Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Екатерина888 » 18 июл 2014, 12:48
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Glinda3012 » 21 июл 2014, 07:57
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Kotucheny » 21 июл 2014, 11:49
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Glinda3012 » 21 июл 2014, 12:21
У нас в области да. Приезжают из отдела метрологии ЦЛАТИ специалисты, смотрят лабораторию, документы. Мы анализируем шифрованные пробы. Затем, если всё правильно, ЦЛАТИ выдаёт свидетельство об ОСИ.
Может, везде по-разному?
«Описание оказываемых услуг:
6. Осуществление внешнего контроля точности результатов измерений и участие в работах по подтверждению технической компетентности лабораторий производственного экоаналитического контроля.
Экспериментальное подтверждение достоверности результатов производственного экоаналитического контроля с выдачей шифрованных контрольных проб. Организация межлабораторных сличительных экспериментов. Участие в проведении оценки состояния измерений в экоаналитических лабораториях. Участие в аккредитации экоаналитических лабораторий».
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Kotucheny » 21 июл 2014, 12:51
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Glinda3012 » 21 июл 2014, 12:59
Именно ЦЛАТИ выдаёт свидетельство. Калуга.
Приезжают на аттестацию именно сотрудники их метрологического отдела.
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Екатерина888 » 22 июл 2014, 07:30
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение Glinda3012 » 22 июл 2014, 08:48
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение r@b » 23 июл 2014, 18:12
Re: Аттестованная или аккредитованная лаборатория
Сообщение seergy » 25 июл 2014, 07:40
Есть интересное письмо. Спойлер
Департамент государственного регулирования в экономике Минэкономразвития России рассмотрел обращение ЗАО о разъяснениях по вопросам технического регулирования и сообщает.
В соответствии с Концепцией формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации, одобренной Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2010 N 1760-р, национальный орган по аккредитации наделяется полномочиями по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по добровольному подтверждению соответствия.
В то же время в ст. 21 Федерального закона отсутствует прямое указание на необходимость аккредитации органов по сертификации, осуществляющих добровольное подтверждение соответствия (в форме добровольной сертификации), в отличие от ст. 26 Федерального закона, которой прямо предусмотрено, что обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации.
Аккредитация таких органов по сертификации носит добровольный характер. Принцип добровольности предусмотрен также в разработанном Минэкономразвития России проекте федерального закона »Об аккредитации в Российской Федерации».
Одновременно обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов по вопросам, относящимся к сфере его ведения. Минэкономразвития России не наделено компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации.
В этой связи вышеизложенная позиция по существу обращения не является обязательной для правоприменителя и носит рекомендательный характер.