Бад и бав в чем отличие
Понятия о биологически активных добавках (БАД) к пище
Использование БАД предполагает их положительное воздействие на обменные процессы и состояние органов и систем организма. Применение БАД является новым направлением в питании здорового и больного человека.
1. БАД подразделяются на три основные группы: нутрицевтики
3. пробиотики и пребиотики.
Содержание пищевых веществ в нутрицевтиках не должно резко превышать установленные нормы питания: как дефицит, так и избыток пищевых веществ неблагоприятен для организма. В России Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утвердила в 2004 г. «Рекомендуемые уровни суточного потребления пищевых и биологически активных веществ» для взрослых и детей в составе диетических продуктов и БАД.
Пробиотики и пребиотики.
БАД, главным образом нутрицевтики, могут быть использованы при алиментарной профилактике массовых хронических заболеваний, но при решении вопроса об их применении надо учитывать следующее:
БАД не является лекарствами и безопасными в плане побочных эффектов средствами;
принимать БАД, особенно парафармацевтики, надо после консультации с опытным врачом. Не следует поддаваться искушению рекламы БАД в средствах массовой информации;
особенно осторожно следует относиться к использованию БАД беременным, кормящим матерям, пожилым людям, при заболевании печени и почек;
не рекомендуется принимать два и более парафармацевтиков из-за возможности возможной несовместимости содержащихся в них веществ. Это положение не распространяется на нутрицевтики, если каждый из них содержит разные пищевые вещества;
следует особенно осторожно относиться к БАД, содержащие малоизученные экзотические компоненты (тибетские, китайские, индонезийские, африканские растения, панты оленей и т.д.), тюк. действие их не предсказуемо.
БАД ни в коем случае не должны заменять или сокращать объем лечения проводимого при атеросклерозе и ИБС, артериальной гипертензии, сахарном диабете, онкологических и других заболеваний.
Отличия витаминов от БАДов
Витаминно-минеральные комплексы занимают в аптеках больше полок, чем медикаментозные средства. Но не все препараты с фолиевой кислотой, каротином, йодом, железом, кальцием и другими полезными соединениями к ним относятся. Биологически-активные добавки к пище бывают похожи на витамины содержанием и формой. Многие считают БАДы их синонимами, но это не так. Отличий несколько и все они принципиальны.
Что такое витамины
Аптечные натуральные или синтезированные витаминные аналоги — средства, приравненные к лекарствам. Их фармацевтические формы назначают при комплексной терапии или для профилактики различных патологий.
В зависимости от состава витаминные препараты подразделяются на несколько типов:
монокомпонентные: содержат одно соединение: аскорбиновую кислоту, витамин Е, К, D и т. д.;
поливитаминные: включают несколько компонентов одной или разных групп;
комплексные: витамины в них дополнены основными макро или микроэлементами.
Препараты аминокислот, Омега-3 и Омега-6 также относятся к категории витаминных. Эти соединения выпускаются как самостоятельные средства, так и входят в состав различных комплексов.
Что такое БАДы
Расшифровка аббревиатуры дает исчерпывающий ответ. Добавка к пище обогащает блюда недостающими полезными веществами и соединениями. Этим средства похожи на витаминные, но многие имеют расширенные назначения:
нутрицевтики: содержат активные компоненты для коррекции обмена веществ и укрепления организма;
пребиотики: нормализуют внутреннюю микрофлору и работу кишечника;
парафармацевтики с содержанием веществ лекарственного действия: облегчают симптомы заболеваний, задерживают их развитие.
Главные отличия
Витамины и БАДы реализуются без рецептов, имеют схожие формы выпуска, их бывает сложно отличить без изучения инструкции. Вот основные критерии идентификации:
название витаминов обязательно продублировано на латыни;
на их упаковке и в инструкции перечислены компоненты в действующей дозировке, показания и противопоказания, как у традиционных лекарств;
в составе — только натуральные или аналогичные им витаминные компоненты, минералы, жирные и аминокислоты, отсутствуют различные вытяжки, отвары, экстракты и вещества с экзотическими наименованиями.
