Аттестованная лаборатория и аккредитованная лаборатория в чем разница

Что такое аттестация и аккредитация лаборатории?

Люди, планирующие открыть испытательную, медицинскую или химическую лабораторию, неизбежно сталкиваются с необходимостью подтверждения ее компетентности. Для этого научно-исследовательскому учреждению необходимо пройти процедуру аккредитации, инициируемую уполномоченной организацией. Приобрести вакуумный насос и другое лабораторное оборудование, соответствующее требованиям к системе менеджмента качества, можно у нас. Подробно о том, что представляют собой аккредитация и аттестация научно-исследовательских учреждений, будет рассказано ниже.

Интересно знать

Аттестация является комплексом оценочных мероприятий, направленных на определение уровня квалификации сотрудников лаборатории. Проверке в данном случае подвергаются не только знания персонала, но и качество работ, выполняемых научно-исследовательским учреждением. Проводить аттестацию может любая независимая организация, имеющая соответствующую компетенцию.

Аккредитация же является процедурой, охватывающей деятельность научно-исследовательского учреждения более широко. В данном случае на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 проверяется не только квалификация персонала, но и вся система менеджмента качества лаборатории. В частности, процедура предусматривает оценку уровня материально-технического оснащения научно-исследовательского учреждения. Так, успешно пройти аккредитацию смогут лишь те лаборатории, сушильные шкафы, климатические камеры и прочее оборудование которых полностью обеспечивает достоверность результатов испытаний и находится в удовлетворительном техническом состоянии.

Процедура также предусматривает проведение всестороннего анализа методологической базы и управленческой деятельности научно-исследовательского учреждения. Стоит отметить, что в отличие от аттестации, аккредитацию лабораторий проводить имеет право лишь контролирующий орган. Научно-исследовательские учреждения, подтвердившие свою компетентность на государственном уровне, улучшают свою деловую репутацию и получают доступ к более сложным и высокооплачиваемым заказам.

Источник

Новости технологий

Аттестация лаборатории означает, что в ней имеются все условия, для выполнения необходимых видов испытаний и анализов. Термин образован от латинского attestātio, означающего подтверждение, то есть определение квалификации и соответствие требованиям.

Сегодня аттестация любого типа — добровольная процедура, однако существует целый ряд аргументов, доказывающих её необходимость.

Аттестация позволяет повысить статус и самой лаборатории, и выпускаемой предприятием продукции. Однако наличие аттестации ещё не свидетельствует, что организация способна получать результаты, являющиеся полностью технически обоснованными.

Чтобы оценить компетентность, используется процесс аккредитации.

Это следующий после аттестации шаг определения и подтверждения технической компетенции.

Аккредитация и её особенности

Аккредитация – термин, образованный от латинского accredo, что значит – доверять. В процессе аккредитации подтверждается соответствие качества услуг определённому стандарту.

Независимые эксперты проводят обследования:

При необходимости оснащения лабораторий высокотехнологичными исследовательскими и измерительными приборами следует обращаться сюда: https://aquaanalytic.com/.
Критериями служат международные стандарты в зависимости от профиля лаборатории (ИСО). В дальнейшем производится регулярная переоценка, чтобы подтвердить уровень. В оценке, как правило, принимают участие федеральные уполномоченные органы. Кроме того, лабораториям рекомендовано участвовать в программах квалификационных проверок, для этого регулярно проводятся испытания, называемые сличительными. Потребитель, пользующийся услугами данной лаборатории, может удостовериться в том, что она аккредитована, по имеющемуся номеру аттестата аккредитации. Прежде чем воспользоваться услугами, целесообразно запросит перечень испытаний, или анализов, на который у данной организации имеется аккредитация. Есть и обязательный документ с названием «область аккредитации», там описывается её деятельность в подробностях. Документ утверждается уполномоченным органом.

Во многих странах национальные органы по аккредитации публикуют полные перечни аккредитованных лабораторий с указанием контактов и возможностей.

Польза и преимущество услуг аккредитованной лаборатории:

Таким образом, в сравнении с аттестацией, аккредитация — это более высокий уровень лаборатории: она может выдавать сертификаты соответствия, выполнять проверки других организаций.

