Б12 витамин в таблетках для чего применяют
Инструкция по применению В12 АНКЕРМАНН ® (B12 ANKERMANN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 1000 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: камедь аравийская, кальция карбонат, макроголглицерол гидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид, каолин, натрия лаурилсульфат, акваполиш ® P белый (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид), воск монтангликолевый.
Фармакологическое действие
Витамин B 12 входит в состав простетической группы метилмалонил – коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, Витамин B 12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B 12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B 12 применяется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина (-ацетата). Обе эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метил- и 5-аденозилкобаламин. Человеческий организм не в состоянии синтезировать витамин B 12 и должен покрывать его потребность в составе пищи. Богаты витамином B 12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Всасывание витамина B 12 происходит преимущественно в тонком кишечнике. Известны два механизма всасывания. Один активный, при котором происходит связывание витамина B 12 с образующимся в желудке гликопротеином, внутренним фактором, что обеспечивает процесс всасывания; другой механизм – пассивный, который при отсутствии внутреннего фактора обеспечивает всасывание поступающих внутрь больших доз. Витамин B 12 депонируется в организме. Ежедневная потребность составляет около 1 мкг.
Проявления недостаточности витамина B 12
Длящееся годами недостаточное поступление витамина B 12 приводит к проявлениям его недостаточности, когда содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B 12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением длинных спинальных трактов и комбинироваться с нарушениями психики.
Недостаточность витамина B 12 проявляется чаще всего неспецифическими симптомами, такими как слабость, бледность, покалывание и онемение в руках и ногах, шаткость походки и снижение толерантности к физической нагрузке.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B 12 происходит двумя путями:
Таблица. Количество всосавшегося витамина B 12 в зависимости от принятой дозы
Количество всосавшегося витамина B 12 (мкг) | |||
Доза (мкг) | Всего | активно | пассивно |
10 | 1.38 | 1.3 | 0.08 |
100 | 2.365 | 1.477 | 0.887 |
1000 | 10.484 | 1.498 | 8.99 |
10 000 | 91.486 | 1.499 | 89.986 |
Распределение и метаболизм
Витамин B 12 в организме сохраняется в депо, из которых важнейшим является печень. Общие запасы витамина B 12 в организме взрослого человека составляют около 2-5 мг.
Благодаря энтерогепатической циркуляции метаболизм витамина B 12 происходит очень медленно.
Для развития дефицита витамина B 12 при сниженном поступлении его в организм требуется около 3-5 лет. В случае недостаточного поступления в здоровый организм витамина B 12 клинические проявления дефицита витамина B 12 появляются через 3-5 лет.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром натощак. Таблетки проглатывают, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Дозирование зависит от симптомов.
Симптоматика дефицита витамина B 12 | Начальная терапия | Поддерживающая терапия |
Пациенты с гематологической и дополнительно тяжелой неврологической симптоматикой | Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
Пациенты с изолированной тяжелой гематологической и/или неврологической симптоматикой | Парентеральное введение | 1-2 таб. ежедневно |
Пациенты с гематологической и/или неврологической симптоматикой | 2 таб. 2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
Пациенты без гематологической и неврологической симптоматики | 2 таб. 1-2 раза/сут | 1-2 таб. ежедневно |
Состояние после гастрэктомии или другие симптомы мальабсорбции | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
Пищевая недостаточность (например, вегетарианская диета и т.д.) | 1-2 таб. ежедневно | 1-2 таб. ежедневно |
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью B 12 Анкерманн ® можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина B 12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.
Длительность применения, особенно длительность первоначального лечения пациентов с пернициозной анемией, определяет лечащий врач (обычно 4 недели). Продолжительность применения зависит от терапевтического эффекта, который необходимо постоянно контролировать.
Начальную терапию проводят до достижения клинико-гематологической ремиссии, затем – поддерживающую терапию.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация
Рекомендуемая суточная доза витамина B 12 во время беременности и лактации составляет 4 мкг. Витамин B 12 выделяется с грудным молоком. Накопленный к настоящему времени опыт не свидетельствует о развитии неблагоприятных эффектов при приеме витамина B 12 в более высоких дозах на плод или вскармливаемого грудью ребенка.
