дюфастон для чего назначают беременным в первом триместре
Дюфастон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: дидрогестерон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат,
оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями на одной стороне, с надписью «155» слева и справа от риски на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Прогестагены. Производные прегнадиена. Дидрогестерон.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.
В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.
Дидрогестерон 10 мг
*: из расчета AUC (0-tau)/24
Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм. После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25, соответственно. Периоды полувыведения дидрогестерона и ДГД в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Основной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является присутствие 4,6-диен-3-1 конфигурации исходного соединения и отсутствие 17-α-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов дидрогестерона.
Выведение. После приема внутрь меченого дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6,4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Зависимость от дозы и времени. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что параметры фармакокинетики Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.
Фармакодинамика
Дюфастон® не подавляет овуляцию. Вследствие этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон®.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Показания к применению
— нарушение менструального цикла
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
— угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона
— привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона
При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях:
— для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы
— дисфункциональные маточные кровотечения
Способ применения и дозы
Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.
Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.
Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.
Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.
Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.
Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.
Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.
Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дети и подростки младше 18 лет: Нет соответствующих данных по использованию дидрогестерона до менархе.
Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена.
Для перорального применения. При назначении более высоких доз таблетки следует принимать в несколько приемов в течение дня.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось наиболее часто во время клинических испытаний у пациенток при использовании дидрогестерона по показаниям без применения эстрогена, были следующими: метроррагия, болезненность/чувствительность молочных желез, мигрень/головная боль.
Следующие нежелательные побочные реакции (с указанием их частоты) наблюдались во время клинических испытаний при использовании дидрогестерона (n=3483) по показаниям без применения эстрогена и были сообщены спонтанно.
Дюфастон при беременности
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Поговорим о том, так ли необходимо принимать дюфастон при беременности.
К сожалению, многие женщины имеют сложности с зачатием и вынашиванием ребёнка. По статистике, такие проблемы обнаруживаются среди 15-20% семейных пар. Но следует отдать должное современным достижениям в медицине, многие подобные вопросы успешно решаются назначением квалифицированного соответствующего лечения.
[1], [2]
Дюфастон или утрожестан при беременности: что лучше?
При недостаточности в организме натурального прогестерона обычно назначается один из медпрепаратов, компенсирующий дефицит данного жизненно важного гормона. Наиболее популярными стали дюфастон и утрожестан при беременности. Проанализируем упомянутые лекарственные средства в отдельности.
Дюфастон – средство для внутреннего употребления, обладает прогестагенной активностью по отношению к слизистому покрову матки. Отлично воспринимается организмом, не оказывает влияния на здоровье печени, приводит в норму состояние эндометриоидной ткани, не нарушает наступление менструального и овуляторного периода, увеличивает шансы на успешное зачатие, снижает опасность выкидыша и замершей беременности.
Отличается от утрожестана тем, что дюфастон не оказывает транквилизирующего действия на нервную систему, не является токолитиком. Не вызывает эстрогенного, кортикостероидного и анаболического влияния на организм.
В отличие от дюфастона, который имеет в своем составе дидрогестерон, препарат утрожестан состоит из действующего вещества прогестерона. Это гормон, образующийся в желтом теле, плаценте и надпочечниках. Прогестерон и дидрогестерон имеют разное химическое строение благодаря лишь одной метильной группе, поэтому существенных отличий в действии препаратов не зафиксировано.
Утрожестан обладает преимуществом в форме выпуска: капсулы возможно принимать внутрь или, при токсикозе и проблемах с пищеварительной системой, вместо свечей интравагинально.
Дюфастон повышает стойкость мозговых тканей к повреждающим факторам. Он фактически не вызывает побочных реакций и не имеет андрогенного действия.
[3]
Дюфастон и метипред при беременности
Метипред – препарат гормона коры надпочечников метилпреднизолона. Это активный глюкокортикостероид, применяемый в процессе планирования беременности в основном в качестве ингибитора мужских половых гормонов, либо в качестве иммунодепрессанта.
Иммунодепрессивные свойства метипреда позволяют использовать препарат и во время вынашивания ребенка, при угрозе вероятности отторжения плода чересчур активными защитными силами организма. Метилпреднизолон искусственно угнетает иммунитет, тем самым способствуя сохранению беременности.
Также важным свойством метипреда при предполагаемом зачатии считается понижение препаратом вероятности формирования спаечной болезни при различных воспалениях. Метипред обладает и антивоспалительным действием, кроме того, обеспечивает баланс всех видов обмена веществ – водный, минеральный, жировой, белковый и углеводный.
Дюфастон и метипред при беременности взаимно дополняют друг друга, создавая благоприятный фон для развития и протекания беременности, увеличивая шансы женщины благополучно выносить ребенка.