Источник

Аттестация лабораторий

В этой статье мы разберемся, что такое аттестация лаборатории, кому она нужна и чем она отличается от аккредитации.

Содержание

Вступление

Например, в одной из статей в отношении аттестации говорится следующее: «Процедура регламентирована ФЗ РФ №412 от 28 декабря 2003 года. Правила аттестации испытательной лаборатории установлены ПП РФ №602, Приказами Минэкономразвития РФ №326 и №764 и другими нормативно-правовыми актами РФ».

И аттестация и аккредитация подразумевают подтверждение компетентности лаборатории, но, если задаться целью найти принципиальную разницу между ними, то в случае аттестации (от фр. attestation, от лат. attestātio — свидетельство, подтверждение) делается акцент на наличие всех условий для выполнения необходимых видов испытаний и анализов, а в случае аккредитации (лат. accredo, «доверять») – на соответствие качества услуг определённому стандарту, являющемуся основой для признания результатов деятельности лаборатории всеми участниками рынка. Результаты исследований аккредитованной лаборатории могут использоваться в качестве доказательной базы при возникновении спорных ситуаций с поставщиками или контролирующими органами.

Далее следует сказать, что аттестация лаборатории в РФ требуется в двух случаях:

Обязательность аттестации лаборатории устанавливается регламентирующими документами на уровне ведомства, корпорации или объединения, куда входит предприятие. Также обязательность аттестации может быть установлена заказчиком или организацией, занимающейся сбытом вашей продукции (ритейлером).

1. Обеспечение требований промышленной безопасности

В качестве примера ведомства, предъявляющего требования к аттестации лаборатории, можно рассмотреть Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

1.1. Требования законодательства

Согласно ГОСТ Р 56542-2019 «Контроль неразрушающий. Классификация видов и методов», п. 3.1.1 неразрушающий контроль (НК) – это исследование материалов или деталей, узлов, компонентов изделий с целью оценки их свойств без ухудшения эксплуатационной пригодности и надежности. Иными словами, это диагностика объекта с сохранением его целостности и работоспособности.

Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности, п. 9 установлено, что работы по НК осуществляются аттестованными лабораториями:

«Лаборатории и работники, выполняющие НК … при осуществлении деятельности, должны подтвердить компетентность по установленной области НК в независимых органах по аттестации системы НК, сформированной в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации» …».

ФНП не распространяются на работы по оценке (подтверждению) соответствия, проводимые органами по сертификации, испытательными лабораториями и иными лицами, аккредитованными на осуществление указанной деятельности в соответствии с главой 4 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ФНП п. 2).

1.2. Кто проводит аттестацию

Аттестацию лабораторий проводят Независимые органы по аттестации лабораторий неразрушающего контроля. Функции органа по аккредитации независимых органов по аттестации в Единой системе оценки соответствия возложены на АО «НТЦ «Промышленная безопасность». С Реестром независимых органов по аттестации лабораторий неразрушающего контроля, аккредитованных в АО «НТЦ «Промышленная безопасность» можно ознакомиться здесь.

Однако, все не так просто. Статус АО «НТЦ «Промышленная безопасность» как координирующего органа в системе неразрушающего контроля оспаривается некоммерческой организацией «Российское общество по неразрушающему контролю и технической диагностике» (РОНКТД). В свою пользу РОНКТД приводит следующие доводы:

В разъясняющем письме Ростехнадзор сообщает, что:

«В настоящее время обязательные требования к функционированию системы НК … действующим законодательством в области промышленной безопасности не установлены» и

«Процедуры проверки компетенции персонала НК и лабораторий НК … устанавливаются стандартами организаций и иными документами добровольного применения, принятыми в рамках системы НК. Организации руководствуются требованиями таких документов, устанавливающих указанные процедуры, в части, не противоречащей требованиям ФНП НК, а также иных федеральных норм и правил в области промышленной безопасности устанавливающих обязательные требования к НК на ОПО».

Таким образом, рекомендуется принимать во внимание перечисленные факты и учитывать их при выборе органа для аттестации лаборатории в системе неразрушающего контроля.