Ограниченные данные указывают на отсутствие тератогенного эффекта.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует иметь в виду, что тяжесть заболевания и его возможные последствия при неадекватном лечении или невыполнении режима пероральной терапии диктует необходимось внимательного наблюдения за эффектом терапии. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (в т.ч. определить значения гемоглобина и гематокрита), а также контролировать объем эритроцитов (MCV). В дальнейшем оценку симптоматики, анализа крови и MCV проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем при хорошей приверженности к лечению 1 раз втечение 6-12 месяцев. При подозрении на недостаточную приверженность контроль можно проводить чаще.
Данные доклинической безопасности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких ограничений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Витамин B 12 имеет большую терапевтическую широту. Отравление или симптомы передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание витамина B 12 нарушается при приеме колхицина, аминогликозидов, неомицина, аминосалициловой кислоты, противоэпилептических лекарственных средств, бигуанидов, хлорамфеникола, колестирамина, солей калия, метилдопы и средств, угнетающих кислотообразование (например, омепразола, циметидина), а также на фоне приема алкоголя.
Прием пероральных контрацептивов может способствовать снижению концентрации цианокобаламина в сыворотке крови. Это снижение, однако, не ведет к клинически значимым последствиям.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают анализ витамина B 12 микробиологическими методами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Витамин В12: формы выпуска, показания, как применять
Чтобы поддерживать уровень гемоглобина в норме, необходимо сбалансированное питание. Излишняя нервозность, бледность кожных покровов, плохой аппетит и быстрая утомляемость могут свидетельствовать об анемии и нехватке витамина В12 в организме. В этом случае показан дополнительный прием специальных препаратов.
Что такое витамин В12, формы выпуска
Витамин В12 – это представитель водорастворимой группы витаминов, способен накапливаться и храниться в печени, содержит кобальт.
Необходим организму человека, так как принимает участие в кроветворении и выработке красных кровяных телец. Источником выступают продукты животного происхождения – молочная и мясная продукция, куриные яйца. От дефицита цианокобаламина, как правило, страдают вегетарианцы, беременные женщины, а также лица с диагнозами атрофический гастрит или энтерит в хронической форме. Причиной нехватки витамина В12 могут быть патологии, препятствующие его всасыванию в кишечнике.
Для восполнения недостатка цианокобаламина у населения фармацевтические заводы выпускают разнообразные препараты, имеющие в составе как один компонент, так и сочетание основных витаминов и минералов (витаминные комплексы).
В аптеках купить витамин Б12 можно в нескольких лекарственных формах:
капсулах для приема внутрь;
таблетках в пленочной оболочке;
растворе для инъекционного введения.
Для чего нужен витамин В12
В первую очередь витамин В12 нужен для нормального функционирования системы кроветворения, так как вещество необходимо для созревания эритроцитов. Служит профилактикой анемии. Также цианокобаламин:
принимает участие в обеспечении организма энергией;
необходим для размножения клеток костного мозга, нервной системы и органов ЖКТ;
помогает нервной системе работать без сбоев;
обеспечивает всасывание железа;
имеет обезболивающий эффект;
нужен для обмена веществ (участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов);
служит профилактикой болезни Альцгеймера, депрессии, шизофрении, сердечно-сосудистых патологий.
В12 от Витамир
Одним из популярных монопрепаратов, содержащих цианокобаламин, является Витамин В12 от компании Витамир. Выпускается в таблетках, в продажу поступает в упаковках по 30 и 60 штук. Кроме основного вещества содержит лактозу и стеариновую кислоту. Это БАД, которая рекомендована в качестве добавки к рациону питания как источник витамина В12.
Из противопоказаний производитель указывает личную непереносимость, состояние беременности или период грудного вскармливания.