Дивигель и дюфастон при беременности
Дивигель и дюфастон при беременности – довольно распространенное сочетание препаратов, поскольку для успешного зачатия крайне важен необходимый баланс прогестерона и эстрогенов. Недостаток прогестерона компенсируется назначением дюфастона, а дефицит эстрадиола восполняет дивигель.
Дивигель – препарат эстрадиола, выпускается в виде дозированного геля, который наносится тонким слоем непосредственно на кожные покровы. При нанесении субстанции происходит быстрое испарение спирта, и гормон впитывается в кожу, проникая в кровоток. Такое применение средства позволяет устранить действие ферментов на препарат во время прохождения через желудочно-кишечный тракт, а также избежать начального этапа печеночного метаболизма.
В процессе совместного применения дивигеля и дюфастона рекомендуется проводить периодический анализ крови на содержание эстрогенов и прогестагенов.
Пить ли дюфастон при беременности?
Пить ли дюфастон при беременности, решает исключительно врач-гинеколог. В большинстве случаев дидрогестерон, входящий в состав препарата, в нужных дозах способствует сохранению и благополучному протеканию беременности, приводя к норме содержание прогестерона в крови.
Дюфастон может быть назначен при угрозе прерывания беременности, для профилактики выкидыша при искусственной инсеминации и экстракорпоральном оплодотворении, в особенности, если такие случаи уже имели место у женщины.
Если дюфастон назначается и принимается под контролем специалиста, использовать его во время беременности можно и необходимо.
Влияние дюфастона на беременность
Многократно проводимые научные исследования в который раз подтверждают, что влияние дюфастона на беременность в основном благоприятное. Данный препарат как бы «готовит почву» для успешного зачатия, прикрепления и вынашивания будущего ребенка.
Использование дюфастона существенно снизило процент самопроизвольных прерываний беременностей в первом триместре, а также уменьшило риск возникновения морфофункциональных нарушений плода и материнской плаценты вследствие различных патологических процессов.
Поступление в организм дополнительных доз прогестерона (дидрогестерона) помогает плацентарной оболочке своевременно создавать гормональный, кислородный и питательный баланс для развивающегося плода. Благодаря этому, малыши, выношенные на фоне приема препарата, при рождении имеют нормальные показатели веса, физиологического и умственного развития.
[4]
Замершая беременность при применении дюфастона
Основное функциональное предназначение дюфастона – не допустить угрозу самопроизвольного прерывания беременности и при любой возможности сохранить её.
При обнаружении признаков замершей беременности дюфастон отменяют для естественного избавления организма от следов неудавшегося процесса. Сам по себе данный препарат не может провоцировать замирание плода, скорее наоборот, он создает предпосылки для нормального протекания беременности и полноценного развития будущего ребенка. Дюфастон при угрозе беременности считается препаратом №1, и это не раз доказано ведущими мировыми специалистами.
Дюфастон для прерывания беременности
Дюфастон – препарат гормона желтого тела яичников, надпочечников и плаценты прогестерона, который ни в коей мере не является ни контрацептивом, ни средством для прерывания беременности. Дидрогестерон призван сохранить беременность и помочь справиться с любыми угрозами её прерывания.
Дюфастон при внематочной беременности
Во время внематочной беременности плодное яйцо начинает свое развитие за пределами матки. С прогрессирующим ростом процесса создается опасность разрыва органа, в котором происходит развитие беременности.
При диагностике внематочной беременности прекращается прием всех препаратов, в том числе и дюфастона, и определяется объем необходимого оперативного вмешательства.
Дюфастон, как медицинский препарат, не оказывает провоцирующего влияния на развитие внематочной беременности. Её развитие определяется совершенно другими факторами, например, непроходимостью маточных труб, наличием воспалительных процессов в репродуктивных органах, спаечным процессом либо аномалиями строения половых органов.
[5]
Дюфастон при беременности при мазне
С началом беременности женщины могут замечать появление коричневатых выделений. На 1-2 неделе беременности это может объясняться попыткой организма перестроиться в новое состояние, когда происходит кардинальное изменение гормонального фона.
Но не стоит забывать, что кровянистые выделения могут быть грозным симптомом назревающего выкидыша или резкого падения уровня гормонов в крови. При малейшей возможности сохранить беременность женщине будет назначен дюфастон, либо другой прогестагенный препарат для купирования угрозы самопроизвольного прерывания беременности.
[6], [7]
Дюфастон при миоме при беременности
Как дюфастон действует на доброкачественную опухоль, в частности, на миому? Эта проблема еще недостаточно изучена. Однако специалисты склонны к предположению, что прогестерон, принимаемый сверх терапевтической дозировки, благоприятствует увеличению уже существующей миомы матки. В то же время препараты прогестерона в малых дозировках, наоборот, угнетают её рост и развитие.