1.3. Регламентирующий НД

В соответствии с Федеральным законом от 21 июля 1997 г. № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2001 г. № 241 «О мерах по обеспечению промышленной безопасности опасных производственных объектов на территории Российской Федерации», федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности «Основные требования к проведению неразрушающего контроля технических устройств, зданий и сооружений на опасных производственных объектах», утвержденных приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому надзору от 1 декабря 2020 г. № 478 акционерным обществом «НТЦ «Промышленная безопасность» разработаны СДАНК-01-2020 «Правила аттестации и основные требования к лабораториям неразрушающего контроля».

Аттестация лабораторий НК проводится в целях обеспечения требований промышленной безопасности путем подтверждения их компетентности и готовности к проведению неразрушающего контроля, для подтверждения, что они технически компетентны и система менеджмента позволяет получать технически обоснованные и достоверные результаты неразрушающего контроля (СДАНК-01-2020, п. 1.3).

Правила аттестации и основные требования к лабораториям НК разрабатывались с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Во многом положения СДАНК-01-2020 схожи с Критериями аккредитации в национальной системе аккредитации и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Это касается, например, требований к административной подчиненности и структуре лаборатории, беспристрастности, идентификации и минимизации рисков, помещениям, оборудованию, персоналу, системе менеджмента и т.д.

Критерии аккредитации (утверждены 26.10.2020), п. 24.4 «Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований)» и

СДАНК-01-2020 (утверждены 29.12.2020), п. 3.1 «Помещения ЛНК (размещение персонала, места проведения НК, архив и фонд НТД, хранение и эксплуатация технических средств) по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ и окружающая среда при проведении контроля вне помещения должны соответствовать методическим документам по НК и условиям эксплуатации средств НК».

Также процедуры аттестации и аккредитации практически идентичны и включают:

Итоговым документом, удостоверяющим соответствие лаборатории указанным требованиям, является Свидетельство об аттестации.

РОНКТД также разработало собственный стандарт, регламентирующий порядок аттестации (СНК ОПО РОНКТД-03-2021 «Система неразрушающего контроля на опасных производственных объектах. Аттестация лабораторий неразрушающего контроля»).

2. Оценка состояния измерений

Если мы обратимся к истории, то увидим, что изначально на территории СССР в отношении аналитических лабораторий и ряда учреждений применялась процедура аттестации, которая представляла собой комплексную оценку метрологического обеспечения измерений химического состава и свойств веществ и материалов (РД 50-194-80 «Методические указания. Аттестация аналитических лабораторий предприятий и организаций. Основные положения»). В связи с активным внедрением в практику процедур аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, понятие «аттестации» в отношении оценки метрологического обеспечения измерений было заменено на «оценку состояния измерений«. Согласно МИ 2427-2016 «Рекомендация. ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораториях и лабораториях производственного и аналитического контроля», п. 3.2:

Решение о проведении работ по оценке состояния измерений принимает руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель, в структуру которого входит лаборатория (МИ 2427-2016, п. 4.4). Требований к обязательному проведению оценки состояния измерений в лаборатории законодательно не установлено.

Работы по МИ 2427-2016 могут проводить организации, подведомственные Росстандарту – государственные научные метрологические институты (ГНМИ) и государственные региональные центры стандартизации, метрологии и испытаний (ФБУ ЦСМ), аккредитованные в области обеспечения единства измерений на проведение работ по метрологической экспертизе.

Заслуживает внимания мнение, распространенное среди экспертов:

«МИ 2427-2016 включает нормальные рекомендации, но соответствие рекомендациям этого документа не обязательно, а добровольно. Никакого отношения к аккредитации это не имеет. Документ, подтверждающий «аттестацию» лаборатории по МИ 2427-2016, нигде не учитывается. Эксперт, проводя аудит СМК в такой лаборатории, усомнился бы в результатах и процедуре проведения метрологического надзора силами предприятия, поскольку сами не в состоянии провести надзор. Этот документ действительный, но абсолютно бесполезный. Выводы организации, проводящей такую «аттестацию», никто не засчитает. Учитывая ресурсы ЦСМ, можно предположить, что только некоторые из них достаточно квалифицированы для проведения такой проверки».

3. Регистрация электролабораторий

Допуск оформляется путем регистрации электролабораторий в журнале регистрации допуска в эксплуатацию электролабораторий, с выдачей свидетельства о регистрации.

