дэвид 50000 для чего
Девит 50000 : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Девит 50 000 является лекарственным средством, содержащим холекальциферол, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения дефицита витамина D.
Не принимайте препарат
Если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний:
• гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата;
• гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
• тяжелая почечная недостаточность;
• псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паращитовидных желез).
Девит 50 000 не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Девит 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• Если вы страдаете от саркоидоза (заболевание соединительной ткани, поражающее легкие и суставы);
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D;
• Если у вас нарушена функция почек;
• Если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином D и его влиянии на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат Девит 50 000 в полном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Девит 50 000 принимается внутрь, во время еды.
Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день). например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца.
Для удобства подбора дозы витамина D рекомендуется использовать лекарственные средства с различными дозировками (5 000 ME, 10 000 ME).
Если вы приняли большее количество препарата Девит 50 000, чем следовало
Если вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если вы забыли принять препарат Девит 50 000
Если вы забыли принять дозу Девит 50 000, примите забытую дозу как можно скорее.
Однако, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Девит 50 000, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если вы прекратили прием Девит 50 000
Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению Девит 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Девит 50 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Девит 50 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани;
• затруднение при глотании;
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном для детей месте, так чтобы дети не могли увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Храните в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка Девит 50 000, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: 50 000 ME витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола);
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; желатин гидролизованный, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, dl-альфа-токоферол.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 8 или 15 таблеток в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с листком- вкладышем (инструкцией по медицинскому применению для пациентов) упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.
Тел/Факс: +44(207)242 32 56
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.
Девит 50000 : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Девит 50 000 является лекарственным средством, содержащим холекальциферол, который регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Девит 50 000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, применяются для лечения дефицита витамина D.
Не принимайте препарат
Если у вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний:
• гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата;
• гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови);
• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче);
• мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках;
• тяжелая почечная недостаточность;
• псевдогипопаратиреоз (нарушение метаболизма паращитовидных желез).
Девит 50 000 не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Девит 50 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
• Если вы страдаете от саркоидоза (заболевание соединительной ткани, поражающее легкие и суставы);
• Если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие витамин D;
• Если у вас нарушена функция почек;
• Если вы получаете лечение от сердечно-сосудистых заболеваний.
Другие препараты
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе:
— противосудорожные препараты (фенитоин) и барбитураты (используются для лечения эпилепсии);
— тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления);
— глюкокортикостероиды (для лечения воспалений);
— сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), например, дигоксин;
— метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол);
— рифампицин и изониазид (используются для лечения туберкулеза);
— холестирамин и другие ионообменные смолы (используется для лечения высокого уровня холестерина);
— орлистат (средство для похудения);
— слабительные, содержащие парафиновое масло;
— актиномицин (средство, применяемое при химиотерапии);
— противогрибковые препараты (производные имидазола).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности не рекомендован прием витамина D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.
Влияние на фертильность
Нет данных о лечении витамином D и его влиянии на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат Девит 50 000 в полном соответствии с указаниями в данном листке-вкладыше или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Девит 50 000 принимается внутрь, во время еды.
Лечение дефицита витамина D: 50 000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 7 недель, с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день). например, 1 таблетка в месяц, в случае необходимости.
Поддерживающая терапия: проводится под контролем концентрации 25-(ОН) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.
Некоторые группы населения подвержены высокому риску дефицита витамина D, в связи с чем для этих групп может потребоваться назначение более высоких доз и мониторинг концентрации 25(OH)-D в сыворотке крови:
— лица, страдающие алкоголизмом;
— институционализированные или госпитализированные лица;
— пациенты с нарушением всасывания, в том числе страдающие воспалительными заболеваниями кишечника, персистирующей диареей и целиакией;
— пациенты с ожирением;
— пациенты с диагностированным остеопорозом;
— пациенты, использующие сопутствующие препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды);
— лица с ограниченным воздействием солнца.
Для удобства подбора дозы витамина D рекомендуется использовать лекарственные средства с различными дозировками (5 000 ME, 10 000 ME).
Если вы приняли большее количество препарата Девит 50 000, чем следовало
Если вы или ваш ребенок приняли большее количество лекарственного средства, чем необходимо, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и консультации. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются: сердечные аритмии, жажда, продукция большого количества мочи, обезвоживание, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нарушение сознания, анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, психические расстройства.
Если вы забыли принять препарат Девит 50 000
Если вы забыли принять дозу Девит 50 000, примите забытую дозу как можно скорее.
Однако, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Девит 50 000, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Если вы прекратили прием Девит 50 000
Если после прекращения приема у вас возникли дополнительные вопросы по применению Девит 50 000, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Девит 50 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Девит 50 000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас наблюдаются аллергические реакции, перечисленные ниже:
• отек лица, губ, языка или гортани;
• затруднение при глотании;
Возможные побочные действия могут включать:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто (1 случай на 100 человек) – гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко (1 случай на 1000 человек) – зуд, сыпь, крапивница.
Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном для детей месте, так чтобы дети не могли увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Храните в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка Девит 50 000, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный ингредиент: 50 000 ME витамина D3 (эквивалентно 1,25 мг холекальциферола);
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза РН102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; желатин гидролизованный, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, dl-альфа-токоферол.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Красновато-коричневые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 8 или 15 таблеток в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с листком- вкладышем (инструкцией по медицинскому применению для пациентов) упаковано в картонную пачку.