Следует заметить, что дюфастон при миоме при беременности должен назначаться только строго индивидуально, согласно данным и показаниям, соизмерив риск осложнений и возможную пользу для нормального протекания беременности.
[8]
Вреден ли дюфастон при беременности?
Несмотря на некоторые единичные негативные комментарии о лечении дюфастоном, которые можно встретить в основном в социальных сетях, специалисты до сих пор считают препарат абсолютно безопасным и безвредным при беременности. Научная статистика, за многие годы использования дюфастона в гинекологии и репродуктологии, не описывает ни единого случая негативного влияния препарата на процесс зачатия и вынашивания плода. Дюфастон абсолютно не вреден при беременности, а иногда и просто необходим для нормального развития малыша. Естественно, при приеме непременным является контроль гормонального уровня в крови беременной женщины.
Инструкция дюфастона при беременности
Дюфастон при внутреннем применении оказывает избирательное влияние на эндометрий, одновременно предупреждая существующую опасность чрезмерного разрастания эндометрия или озлокачествления здоровых клеток вследствие избытка эстрогенов.
Дюфастон не обладает контрацептивными способностями, не угнетает процесс овуляции и не нарушает менструальный процесс.
Препарат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, наибольшая концентрация наблюдается в течение двух часов после принятия таблетки. Метаболизм происходит в печени, выводится из организма в основном через почки, срок выведения до трех дней.
Схема приема дюфастона при беременности:
Доза дюфастона при беременности определяется исключительно врачом-гинекологом на основании диагноза, клинических симптомов и обязательного анализа крови на содержание эстрогенных и прогестагенных гормонов.
[9]
Как принимать дюфастон при беременности?
Если дюфастон был назначен еще до наступления беременности, то его прием продолжают в обязательном порядке до 16 недели. Принимаемая доза рассчитывается доктором, исходя из уровня прогестерона в крови пациентки.
Если же будущая мать не применяла препараты прогестерона до беременности, а потом оказалось, что уровень гормона вследствие каких-либо причин снизился, то в данной ситуации также назначают дюфастон в соответствии с его содержанием в крови, до 24-25 недели беременности.
Сколько пить дюфастон при беременности?
О длительности применения дюфастона при беременности вам обязательно расскажет ваш лечащий врач, основываясь на результатах анализов и состоянии беременной женщины. Обычно препарат назначают в первом триместре беременности для успешного прикрепления плода и образования плаценты. Далее, по показаниям, возможно применение дюфастона во втором триместре для профилактики и лечения угрозы выкидыша. После 36 недель беременности использование препарата прекращают.
Что делать, если пропустила прием дюфастона при беременности?
Если в период лечения дюфастоном вы случайно пропустили один прием (забыли, не получилось, или по другой причине), рекомендуется выпить принимаемую дозу препарата в ближайшие 6 часов. Если с момента требуемого приема уже прошло более 6 часов, то дополнительную таблетку принимать не нужно, просто продолжайте придерживаться обычной назначенной схемы употребления препарата. И постарайтесь в дальнейшем не забывать о необходимости приема лекарственных средств!
Как отменять дюфастон при беременности?
Отмена дюфастона при беременности проводится постепенно, с медленным снижением дозы препарата. К примеру, если беременная принимала 2 таблетки в сутки, то эта дозировка снижается до 1,5 таблетки, а через неделю до 1 таблетки. Так приём лекарства мягко сводится к нулю.
Отмена применения препарата возможна только с рекомендации лечащего врача, при нормальных показателях гормонального уровня в крови пациентки. Схема прекращения приема может длиться несколько недель.
Следует запомнить, что резкая отмена любых гормональных препаратов может привести к необратимым последствиям.
Побочные эффекты дюфастона при беременности
Побочные эффекты дюфастона при беременности встречаются довольно редко и, как правило, устраняются коррекцией дозировки препарата. При употреблении в малых дозах возможны диффузные кровотечения из матки, которые проходят после увеличения дозировки. Возможно увеличение и болезненность молочных желез, спастические головные боли, боль в эпигастральной области. Реже – кожные высыпания как следствие аллергии, либо скопление жидкости в тканях, отеки ног, рук. Может наблюдаться повышение или понижение полового влечения.
Передозировка дюфастона при беременности
На данный момент случаев передозировки дюфастоном при беременности не зафиксировано. При единичном случайном применении препарата в значительной дозировке необходимо промыть желудок большим количеством воды, обеспечить пострадавшему покой до исчезновения неприятных симптомов. Возможно дополнительное назначение медицинских препаратов, действующих на сложившуюся клиническую симптоматику отравления. Специальных лекарств, обезвреживающих попавший в организм дюфастон, не существует.