Требования к компетенции электролаборатории, указанные в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, в том числе наличие и качество разработанных документов, определяющие систему менеджмента качества, проверяются при выездном осмотре электролаборатории.

Регистрация электролаборатории не требуется, если испытания и измерения в процессе монтажа, наладки и эксплуатации электрооборудования не требуют оформления протоколов или других официальных документов.

Заключение

Суммируя все вышеизложенное можно прийти к следующим выводам:

1) Если лаборатория заинтересована в независимом подтверждении выполнения требований законодательства РФ в области обеспечения единства измерений и технического регулирования применительно к конкретным закрепленным объектам и измеряемым показателям, она может пройти процедуру оценки состояния измерений и получить соответствующее заключение. Обязательность проведения работ по оценке состояния измерений никакими нормативными правовыми актами не устанавливается.

2) К лабораториям неразрушающего контроля на законодательном уровне предъявляется требование проходить аттестацию в системе неразрушающего контроля, а электротехническим лабораториям – регистрироваться в территориальных управлениях Ростехнадзора.

3) В отношении остальных типов лабораторий, таких как лаборатории разрушающего контроля, аналитические и теплотехнические лаборатории, применяется процедура аккредитации на добровольной основе. Подробнее об аккредитации, ее применимости, порядке прохождения и аккредитующих органах можно прочитать в статьях раздела «Аккредитация лабораторий«.

Библиография

26.06.2021 9:20:35 | Автор статьи: LINCO Platform

Источник

Аттестация и аккредитация лабораторий

Компания Есис, готова осуществить аккредитацию лабораторий и аттестацию лабораторий:

Лаборатории Росаккредитации

Аттестация лабораторий

Аттестация лаборатории — это деятельность по подтверждению соответствия лаборатории установленным требованиям промышленной безопасности.

Аттестация лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) осуществляются в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 и нормативных документов системы неразрушающего контроля Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Порядок аттестации лабораторий, и основные требования к лабораториям, выполняющих не разрушающий контроль (НК) технических устройств, зданий и сооружений, применяемых и эксплуатируемых на опасных производственных объектах, устанавливаются нормативными документами и требованиями.

Аттестация лабораторий НК производится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности организаций к выполнению видов деятельности, связанных с применением НК.

В правилах используются следующие определения:

Аккредитация лабораторий

В РФ аккредитацией лабораторий занимается Федеральная служба по аккредитации.

В России существует несколько систем аккредитации лабораторий:

Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в общем случае это процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг российскому стандарту.

Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в целях:

Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.

Мы окажем помощь в аккредитации лаборатории!

Источник

Аккредитация лаборатории

Содержание

Рано или поздно многие лаборатории задаются целью стать аккредитованными. Не все сотрудники представляют, зачем вообще нужна аккредитация и уже совсем немногие знают, что аккредитацией лабораторий в РФ занимается несколько органов.

Что такое аккредитация?

Если просто, то аккредитация — это официальное подтверждение соответствия критериям и стандартам. Она может требоваться в обязательном порядке при осуществлении лабораторией определенных видов деятельности или добровольном, если требуется повысить конкурентоспособность услуг на рынке или «чувство собственной значимости».

Аккредитация распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточным опытом и навыками. Вообще, аккредитация применима не только к лабораториям. Согласно ГОСТ ISO/IEC 17011 такая процедура востребована в отношении организаций, предоставляющих услуги оценки соответствия в следующих областях:

Для потребителей услуг и партнеров бывает важно знать, что лаборатория является компетентной. По этой причине возникает необходимость в беспристрастном удостоверении ее компетентности, то есть в аккредитации.

Деятельность органов по аккредитации регламентируется международным стандартом ISO/IEC 17011, согласно которому процедура аккредитации должна проводиться в соответствии со следующими принципами:

При положительном исходе процедуры сведения о лаборатории вносят в реестр аккредитованных лиц. Запись в реестре удостоверяет, что лаборатория соответствует предъявляемым к ней требованиям.

В каких случаях нужна аккредитация?

Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» отводит испытательным лабораториям роль ключевого инструмента по оценке соответствия продукции и услуг и допускает к этой деятельности только аккредитованные лаборатории.

