— воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);
— хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 05-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препарата.
при различных способах введения препарата
От 1 года до 3 лет
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида.
При лечении ангин фарингитов ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука) курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того препарат вводят в полость носа в виде турунд смоченных бактериофагом по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 05-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в пародонтальные карманы турунд пропитанных бактериофагом клебсиелл на 5-10 мин курс лечения 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя ежедневно однократно курс лечения 7-10 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения аппликаций повязок введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометритов вульвитов бартолинитов кольпитов сальпингоофоритов) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней.
При гастоэнтероколитах панкреатитах холециститах а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастоэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов пиодермий инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72
Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0
Острый параметрит и тазовый целлюлит
N75
Болезни бартолиновой железы
N76
Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
P36
Бактериальный сепсис новорожденного
P38
Омфалит новорожденного с небольшим кровотечением или без него
T79.3
Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8
Другие уточненные профилактические меры
Режим дозирования
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента
Доза на 1 прием при различных способах введения препарата
внутрь (мл)
в клизме (мл)
0-6 мес
5
10
6-12 мес
10
20
от 1 года до 3 лет
15
20-30
от 3 до 8 лет
20
30-40
от 8 лет и старше
20-30
40-50
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для.промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди и в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому, или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют, через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата: курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по-5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупошгую ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
— воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);
— хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рог) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 05-1 час до приема пищи.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ
при различных способах введения препарата
От 1 года до 3 лет
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида.
При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям) а также при поражении глотки гортани трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды смоченные препаратом и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.
При лечении ангин фарингитов ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука) курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того препарат вводят в полость носа в виде турунд смоченных бактериофагом по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 05-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл а также введением в пародонтальные карманы турунд пропитанных бактериофагом клебсиелл на 5-10 мин курс лечения 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя ежедневно однократно курс лечения 7-10 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения аппликаций повязок введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран эндометритов вульвитов бартолинитов кольпитов сальпингоофоритов) препарат используют для орошений аппликаций вводят в полости ран вагины матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах панкреатитах холециститах а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)
При гастроэнтероколите пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления.
В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов пиодермий инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций но 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно вымыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 05-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Во флаконах по 20 мл.
По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
При температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