БАДы часто упакованы в фармацевтические блистеры и флаконы, но их таблетки, порошки и микстуры имеют больше отношения к продуктам питания, а не к медикаментам:
упаковка имеет пометку: «не является лекарственным средством»;
среди названий средств нет научных, но много интуитивно понятных или экзотических, например Софья, Гинеколь, Акулий жир, Клима и т. д;
витамины и минералы указаны, но без дозировок, дополнены другими биоактивными компонентами, в том числе измельченными растениями, гомеопатическими соединениями;
в сертификатах и инструкциях не оговаривается какое-либо терапевтическое действие препаратов, но может быть информация об улучшении самочувствия, состояния кожи, восполнения дефицита полезных веществ.
БАДы, в отличие от витаминных препаратов не проходят клинических испытаний. Их состав не проверяется на наличие фармакологически эффективного содержимого. Средства могут содержать все, что угодно: витамины, жиры, кислоты, хондропротекторы, фитогормоны, минералы, алкалоиды, дубильные вещества. Сертификациют их лишь для подтверждения безопасности.
Популярные витаминные препараты и БАДы
Среди зарекомендовавших себя действенных витаминных и минеральных препаратов:
Алфавит: комплексный препарат с содержанием основных веществ;
Аэвит: с содержание ретинола и токоферола;
Аскорутин: аскорбиновая кислота и рутин;
Компливит: линейка комплексных витаминов минеральных средств;
Мальти-табс: пастилки с комплексами витаминов для детей;
Пиковит: комбинированный препарат;
Центрум: линейка препаратов для поддержания здоровья;
Пантовигар: средство для улучшения состояния волос и ногтей;
D3-Никомед: для восполнения дефицита кальция и витамина D;
Викасол: препарат с витамином К.
Препараты и комплексы могут применяться для общего укрепления организма или для решения определенных проблем со здоровьем. Они продаются в аптеках, имеют накопительное действие, эффективны, сочетаются с медикаментозными средствами.
Распространенные популярные БАДы:
L-карнитин: для регуляции обмена веществ;
Черника-форте: для снижения утомления глаз;
Лютеин: для поддержания зрения;
Турбослим: для снижения веса;
Гингко-билоба: улучшает мозговое кровообращение;
Виардо: помогает при эректильной дисфункции;
Овесол: очищает желчный пузырь;
Похудей: жиросжигающий чай;
Вкусное железо: для повышения уровня гемоглобина у детей;
Цикловита: для восстановления менструального цикла.
Предосторожности при приеме витаминов и БАДов
Витаминные комплексы имеют строго определенные медицинские назначения:
восполнение дефицита биоактивных веществ;
терапия заболеваний, вызванных гиповитаминозами;
комплексное лечение острых и хронических системных нарушений.
Покупать препараты наугад и принимать их просто по желанию не рекомендуется. Хотя многие витамины достаточны безопасны, некоторые могут спровоцировать передозировку или интоксикацию, особенно при нарушении правил использования. Распространенные проблемы:
отложение камней и песка в почках;
изжога, диспепсия, диарея;
обострение хронического холецистита;
нарушения работы нервной системы: бессонница, головные боли;
повышение свертываемости крови, уровня глюкозы;
Витамины нужно принимать только по назначению врача. Особенно это касается монопрепаратов и жирорастворимых соединений, они чаще вызывают передозировку.
Некоторые крупные производители выпускают БАДы, являющиеся, по сути, лекарствами или полноценными витаминными комплексами. Проходя клинические испытания, эта продукция со временем переходит в соответствующую категорию. Примеры:
Капилар: препарат для сердечно-сосудистой системы;
Хондроксид: для суставов.
По указанной причине относиться к БАДам следует осторожно. Не все из них — безобидные добавки к пище. Перед покупкой следует внимательно изучать состав и действие имеющихся компонентов, чтобы не нанести вреда здоровью.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Эффективность БАДов — правда или миф?
Биологически активные добавки имеют неоднозначную репутацию как у врачей, так и у пациентов. Конечно, БАД не является лекарственным средством, но может ли он помочь для профилактики заболеваний или заменить витаминные комплексы?
Что такое БАДы?