Но чтобы однозначно определиться с необходимостью аккредитации, при переходе к испытанию новых объектов руководству лаборатории следует изучить нормативные документы, содержащие требования к оценке их соответствия и проведению измерений. В них может содержаться прямое требование к статусу аккредитованной лаборатории. Например, в СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», п.4.5 говорится: «Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке».

Кто осуществляет аккредитацию?

Осуществляют аккредитацию специальные органы, наделенные такими полномочиями (органы аккредитации). Некоторые страны, в том числе США, Канада и Япония, считают, что органов по аккредитации может быть сколько угодно и регулировать их количество должен рынок. Европейский союз считает, что должен реализовываться принцип — одна страна, один орган по аккредитации. В России в настоящее время существует:

Если лаборатория осуществляет испытания для целей обязательного подтверждения соответствия, то для нее обязательной является аккредитация в Росаккредитации. Подробно об этом сказано в Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Статья 31:

«Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация).

Для лабораторий, не принимающих участие в деятельности по техническому регулированию, аккредитация в негосударственных органах может быть приемлемой альтернативой прохождения проверки в Росаккредитации. Некоторые лаборатории аккредитуются в нескольких органах одновременно.

Сравнение негосударственных органов по аккредитации в РФ

Основным фактором при выборе негосударственного органа по аккредитации является признание результатов его оценки заказчиком и области, в которых орган по аккредитации компетентен проводить оценку соответствия.

Ассоциация аналитических центров «Аналитика» с 1992 года проводила аккредитацию аналитических лабораторий в Системе аккредитации аналитических лабораторий Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, а с 2008 года работает в качестве независимого, негосударственного органа по аккредитации испытательных лабораторий, провайдеров проверок квалификации и производителей стандартных образцов.

Количество аккредитованных лабораторий: более 150

АО «НТЦ «Промышленная безопасность»

АО «Научно-технический центр «Промышленная безопасность» является организацией, подведомственной Ростехнадзору, и обеспечивает выполнение исследований в сфере правового и нормативного регулирования, организационных и экономических проблем обеспечения промышленной безопасности и надзорной деятельности, оценки безопасности опасных объектов, информационного обеспечения и изучения международного опыта в области промышленной безопасности.

Среди прочего НТЦ «Промышленная безопасность» осуществляет аккредитацию органов по оценке соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 1150 (из них 29 аналитических лабораторий и 9 лабораторий, осуществляющих испытание продукции)

Акционерное Общество «Мосстройсертификация» — организация, осуществляющая деятельность по сертификации в строительстве, аккредитации строительных испытательных лабораторий, инструментальному контролю за выполнением строительно-монтажных работ, испытанию строительных материалов, изделий и конструкций. Кроме того, АО «Мосстройсертификация» является Руководящим органом Московской системы добровольной сертификации в строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 200

Признание результатов испытаний за рубежом

Исключительное преимущество Росаккредитации как национального органа по аккредитации в РФ было описано выше. Но для признания за рубежом проведенных в России испытаний, упрощения экспорта российской продукции особая роль отводится участию в соглашениях о признании между органами по аккредитации разных стран.

Результаты испытаний, проведенных в лаборатории, приобретают большее значение, если лаборатория аккредитована в органе по аккредитации, являющемся участником Договоренности о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA). Соглашение ILAC подписано более чем 100 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. На сегодняшний день только два органа по аккредитации РФ подписали ILAC MRA: ААЦ «Аналитика» (с 2009 года) и Росаккредитация (с 2017 года).

При выборе органа аккредитации следует учитывать, что подписанты (участники) Соглашения признают результаты работ по аккредитации других подписантов только в рамках своих областей признания:

АО «НТЦ «Промышленная безопасность» подписала соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации персонала, является членом Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации (АРAC).

Библиография

1. ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
2. Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями на 28 ноября 2018 года).
3. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
4. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».
5. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».
6. Официальный сайт Акционерного Общества «Мосстройсертификация».
7. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ “Промышленная безопасность».
8. Официальный сайт Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)).
9. Википедия. Статья «Аккредитация», авторы.
10. Википедия. Статья «Орган по аккредитации», авторы.

05.06.2020 7:25:31 | Автор статьи: Linco Platform

Источник