По инструкции принимать таблетки 100 мг следует однократно в день по одной штуке во время приема пищи. Курс лечения составляет один месяц. Повтор возможен после месячного перерыва.
Прием необходимо согласовать с врачом. Цена упаковки 30 штук начинается от 180 руб., продается без рецепта.
В12 от Благомин
Выпускается в форме капсул 0,2 г. Одна баночка содержит 90 штук. Кроме основного действующего вещества содержит желатин и микрокристаллическую целлюлозу.
Прием показан для восполнения нехватки цианокобаламина в организме. Также противопоказан беременным и кормящим женщинам, лицам с непереносимостью веществ из состава.
Инструкция предписывает прием по одной капсуле в течение месяца один раз в день. Разрешен подросткам с 14 лет и взрослым. В год можно проходить курсы лечения несколько раз.
Цена за баночку начинается от 240 руб., рецепт на покупку не нужен.
Раствор витамина В12
Выпускается в ампулах по 10 штук в упаковке. В 1 мл содержится 0,5 мг цианокобаламина.
Показаниями для назначения витамина в уколах являются:
анемия из-за хронической нехватки витамина В12;
железодефицитная анемия, а также вызванная сильным кровотечением (в качестве дополнительного лечения);
ДЦП и синдром Дауна;
анемия, спровоцированная отравлением лекарствами или токсинами;
патологии печени (цирроз, гепатиты);
болезни кожи (нейродермиты, псориаз, дерматиты);
радикулит и невралгия.
Раствор вводят в спинномозговой канал, вену или мышцу, под кожу, а также принимают внутрь.
Дозировку должен подбирать врач исходя из тяжести состояния, возраста больного.
при дефиците витамина и анемии на его фоне – показано введение по 100/200 мкг один раз в два дня;
при анемии на фоне кровотечения или недостатка железа – по 30-100 мкг дважды или трижды в неделю;
детям назначают по 30-100 мкг в сутки в зависимости от показаний;
анемию с неврологической патологией лечат ежедневными уколами 400-500 мкг на протяжении недели, затем один раз в пять-семь дней.
Терапия может вызывать аллергию, учащение сердцебиения, диарею, нервное перевозбуждение.
В форме раствора витамин В12 противопоказан беременным и кормящим женщинам, при тромбоэмболии, повышенной выработке эритроцитов.
Нехватка цианокобаламина должна быть подтверждена анализом.
Цена упаковки 10 ампул начинается от 30 руб., отпускается по рецепту от врача.
Где купить
Купить витамин В12 можно в обычной аптеке или через сервисы в интернете в удобное для себя время.
Условия хранения
Держать препараты необходимо при температуре до 25°С, выбрав сухое и защищенное от света место. Срок годности составляет два года.
Отзывы
По мнению врачей цианокобаламин дает хороший терапевтический эффект в лечении анемий и полинейропатий. Назначается психиатрами, неврологами и дерматологами. Хорошо переносится пациентами, имеет доступную цену. Из минусов отмечается болезненность укола.
По отзывам пациентов витамин помогает быстро справиться с анемией, улучшить состояние волос, повысить иммунитет и вернуть работоспособность. Капсулы и таблетки удобнее для приема внутрь, имеют оптимальный размер, приемлемую цену.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
B 12 Анкерманн (B 12 Ankermann) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата B 12 Анкерманн
1 таб. | |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, акваполиш ® P белый*, сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.
* Состав акваполиш ® P белого: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, триглицериды среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза.
Фармакологическое действие
Витамин B 12 входит в состав простетической группы метилмалонил–коэнзим А-изомеразы, необходимой для превращения пропионовой кислоты в янтарную. Кроме того, витамин B 12 наряду с фолиевой кислотой участвует в образовании лабильных метильных групп, которые посредством процессов трансметилирования переносятся на другие метилакцепторные белки. Витамин B 12 влияет на синтез нуклеиновых кислот, особенно в процессах гемопоэза и клеточного созревания в целом.