Биологически активные добавки – это комплекс активных веществ натурального происхождения, который принимается вместе с пищей или входит в состав некоторых блюд. Назначение БАДов – восполнить в организме человека недостаток определенных витаминов и микроэлементов. Для того чтобы эффективность БАДов была несомненной, содержание этих полезных веществ должно строго соответствовать нормам их потребления.
Отличие БАДов от лекарственных средств
Совершенно справедливо утверждение, что БАДы – это не лекарства. Основное отличие в том, что действие препаратов направлено на лечение конкретной болезни или уничтожение ее возбудителей. Действие БАДов иное, они восполняют недостаток необходимых витаминов и микроэлементов, работая над улучшением общего состояния организма и укреплением иммунитета, действуя при этом мягко, так как состоят из натуральных компонентов.
Ограничения по приему БАДов
Дозировка для детей от 3 до 7 лет должна составлять четвертую часть, а от 7 до 12 – половину нормы для взрослого человека. Что касается людей преклонного возраста, тут мнения специалистов расходятся. Некоторые из них считают, что пожилые люди могут применять БАДы только в детской дозировке, другие, учитывая, что процессы усвоения пищи у стариков происходят медленнее – по норме для взрослых.
Следует очень осторожно применять БАДы людям, страдающим аллергией, поскольку пищевые добавки производятся из сырья растительного происхождения. Беременным и кормящим женщинам применять БАДы можно не больше нормы для дошкольников, а, возможно, и вовсе следует исключить из рациона.
Как выбрать необходимые БАДы?
Чтобы в выбрать БАДы, которые действительно принесут пользу, необходимо придерживаться нескольких правил. Старайтесь покупать добавки от производителей, положительно зарекомендовавших себя в этом сегменте рынка. Покупайте препараты в аптеке, так как все товары, которые там продаются, имеют сертификаты и лицензии.
Мнение относительно полезных свойств БАДов расходятся. Они способны восполнить недостаток витаминов и микроэлементов, но не являются лекарственными средствами. Если Вы не можете принять решение, то лучше проконсультироваться со специалистом.
Понятие о БАВ и БАД
Биологически активные вещества (БАВ)– общее название веществ, имеющих выраженную физиологическую активность. Термин объединяет вещества, оказывающее заметное стимулирующее, либо подавляющее воздействие на биохимические процессы in vivo или in vitro. К данным соединениям относят вещества растительного, животного или микробиологического происхождения. Биоактивные субстанции обладают антиканцерогенным, антимикробным, антитромбозным, иммуномодулирующим и другими свойствами. Их воздействие на организм человека по сравнению с лекарственными средствами довольно слабое, но систематический прием оказывает положительное влияние и при соблюдении нормы не приводит к нежелательным побочным эффектам. К биологически активным веществам относятся ферменты, гормоны, фитогормоны, ингибиторы обменных процессов, иногда – токсические вещества (яды) и др.
К функциональным ингредиентам относятся физиологически активные, безопасные, имеющие точные физико-химические характеристики ингредиенты пищи, для которых выявлены и научно обоснованы свойства, полезные для сохранения и улучшения здоровья, установлены и одобрены нормы ежедневного потребления в составе пищевых продуктов.
К основным физиологически важным БАВ или функциональным ингредиентам относится:
Основным источником БАВ чаще всего является растительное сырье (табл. 1).
Таблица 1 – Биологически активные вещества в продуктах растениеводства.
