единица измерения товара в соответствии с есклп что это

Где найти и как работать со справочником ЕСКЛП: изменения в декабре 2020 года

Справочник лекарств ЕСКЛП — это официальный перечень медикаментов от Минздрава. Все препараты систематизированы по основным характеристикам: международному непатентованному наименованию, форме, дозировке, единицам измерения. С 21 декабря с ним придется работать всем закупщикам лексредств.

Последние изменения

Министерство здравоохранения письме №18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 указало, что с 21 декабря 2020 года все госзаказчики обязаны пользоваться ЕСКЛП в закупках лекарств.

Ведомство напомнило, что сведения из справочника применяют на разных стадиях процедуры:

Для чего используют справочник

ЕСКЛП — это единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. Заказчики обязаны применять этот перечень для госзакупок медикаментов.

Информация из справочника необходима для подготовки закупочной документации — обоснования начальной (максимальной) цены, технического задания и проекта контракта. Формируйте извещение и вносите сведения в реестр контрактов, опираясь на данные из Единого справочника.

Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как обосновать НМЦК в закупках лекарств. Используйте эти инструкции бесплатно.

Чтобы прочитать, понадобится доступ в систему: ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНО НА 2 ДНЯ .

Единый справочник формируют специалисты Министерства здравоохранения. Для всех пользователей официальный сайт ЕСКЛП функционирует на отдельной ветке портала Минздрава.

Где найти

Вот как найти сам каталог и отдельную позицию в нем:

Шаг 1. Переходим на главную страницу единого справочника.

Шаг 2. В контекстном меню на главной странице находим блок «Документы». Загружаем актуальный реестр.

Шаг 3. Если вам нужен конкретный препарат, используем поисковую строку или расширенный поиск. Ищем по ключевому слову (фразе) или по характеристикам лекарственного средства. Здесь же доступен для скачивания актуальный каталог.

Есть другой способ поиска ЕСКЛП — в ЕИС через раздел «Каталог».

Как пользоваться каталогом для закупок

Вот обобщенный алгоритм, как войти в ЕСКЛП Минздрава (в актуальную версию):

А теперь — подробная инструкция, как пользоваться справочником для проведения госзакупок лекарственных средств.

Вся информация из технической документации и заключенного контракта должна совпадать с каталожными позициями. Если международное непатентованное наименование, дозировка или единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП отличаются от справочного значения, это является нарушением.

Как формируют и нормируют ЕСКЛП

Разработкой и ведением каталога занимаются специалисты Минздрава. При формировании товарных позиций и технических характеристик они пользуются:

Единый справочник медикаментов ведут с целью подготовки товарного каталога для ЕИС. Такая интеграция необходима для оптимизации работы заказчиков и информационного контроля при закупке лекарственных средств.

Минздрав опубликовал в открытом доступе порядок формирования и ведения ЕСКЛП, разъяснения по показателям стандартизации данных о лекарствах и правила такой стандартизации.

Специалисты унифицируют основные характеристики лекарств — приводят их к единой форме для дальнейшей интеграции с другими информационными системами. Нормализации подлежат:

Какие возникают проблемы и как их решить

Сделали свод основных проблем и их решений в таблице.

В справочнике нет сведений об объекте закупки

Пользователь направляет заявку (с точным описанием характеристик медикамента) на включение лекарства в каталог через службу технической поддержки ЕИС. После обработки и проверки заявки техподдержка ЕИС откроет заказчику возможность самостоятельно добавить сведения в каталог

Лекарственное средство есть в ГРЛС, но отсутствует в ЕСКЛП

Проверьте правильность ввода наименования. Замените латинский ввод на кириллицу. Попробуйте поменять букву О на символ 0. Используйте различные комбинации ввода

Препарат есть в ЕСКЛП, но его нет в каталоге ЕИС

Опять же, проверьте ввод. Если проверка не дала результатов, обратитесь в техническую поддержку ЕИС

Информация из справочника лекарственных препаратов не совпадает с описанием или конкретными характеристиками лекарства

Ориентируйтесь только на единый справочник лекарственных препаратов. Закупочную документацию и техническое задание заполняйте по товарным характеристикам из Единого справочника

В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.

Источник

Инструкция по работе с новым справочником ЕСКЛП: изменения с 21 декабря

Справочник лекарств ЕСКЛП — это каталог медицинских препаратов, в котором указано их международное непатентованное наименование, форма, дозировка, единицы измерения и другие сведения. С 21.12.2020 им придется пользоваться всем заказчикам.

Автор: Элла Залужная

Последние изменения

17 ноября 2020 года Минздрав выпустил письмо №18-2/И/2-17599, в котором сообщил всем заказчикам, что с 21 декабря 2020 года им придется в обязательном порядке работать с ЕСКЛП в госзакупках лекарственных препаратов.

Еще в этом письме министерство подчеркнуло, что с данными из ЕСКЛП работают на разных этапах тендера:

Следите за изменениями в закупках с помощью КонсультантПлюс!