Противопоказания к приему дюфастона при беременности
Главным противопоказанием к приему дюфастона при беременности является склонность к аллергическим реакциям на любой из составляющих препарата. Следует быть осторожным при повышенной индивидуальной чувствительности организма.
Не назначают препараты прогестерона пациенткам с редкими заболеваниями Ротора и Дабина-Джонса, при тяжелых заболеваниях и нарушениях функции печени, при злокачественных новообразованиях молочных желез и половых органов. С осторожностью проводят лечение пациенткам с активной сосудистой тромбоэмболией, а также при серьезном тромбофлебите и склонности к тромбозам.
Обычно прекращают прием дюфастона с 36 недели беременности, либо при замершей и внематочной беременности, также при появлении кровотечений невыясненного генеза.
Дюфастон при планировании беременности
Широко используется дюфастон при планировании беременности. Ведь именно прогестерон подготавливает эндометрий к имплантации яйцеклетки, ускоряет его развитие, улучшает питание тканей, снижает тонус матки. Также доказано его положительное влияние на иммунное взаимодействие будущей матери и эмбриона. Назначается препарат при бесплодии на фоне недостатка вырабатываемого в организме прогестерона. Это состояние называется недостаточностью лютеиновой фазы менструального цикла.
Обычный курс приема препарата во время планирования – не меньше полугода.
Принимают, как правило, по 1 таблетке в день с момента овуляции и до 25 дня менструального цикла.
При благоприятном наступлении беременности прием препарата продолжают, чтобы избежать возможных проблем: выкидыша или замирания плода.
[10], [11], [12]
Дюфастон на ранних сроках беременности
Содержащийся в препарате дюфастон синтетический прогестерон играет одну из важнейших ролей на ранних сроках беременности. Он, прежде всего, помогает беременной женщине в вынашивании ребенка. Препарат расслабляет маточную мускулатуру и снижает силу и частоту её сокращений, что во много раз снижает опасность преждевременного самопроизвольного прерывания беременности.
Кроме этого, дюфастон блокирует иммунный ответ организма женщины, что позволяет избежать уничтожения развивающегося плода иммунными агентами.
В период вынашивания ребенка использование препарата должно осуществляться под обязательным контролем гормонального баланса в организме и показателей базальной температуры.
Дюфастон на поздних сроках беременности
Длительность использования дюфастона напрямую зависит от протекания беременности. Как правило, его применяют до 16-20 недели. В этот период заканчивается формирование плацентарного слоя, который самостоятельно начинает синтез прогестерона. Иногда, по показаниям, прием препарата затягивается, однако после 36 недели назначение в любом случае отменяют.
Дюфастон на поздних сроках беременности не оказывает тератогенного воздействия на плод.
Помогает ли дюфастон сохранить беременность? Безусловно, да. Недаром прогестерон, синтетический аналог которого входит в состав дюфастона, называют «женским гормоном беременности». Он не только способствует сохранению плода, но и поддерживает его питание и развитие.
[13]
Отзывы о дюфастоне при беременности
Можно прочитать множество комментариев о приеме дюфастона. Отзывы самые разнообразные, иногда даже диаметрально противоположные во мнениях.
Около 30% женщин, принимавших данный препарат, находятся в абсолютной уверенности, что именно он позволил сохранить им беременность. Примерно такое же количество женщин спорят о целесообразности назначения врачом дюфастона, при этом не нарекая на его эффективность. Высказывания женщин о том, что препарат не смог предотвратить самопроизвольное прерывание беременности, занимают третью позицию списка. Остальные беременные считают, что вполне возможно забеременеть и выносить плод без применения каких-либо гормональных средств, в том числе и дюфастона.
Отзывы врачей о дюфастоне при беременности
Дюфастон применяют для успешного развития беременности уже не менее полувека. В течение всего этого времени препарат изучался, тестировался, накапливался ценный опыт его применения в гинекологии и репродуктологии. Дюфастон зарекомендовал себя, как высокоэффективный аналог прогестерона, имеющий минимум побочных проявлений и противопоказаний.
Настоящие специалисты-репродуктологи и гинекологи-эндокринологи однозначно считают препарат эффективным и незаменимым во многих ситуациях. Его польза для сохранения беременности неоспорима.
Отрицательные отзывы, иногда встречающиеся в комментариях, чаще принадлежат некомпетентным, или недостаточно квалифицированным докторам, которые обладают небольшим опытом и дефицитом информации.
Если ваш лечащий гинеколог назначает вам гормональные препараты, не стоит этого опасаться – на кону здоровье и безопасность вашего будущего ребенка.
Однако не принимайте данные лекарственные средства самостоятельно, их должен прописать врач. Следуйте рекомендациям специалиста, не бойтесь принимать дюфастон при беременности, и пусть период вынашивания малыша не принесет вам никаких неприятностей.