БАВ | Сельскохозяйственные культуры | ||||||
зерновые | крупяные | бобовые | маслиные | картфель | овощи | лук, чеснок | фрукты |
Каротиноиды | + | + | |||||
Фитостерины | + | + | + | + | |||
Сапонины | + | + | + | + | |||
Глюкозинолаты | + | + | |||||
Полифенолы | + | + | + | + | + | + | + |
Ингибиторы протеаз | + | + | + | + | + | ||
Терпены | + | + | + | ||||
Сульфиды | + | + | |||||
Фитоэкстронены | + | + | + | + | |||
Пищевые волокна | + | + | + | + | + | ||
ПНЖК | + | ||||||
Лецитин | + | + |
Таблица 2 – БАВ и их терапевтическое действие
Действие | Биологически активные вещества | |||||||||
Каротиноиды | Фитостерины | Сапонины | Глюкозинолаты | Полифенолы | Ингибиторы протеаз | Терпены | Сульфиды | Фитоэкстрогены | Пищеве волокна | ПНЖК, лецитин |
Антиканцерогенное | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
Антимикробное | + | + | + | + | + | |||||
Антиоксидантое | + | + | + | + | + | + | ||||
Антитромбозное | + | + | ||||||||
Иммуномоделирующие | + | + | + | + | + | + | ||||
Противовоспалительное | + | + | ||||||||
Регулирующие кровяное давление | + | + | ||||||||
Антихолестериновое | + | + | + | + | + | + | ||||
Регулирующее глюкозу в крови | + | + | + | |||||||
Улучшающие пищеварение | + | + |
Биологически активные добавки (БАД) (ФЗ РФ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000) – «природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов».
Биологически активные добавки (БАД)– композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, «предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов»[1], с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами.
Классификация БАД
Существует несколько систем классификации БАД. По степени технологической модификации продукта выделяют следующие поколения БАД:
· природные концентраты пищевых веществ, находящие применение как самостоятельные продукты питания и добавки в пищу, так же как фактор физиотерапии и др.; например: вода минеральных источников, отложения солей морского и термального происхождения, продукты пчеловодства, мумиё, водоросли, икра и печень рыб (первое поколение);
· традиционные для кухни многих народов пригодные для длительного хранения (как правило высушиванием) пищевые концентраты, пищевкусовые добавки, травы и их смеси для приготовления чаёв (не лечебные сборы); пример: сухофрукты, соления, продукты брожения (спиртового и молочнокислого);
· вытяжки, экстракты, настойки; смеси экстрактов в виде сиропов, паст, пастилок, брикетов, бальзамов;
· высококонцентрированные и чистые экстракты, искусственные и синтетические витаминные препараты, фосфолипидные, полипепдидные и гликопротеидные комплексные препараты, нашедшие широкое применение в фармакологии;
· препараты сочетающие достоинства всех вышеназванных, витаминизированные продукты питания, обогащённые «элитными» штаммами молочнокислых бактерий кефир и йогурт, появление самого термина «БАД»; период ознаменован появлением самой индустрии БАД, конфликтами на фоне конкуренции;
· продукт с задействованием высоких технологий – биоинженерии, информационных; ориентирован на максимальную приближенность к индивидуальным и сиюминутным потребностям.
По происхождению основных компонентов БАД подразделяют на:
· растительные экстракты, цельные части растений
· синтетические аналоги природных пищевых веществ
БАД также условно подразделяют на три группы:
Нутрицевтики– биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:
· восполнение дефицита эссенциальных пищевых веществ;
· направленные изменения метаболизма веществ;
· повышение не специфической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
· связывание и выведение ксенобиотиков;
Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.
Парафармацевтики – биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопеи; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств
Эубиотики – биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом. Эубиотики можно разделить на три группы:
пробиотики – живые микроорганизмы, применённые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.
пребиотики – вещества способствующие росту микроорганизмов, т.е. питание для бактерий.
синбиотики – БАД смешанного состава, комбинации пробиотиков и пребиотиков.
Биологически активные добавки можно также разделить на следующие группы:
1. БАД – дополнительные источники белков и аминокислот. Как правило, выпускаются в виде полноценных, легкоусвояемых, готовых к употреблению сухих белково-жиро-углеводо-витаминно-минеральных пищевых смесей и содержат достаточно много яичных, молочных и соевых белков с АС = 100 % и усвояемостью не ниже 95 %. Основное назначение таких БАД – обогащение обычного рациона белком и НАК, прежде всего лизином, серосодержащими АК и триптофаном.
3. БАД – дополнительные источники витаминов.При использовании витаминов выделяют два подхода. Первый связан с применением витаминов в количестве, соответствующем физиологической потребности организма, для восполнения недостаточного поступления с пищей. Второй направлен на применение витаминов в существенно повышенных фармакологических дозах и достижении дополнительных лечебных эффектов. При этом витамины и их комплексы используются в качестве лекарственных средств.