Настройте индивидуальный профиль и получайте сообщения о новостях и поправках сразу, как они появляются в системе. А пояснения экспертов и сравнение редакций НПА помогут понять запутанные формулировки и разобраться в новых правилах. Попробуйте бесплатно!

Для чего нужен ЕСКЛП и где его найти

Применение единого структурированного справочника-каталога препаратов (ЕСКЛП) обязательно при проведении закупок лекарств, о чем Казначейство и Минздрав напоминают в совместном письме №14-00-05/7248, №18-2/И/2-4135 от 7 апреля 2020 г. Данные справочника заказчики используют для:

Инструкция, как войти в ЕСКЛП Минздрава в 2020 году, включает несколько шагов.

Шаг 1. Заходим на официальный сайт каталога.

Шаг 2. В горизонтальном меню сайта выбираем раздел «Документы».

Шаг 3. Нажимаем на блок «Актуальная версия Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов».

Шаг 4. После загрузки файла на АРМ открываем его и используем в работе.

Также справочник препаратов размещен в разделе «Каталог» в ЕИС.

Как использовать ЕСКЛП в госзакупках лекарств

Ниже приведена пошаговая инструкция, как работать с единым каталогом препаратов при проведении закупки.

Шаг 1. После поступления заявки на покупку сверяем данные из служебной записки со сведениями из перечня. Если данные совпали, переходим к следующему этапу. В противном случае обсудите с компетентным сотрудником внесение корректировок в описание потребности (замену препарата на средство, которое обладает аналогичным (сходным) действием, иной дозировкой и т. п.).

Шаг 2. Описываем предмет закупки на основе сведений из единого справочника. Указываем международное непатентованное наименование (МНН), форму препарата, его дозировку, единицу измерения (мг, мл и т. д.), которые могут не совпадать со сведениями из регистрационных удостоверений. Главное — точное совпадение данных из описания с информацией, которую содержит справочник. На вопрос, где найти лекарственные препараты в ЕСКЛП для подготовки описания объекта закупки, отвечаем: перейдите в файл каталога и воспользуйтесь функцией «Поиск».

Шаг 3. Проводим расчет начальной максимальной цены контракта. Кроме финансово-экономического мониторинга цен и тарифного метода, которые утверждены п. 1 и 3 ч. 1 ст. 22 44-ФЗ, при обосновании цены заказа лекарственных средств используем средневзвешенную и референтные цены (п. 2 Порядка определения НМЦК, который утвержден приказом №1064н от 12.12.2019). Расчет референтной цены проводится в автоматическом режиме на основе возможностей ЕГИСЗ два раза в год — 1 мая и 1 ноября. Тендеры, которые подлежат размещению в единой информационной системе после 01.06.2020, должны содержать расчет-обоснование максимальной цены контракта, который сформирован на основе референтной цены. В данный момент эти цены в каталоге отсутствуют. Когда цифровые данные обновятся, референтные цены используем по истечении месяца после утверждения. Например, референтная цена по справочнику ЕСКЛП Минздрава, которую утвердят и загрузят в справочник 1 ноября, подходит для закупок, которые проводим не ранее 1 декабря.

Шаг 4. Готовим проект контракта на основе типовой формы, которая утверждена приказом Минздрава №870н от 26.10.2017, и вносим в спецификацию описание товара в соответствии с единым каталогом. Данные из перечня берем без внесения корректировок, в точном соответствии с позицией каталога, которая равнозначна нужному товару.

Шаг 5. Формируем извещение о проведении тендера в информационной системе с использованием единиц измерения лекарств, которые указаны в каталоге. Если единица измерения товара в соответствии с ЕСКЛП не совпадает с единицей измерения из описания лекарства, которое подготовил заказчик, — это нарушение.

Шаг 6. После заключения контракта при внесении сведений в реестр указываем единицы измерения и данные товаров в точном соответствии с информацией из единого каталога.

Как формируется и нормализуется справочник

Минздрав подготовил разъяснения о формировании реестра лекарств и разместил их в публичном доступе. В этом документе ведомство раскрывает:

Минздрав проводит работу по унификации данных о лекарствах, которые включены в каталог, чтобы обеспечить единообразие базы данных лекарств и успешную интеграцию с информационными системами. Корректировке подлежат лекарственная форма в соответствии с ЕСКЛП, наименования товаров, их характеристики (в том числе те, что не указаны в регистрационных удостоверениях, а содержатся в инструкциях и т. п.) и иные сведения.

Например, при унификации международного названия удалены лишние пробелы, нечитаемые символы, буквы заменены на прописные, добавлен список возможных значений.

При нормализации лекарственной формы убраны нечитаемые символы и признаки, которые не имеют существенного значения (наличие вкусовых добавок — апельсин, лимон и т. п.), буквы заменены на заглавные.