В терапевтических целях витамин B 12 используется в виде цианокобаламина и/или гидроксокобаламина или гидроксоацетата. Все эти формы являются пролекарствами, которые в организме превращаются в активные формы – метилкобаламин и 5-аденозилкобаламин.
В организме человека витамин В 12 не синтезируется и поступает только с пищей. Богаты витамином B 12 печень, почки, сердце, рыба, устрицы, молоко, яичный желток и мясо.
Снижение или отсутствие всасывания витамина В 12 с пищей, которое может существовать в течение нескольких лет, приводит к клиническим симптомам, если его содержание в плазме крови падает ниже 200 пг/мл. Гематологическим проявлением недостаточности является мегалобластная анемия. Неврологическая манифестация недостаточности витамина B 12 – расстройства периферической и центральной нервной системы. Явления полиневропатии могут сопровождаться повреждением задних столбов спинного мозга и комбинироваться с психологическими нарушениями. Ранними признаками дефицита могут быть неспецифические симптомы, например, слабость, бледность, парестезии рук и ног, нарушения походки, снижение физической силы.
Фармакокинетика
Всасывание витамина B 12 происходит двумя путями:
Таблица 1. Количество всасываемого витамина В 12 в зависимости от дозы
Количество всасываемого витамина В 12 (мкг) | |||
Доза (мкг) | Всего | Активный | Пассивный |
10 | 1.38 | 1.3 | 0.08 |
100 | 2.365 | 1.477 | 0.887 |
1000 | 10.484 | 1.498 | 8.99 |
10000 | 91.486 | 1.499 | 89.986 |
С увеличением дозы повышается общее количество всасываемого витамина B 12 в абсолютном выражении.
Витамин B 12 выводится преимущественно с желчью, и до 1 мкг реабсорбируется энтерогепатическим путем. Если из-за применения высоких доз, в особенности после парентерального введения, поступление витамина B 12 превышает способность организма к его накоплению, его избыток выводится с мочой.
Данные доклинической безопасности
В доклинических исследованиях у животных признаки токсичности отсутствовали даже при применении в высоких дозах. Отсутствовало какое-либо отрицательное воздействие витамина В 12 на пре- и постнатальное развитие при применении у самцов и самок животных, а также тератогенный, мутагенный или канцерогенный эффекты.
Показания препарата B 12 Анкерманн
Лечения дефицита витамина B 12 у взрослых:
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром натощак.
Взрослым назначают по 1 таб. (1 мг цианокобаламина)/сут.
При тяжелых гематологических и неврологических симптомах рекомендуется парентеральное введение витамина В 12 до нормализации его уровня в крови.
В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В 12 пероральный препарат витамина В 12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями (см. раздел «Особые указания»).
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В 12 в сыворотке крови.
Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функции печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функции печени не была установлена.
Безопасность и эффективность препарата B 12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Витамин B 12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца.
Контролируемые клинические исследования применения высоких доз витамина B 12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.
Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца.
Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились.
Витамин В 12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B 12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B 12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено.
Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.
Витамин B 12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B 12 на разных стадиях развития на фертильность.
В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B 12 и вероятностью успешной беременности.
Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B 12 Анкерманн не ожидается.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Поскольку избыток кобаламина выводится через почки, при почечной недостаточности витамин B 12 может накапливаться, особенно у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (требующей диализа). Для поддержания адекватной концентрации витамина В 12 в сыворотке крови необходимо регулярно определять концентрацию витамина В 12 в сыворотке крови и корректировать режим лечения.
Витамин В 12 нельзя использовать для лечения мегалобластной анемии, вызванной исключительно дефицитом фолиевой кислоты.
Препарат B 12 Анкерманн содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат B 12 Анкерманн содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата B 12 Анкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Витамин B 12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны.
Лечение: при случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При приеме пероральных контрацептивов, метформина и антипсихотических препаратов (таких как оланзапин и рисперидон) концентрация витамина В 12 в сыворотке крови может быть снижена.
Хлорамфеникол может ослабить действие витамина В 12 при анемии.