4. Витаминно- минеральные БАД.Наряду с витаминами в их состав включены многие эссенциальные минеральные вещества в высокоусвояемых, биотрансформированных формах.
В соответствии с учетом пожеланий потребителей БАД, специалистов лечебных, аптечных учреждений создана следующая классификация БАД.
4. Источники минеральных веществ
6. Антиоксидантного действия и веществ, влияющих на энергетический обмен
9. Поддерживающие функции органов пищеварения(Улучшающие процессы пищеварения и функциональное состояние ЖКТ; Поддерживающие функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря; Способствующие нормализации и поддержанию микрофлоры кишечника)
10. Влияющие на функцию органа зрения
11. Для лиц, контролирующих массу тела
13. Поддерживающие функцию опорно-двигательного аппарата
15. Влияющие на лактацию
16. Влияющие на детоксикацию
17. БАД не вошедшие в основные группы
Лекарственные средства vs БАДы: мнение эксперта
О том, чем отличаются лекарственные средства от БАДов (биологически активных добавок к пище) и кто контролирует их производителей, мы поговорили с начальником отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования Евразийской Экономической комиссии, кандидатом медицинских наук Дмитрием Рождественским.
«Здоровье или есть, или его нет»
— В рекламе мы часто слышим, что препарат «не является лекарственным средством». Зачем так говорят?
—Такую фразу можно услышать, когда рекламируют БАДы. В рекламе предупреждают, что продукт «не является лекарственным средством», чтобы проинформировать потребителя о том, что данный товар, данный продукт – не окажет никакого лечебного эффекта и не поможет ему при заболевании. Однако, поскольку реклама призвана продать товар, то она зачастую создает у человека или эксплуатирует уже имеющееся у него ложное впечатление, что БАД способен ему помочь при наличии каких-либо проблем со здоровьем. Выслушав любую рекламу БАДа, нужно ясно понимать и твердо помнить, что эти продукты применяются исключительно с целью коррекции питания у здоровых людей, никаким лечебным эффектом они не обладают. А вот лекарственные препараты— это то, что создано для борьбы с заболеваниями человека, и их лечебный эффект обязательно должен быть доказан до того, как лекарственный препарат получит разрешение на применение.
—То есть лекарственные средства могут помочь вылечиться, но стать «здоровее»— нет?
—Именно так. Улучшить здоровье невозможно — оно либо есть, и его нельзя сделать «еще более здоровым», либо его нет – и тогда это обозначает, что человек болен. Позволю себе привести в пример аналогию с беременностью: если женщина беременна, то ее нельзя сделать «еще более беременной».
Согласно положениям диететики (правилам употребления пищи и напитков в целях сохранения здоровья), мы должны получать каждый день определенное количество питательных веществ в виде белков, жиров, углеводов и витаминов, которые содержатся в продуктах питания. Но бывают такие условия, когда человек лишен доступа к тем или иным питательным веществам. Например, нет у него доступа к богатым витаминами и клетчаткой фруктам или ягодам (это актуально для лиц находящихся в длительном морском плавании, в условиях работы на космической орбите, когда доставка продуктов питания затруднена). Или организм человека интенсивно расходует данные питательные вещества (вследствие высоких физических нагрузок, пребывания в экстремальных климатических условиях и т.п.) Вот такую потребность можно возместить БАДами— они предназначены для этого и содержат по сути своей в концентрированном виде питательные вещества, минеральные компоненты и витамины.
—Для чего тогда витамины? К какой они категории относятся?
—Кто и как контролирует выпуск лекарственных средств?
—Каждое государство ведет реестр лекарственных средств, которые разрешены к обороту на его территории. Все, что пишут в информации о лекарственных препаратах – специальном листке, который вложен в упаковку лекарства, не является произвольными или голословными утверждениями. Например, если производители лекарств из группы бета-блокаторов указывают, что их лекарственное средство может предупредить развитие инфаркта миокарда, аритмий и снижает давление, значит, они провели клинические исследования, в ходе которых участвовали тысячи человек, и в результате исследований было установлено, что люди из группы риска, принимающие бета-блокаторы, реже страдают инфарктом, чем те, кто их не принимает.