Как решить проблемы при работе с каталогом

Разбираем основные проблемы, с которыми сталкиваются заказчики при работе с единым каталогом лекарственных препаратов:

Разъяснения по теме

Об авторе этой статьи

Элла Залужная Эксперт проекта Закончила Университет при Межпарламентской Ассамблее ЕВРАЗЭС по специальности «Финансы и кредит».

В 2013 году — Северо-Западный институт управления Российской Академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ по программе: «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2014 году — НИУ ВШЭ по программе «Управление государственными и муниципальными заказами».
В 2020 году прошла профессиональную переподготовку на базе образовательного центра «Гарант» и «Сбербанк-АСТ» по программе «Управление закупками для государственных и муниципальных нужд (44-ФЗ) и корпоративными закупками (223-ФЗ)».

С 2008 по 2009 год работала экономистом отдела закупок на скорой помощи. С 2009 г. — ведущим экономистом госзаказа в театре им. Н.П. Акимова. В 2011 г. — специалистом Управления торгов Биржи (торги для Газпрома, Транснефти). С 2012 года — заместитель директора по финансово-хозяйственной деятельности в ГБУ. С 2017 года — консультирует заказчиков и поставщиков.

Источник

ЕСКЛП и ГРЛС — что использовать в качестве источника при закупке лекарств?

Рассказываем, в чем отличия между ГРЛС и ЕСКЛП, какой из справочников следует использовать для корректного обоснования медикаментов тарифным методом.

Читайте про поиск в Тарифном методе и о подводных камнях ЕСКЛП в других материалах Seldon. Как известно, государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — это официальное издание Министерства здравоохранения РФ, включающее перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации. ГРЛС содержит государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) на лекарственные препараты, включенных в перечень ЖНВЛП.

Однако, согласно письму Минздрава 18-2/И/2-17599 от 17.11.2020, при проведении закупок лекарственных препаратов заказчик обязан использовать данные из ЕСКЛП. ЕСКЛП — это единый структурированный справочник лекарственных препаратов, созданный Минздравом, и используемый в процессе закупок лекарственных препаратов.

Далее сформированный ЕСКЛП передается в ЕИС для загрузки данных в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в процессе осуществления закупок.

После получения заказчиком заявки на закупку лекарственного препарата он должен сверить данные, которые ему предоставили, с теми, которые содержатся в ЕСКЛП. Если данные не будут совпадать, то у заказчика не будет возможности осуществить закупку.

Подводя итог, можно сделать общий вывод, что ГРЛС — это первоисточник данных о лекарственных препаратах, в котором содержатся ненормализованные данные. В то время как ЕСКЛП — это данные из ГРЛС, которые нормализованы, приведены к стандартам и обязательны к применению при проведении закупок на ЕИС.

В Seldon.Price предусмотрена возможность выбора источника данных (ГРЛС или ЕСКЛП) при расчете НМЦК тарифным методом. Пользователь сам решает, какие данные использовать для формирования цен.

Если у вас есть вопросы, пишите на наш электронный адрес — постараемся ответить.

Источник

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

1 Название справочника

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).

2 Владелец справочника

Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.

3 Оператор справочника

Оператором справочника является Минздрав России.

Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).

4 Назначение справочника

ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.

4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки

Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:

— удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;

— задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;

— снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).

4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке

Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:

— удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;

— автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором

Использование ЕСКЛП позволит:

— реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;

— рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;

— своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.

4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой

Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.

5 Структура данных справочника

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:

а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:

1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);

2) данные о референтных ценах;

б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.

Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)

6 Взаимосвязи справочника

6.1 Источники данных для справочника

Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:

— Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);

— Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.

Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.

6.2 Потребители данных справочника

Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:

— единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;

— информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;

— электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;

— информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.

6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2

Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:

При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 «Субстанции фармацевтические» и 21.20 «Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях» иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:

Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях

Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.

7 Порядок ведения справочника

7.1 Первичное наполнение

Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.

Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.

7.2 Внесение новых элементов

Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.

Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.

Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).

Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.

7.3 Редактирование и удаление элементов

Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.

Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.

Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.

Перечень
принятых сокращений и терминов

Государственный реестр лекарственных средств

Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Единая информационная система в сфере закупок (http://www.zakupki.gov.ru)

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов

Жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты

Каталог лекарственных препаратов, составная часть ЕСКЛП

Международное непатентованное наименование

Референтная цена, Средневзвешенная цена

Расчетная начальная цена закупки единицы продукции/товара (потребительской единицы ЛП). Референтная цена рассчитывается согласно методике, разработанной и утвержденной Минздравом России

Рекомендуемое ИАС значение начальной максимальной цены контракта, рассчитанное на основе референтных цен за единицу продукции и количества закупаемых единиц лекарственных препаратов

Справочник международных непатентованных препаратов, составная часть ЕСКЛП

* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).

ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).

Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.

Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)

Текст паспорта официально опубликован не был

Источник