Информация о производителе
Ламира ЛЛП, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.
Тел/Факс: +44(207)242 32 56
Сайт: www.lamyra.org, www.lamyra.by
Произведено: Квест Витаминз Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ.
ДЕВИТ 50000 (Colecalciferol)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 000 МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102:290, кремния диоксид коллоидный гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
состав оболочки: Сепифилм LP 014 прозрачный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), Сеписперс сухой 5047 красный (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика витамина D хорошо изучена.
Витамин D и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом, в небольшом количестве почками. Кумулирует.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Особенности фармакокинетики препарата у некоторых групп пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось 57% снижение скорости метаболического очищения по сравнению с аналогичным показателем у здоровых добровольцев.
Добровольцы, страдающие ожирением, при пребывании на солнце в меньшей степени способны поддерживать уровень витамина D в организме, в связи с чем требуется назначение более высоких доз.
Витамин D 3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета, а также сохранению структуры костей.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функции миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Также витамин D 3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
С возрастом уменьшается время пребывания на солнце и способность кожи синтезировать витамин D3. В связи с ослаблением функции почек снижается уровень вырабатывающегося в почках активного метаболита витамина D — 1,25(ОН)2D, что способствует широкой распространённости дефицита витамина D среди пожилых людей. Поскольку витамин D необходим для достаточной абсорбции кальция и нормального костного метаболизма, его хронический недостаток вызывает вторичный гиперпаратиреоидизм и, как следствие, активацию костного метаболизма и быструю потерю костной массы. Прием витамина D, особенно в сочетании с приёмом кальция, приводит к замедлению потери костной ткани и снижению частоты переломов.
Показания к применению
— лечение дефицита витамина D
Способ применения и дозы
Таблетку следует глотать целиком (не разжевывая), и запивать водой. Желательно принимать с основным приемом пищи.
Лечение дефицита витамина D у взрослых: 50.000 МЕ/неделю (1 таблетка) в течение 6-8 недель с последующим поддерживающим лечением (в эквиваленте 1400-2000 МЕ/день), т.е. 1 таблетка 50.000 МЕ/месяц. Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня. Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:
институционализированные или госпитализированные лица
лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного использования солнцезащитного крема
лица, страдающие от ожирения
лица с диагностированным остеопорозом
лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
лица, страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно связаны с избыточным приемом колекальциферола, который приводит к развитию гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать: отсутствие аппетита, тошноту, расстройство желудка, потерю в весе, головные боли, полиурию, жажду, головокружения, запор, слабость, боли в костях, мышечную слабость, боли в животе, психические расстройства, нарушение функции почек, мочекаменную болезнь и сердечную аритмию.
Побочные эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до
Противопоказания
— гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата
— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
— мочекаменная болезнь, наличие или риск образования кальциевых камней в почках
— тяжелая почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— у пациентов с саркоидозом
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, колестипола гидрохлорид, орлистат, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Абсорбция кальция может быть уменьшена оральным применением сульфата натрия либо парентеральным применением магния сульфата.
Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.
В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитамин Д-1-гидроксилазы.
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Особые указания
Чтобы избежать гиперкальциемии лечение необходимо проводить под врачебным контролем.
При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку выбирают индивидуально.
Необходимо обеспечить достаточный прием жидкости.
Витамин D следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Отсутствуют достаточные доказательства связи между применением витамина D и почечными камнями, однако риск возможен, особенно при сопутствующем применении кальция. Кальциевые добавки необходимо применять под врачебным контролем и отслеживать уровни кальция и фосфатов. Следует также учитывать риск кальциноза мягких тканей.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца либо артериосклерозом с высоким риском гиперкальцемии, а также лицам, проходящим терапию сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел Взаимодействие с другими препаратами или другие формы взаимодействия – сердечные гликозиды, включая дигиталис).
Колекальциферол следует назначать с осторожностью пациентам с саркоидозом вследствие риска повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Имеются сообщения о том, что пероральный прием высоких доз витамина D (500 000 МЕ однократно болюсно) приводил к увеличению риска переломов у пожилых людей, наибольшее увеличение имело место в течение первых 3 месяцев после приема препарата.
Беременность и кормление грудью
Таблетки Девит 50 000 не применяются у детей и подростков до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Девит 50 000 не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.
Передозировка
Чрезмерное потребление витамина D приводит к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии, и может вызывать следующие симптомы: анорексия, запор, тошнота и рвота, диарея, полиурия, обезвоживание, потливость, головная боль, жажда и головокружение, боль в костях, апатия.
Единичная острая передозировка не является токсичной и требует поддерживающего лечения только с помощью большого объема жидкости. Постоянное применение высоких доз витамина D может привести к гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии. Хроническая передозировка может привести к кальцинозу сосудов и органов, как результат гиперкальциемии. Сопутствующее применение кальция и фосфатов может привести к подобным нарушениям.
Передозировка витамина D с гиперкальциемией лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и обильным потреблением жидкости. В некоторых случаях может понадобиться внутривенная гидратация солями, симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от состояния пациента. При этом необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче пациента.
Форма выпуска и упаковка
П о 8 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Квест Витаминз Мидл Ист Фзе, ОАЭ
Дубай, ОАЭ, Свободная зона Джебель Али, Участок S 20708 A
Держатель регистрационного удостоверения
3-й этаж, Фаррингтон Роуд, 49, Лондон
EC1M 3JP, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
050051 Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.: +7 727 263 27 34;