Помимо клинических исследований лекарственное средство проходит строгий постоянный контроль качества. Такому контролю подвергается каждая серия выпускаемого лекарственного средства – производитель и независимая контрольная лаборатория проверяют подлинность лекарственного препарата, соответствие содержания заявленного количества действующего вещества, наличие в лекарственном препарате примесей, а также потребительские свойства (время распадаемости капсул/таблеток, их растворения, сохранения свойств в течение заявленного срока годности).
В отличие от лекарственных средств, БАДы не проходят регистрацию, они получают гигиенический сертификат— документ, в котором указано, что препарат безопасен и производитель имеет право его выпускать. Никаких доказательств эффективности от производителя не требуется. Постоянный независимый контроль качества БАДов не является обязательным.
«Лекарство может изучаться и 10, и 12 лет»
—Что нужно сделать производителю, если он хочет выпустить и легально продавать свой продукт?
—В случае БАДа его достаточно просто выпустить, а затем пройти проверку безопасности в учреждениях санитарной службы государства. Если БАД не содержит радионуклидов, пестицидов и не вызывает гибели лабораторных животных, то производителю остается только изготовить макет упаковки и информационного листка БАДа и он готов к выпуску. Никакого последующего контроля качества выпускаемого БАДа в независимых лабораториях производитель не обязан делать. Часто в последующем такой лазейкой начинают пользоваться недобросовестные производители БАД и для «усиления» их действия начинают добавлять в них незадекларированные в составе соединения, лекарственные средства о которых потребитель даже не подозревает, полагая, что принимает безобидный БАД. Как показали исследования, проведенные в 2017 году в США более 70% БАД, которые обращались на рынке и не соответствовали своему изначально заявленному составу – в БАДы для похудения добавлялись лекарственные средства, подавляющие аппетит, в БАДы для потенции – лекарственные средства, усиливающие эрекцию, в БАДы для суставов – противовоспалительные лекарственные средства. Какова доля БАДов, которые не соответствуют своему составу находится в обращении на нашем рынке можно только гадать, никаких исследований по этому вопросу не проводилось, а контроль подтверждения подлинности БАДов на нем – практически не разработан.
С лекарственным средством все сложнее. Производителю нужно провести ряд исследований: лекарственное средство сначала принимают здоровые люди— это помогает выяснить, что организму в принципе не будет нанесен какой-либо непоправимый вред связанный с приемом данного соединения. Потом этот же лекарственное средство изучается на больных— на небольшой группе пациентов подбирают правильное дозирование, а на большой — эффективность и действенность. Потом производитель должен подготовить досье на серию препарата— описать весь состав, параметры технологического процесса и еще много нюансов.
Каждую стадию нужно проверить на стабильность процесса — т.е. производитель доказывает, что и сегодня, и завтра капсулы/таблетки будут одинакового качества. Затем делают контроль качества лекарственного средства на соответствие требованиям фармакопеи государства — своду норм, где указано, какой уровень качества должен быть у лекарственного препарата. Этот анализ выполняется для каждой серии лекарственного средства, даже если его выпускают каждый день.
Рассмотрим, в чем состоит отличие БАДов от лекарств на примере лекарственных средств на основе черники. Лекарственные средства с черникой проходят полный цикл клинических исследований, в ходе которых производитель обязан подтвердить, что все заявленные им эффекты в отношении влияния препарата на зрение – действительно возникают при приеме их лекарственного средства. Производитель должен составить рецептуру выпуска, описать каждую стадию производства и обеспечить ее стабильность. Изо дня в день, выпуская препарат, он контролирует капсулы и подтверждает, что в них действительно находится экстракт черники в котором содержание действующих веществ – антоцианидинов строго стандартизовано.
Производителю БАДа ничего подобного делать не надо. Выпустив БАД с черникой, производитель может поместить в него нестандартизованный экстракт, где содержание антоцианидинов в каждой серии БАД будет разное. В последующем, пройдя гигиеническую сертификацию, он может вносить в состав БАДа изменения, о которых ни санитарный орган надзора, ни потребитель даже не будут знать. Никакой проверки эффективности и действенности БАДа при этом не проводится.
После всех завершения производителем всех исследований лекарственное средство попадает в экспертное учреждение, которое дает общую оценку безопасности, качества и эффективности. В Беларуси это «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». После проведения независимой проверки лекарство вносится в реестр и его применение (то есть поставка в аптеки и лечебные учреждения) разрешается.
Есть лекарственные средства, которые называют «оригинальными», это лекарственные средства, которые содержат новые молекулы действующих веществ, а есть скопированные лекарственные средства — для них производитель берет уже известную молекулу и делает ее основой своего лекарства. Всего от момента открытия новой молекулы до момента поступления на полки аптек оригинального препарата проходит от 10 до 12 лет. То есть новые оригинальные лекарства, которые мы с вами сейчас используем — это те, молекулы которых были найдены в 2006—2008 годах. Через 5-7 лет
после выхода на рынок оригинальных лекарственных препаратов патент на них утрачивает силу и другие производители могут делать скопированные лекарственные препараты или генерики. Скопированный препарат появляется через 3−5 лет, в зависимости от сложности копии.
— Бывает ли такое, что какое-то вещество считалось не лекарственным, но с течением времени люди открывали его целебное свойство?
— Через какое время можно заметить эффект от приема препаратов?
— Врачи знают: никогда нельзя говорить человеку, что «лекарства нужно принимать пожизненно». К сожалению, несмотря на страсть к приему лекарств как это отметил В. Ослер, человеку свойственна вера в «волшебную таблетку», которая все вылечит одним приемом. Поэтому необдуманные слова про «пожизненный прием» снижают желание пациента принимать такое лекарство. «Значит это плохое лекарство?» – думает он. В итоге пациент теряет стимул принимать лекарственный препарат. Поэтому чаще медики говорят пациенту, что принимать нужно «неопределенно долго» – в таком случае у человека постепенно формируется навык грамотного поддерживающего лечения своего заболевания. Когда однажды у американского кардиолога Ханта спросили, каким лекарством лучше всего лечить гипертонию, он ответил так: «Разве важно, на какой цепи надо держать злую собаку? Важно держать ее на цепи постоянно. Так вот гипертония – это ваша злая собака, а лекарство – ее цепь».
Эффект от приема многих лекарственных средств проявляется медленно и требует времени для своего развития. Если вернуться к примеру с лекарственными средствами на основе черники, то антоцианидины черники укрепляют мельчайшие капилляры сетчатки глаз, которые поражаются при таких заболеваниях как гипертоническая болезнь, сахарный диабет, возрастная макулярная дистрофия. Укрепление происходит за счет того, что антоцианидины запускают синтез коллагена – это очень медленно протекающий процесс, который требует несколько месяцев для своего развития. В первую очередь, это связано с тем, что соединительная ткань сетчатки и сосудистой оболочки глаза — это очень медленно размножающиеся клетки организма, фактически они стационарные. Поэтому полезное действие лекарственного препарата на основе черники развивается так же медленно, требуются длительные курсы терапии. Эффект от приема лекарственных средств для глаз будет заметен только через 1-2 года регулярного курсового приема.
— Можно ли случайно купить лекарство, приняв его за БАД, или наоборот?
— Давайте запомним, что лекарства продаются только в аптеках, а БАДы — либо в аптеках на отдельных витринах, либо в магазинах в отделе здорового питания.
Но не стоит забывать о сетевом маркетинге — когда вам предлагают препараты, не всегда понятно кем разработанные. Вы не узнаете, кто получил (или не получил) разрешение на выпуск продукции, соответственно, в случае чего, некому будет отвечать за нанесенный здоровью вред. Продавцы «с рук» не дадут вам гарантии, что они не нарушали нужный режим хранения препаратов, а вот на лекарствах прописано, где их хранить, при какой температуре и как долго. Поэтому поберегите здоровье и откажитесь от ненадежных покупок.