европейская сертификация продукции что это
Европейский сертификат, требования безопасности, маркировка СЕ, процедура оценки соответствия (сертификация) продукции Европейский Союз, техническая документация.
Уважаемые заказчики, если какой-то орган по оценке соответствия из СНГ предлагает получить европейский сертификат качества СЕ для стран Евросоюза, стоит задуматься о компетентности его персонала, такие сертификаты не существуют.
Общепринятая практика подразумевает, что любая продукция, при выходе на рынок, должна быть безопасной и соответствовать требованиям законодательства этого рынка. Любой продукт, выводящийся на рынок стран ЕС, должен иметь документацию, подтверждающую его соответствие.
В соответствии с гармонизированным законодательством Союза (требование некоторых Директив и Регламентов), уполномоченный представитель должен быть создан в рамках Союза, чтобы иметь возможность действовать от имени производителя.
Задачи, порученные производителем уполномоченному представителю, должны быть четко определены в письменной форме, чтобы определить, среди прочего, характер и пределы задач, которые должны быть выполнены. Административные задачи могут быть делегированы уполномоченному представителю в соответствии с законодательством Союза. Поэтому, если не указано иное, изготовителю не следует делегировать задачу принятия мер, необходимых для обеспечения соответствия продукта производственному процессу и составления технической документации. Кроме того, уполномоченный представитель не может по собственной инициативе модифицировать продукт, чтобы привести его в соответствие с действующим законодательством Союза.
Если производитель назначает уполномоченного представителя, его полномочия должны позволять уполномоченному представителю выполнять по крайней мере следующее:
— предоставить декларацию о соответствии ЕС и техническую документацию национальным органам по надзору и сотрудничать с ними по их требованию,
— по обоснованному запросу компетентного национального органа предоставить этому органу всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия продукта,
— сотрудничать с властями, по их просьбе, в отношении любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с продуктами, охватываемыми их мандатом.
В зависимости от процедуры оценки соответствия и соответствующего законодательства Союза, может быть также назначен уполномоченный представитель, например, для выполнения следующих задач:
— наносить маркировку СЕ (и, при необходимости, другие марки) и номер уполномоченного органа на продукт,
— подготавливать и подписывать декларацию о соответствии ЕС.
Уполномоченный представитель, назначенный производителем, может быть импортером или дистрибьютором и в этом случае он также должен выполнять обязательства импортера или дистрибьютора.
CE сертификат соответствия
Лабораторные испытания продукции
Оформление CE сертификата
Разработка технической документации
CE сертификация под ключ
CE сертификат соответствия
Преимущества сертификации в компании Эксперт Гарант:
Доступные цены, которые вас приятно удивят
Высококвалифицированные специалисты в штате компании, которые помогут вам подготовиться к сертификации
Возможность получить электронную копию сертификата на несколько месяцев раньше
Дальнейшее обучение сотрудников вашей компании в академии ЭКСПЕРТ ГАРАНТ на специальных условиях
Что такое CE сертификация
CE сертификат
Этапы CE сертификации
Определение Директивы, которая регулирует данную категорию товаров
В ходе данного этапа проводится изучение требований законодательства ЕС к продукции вашего предприятия. В случае, когда товар нельзя отнести ни к одной из существующих Директив на продукцию, применяется Директива GSPD (2001/95/ЕС). Она содержит в себе общие требования по безопасности продукции.
Проверка соответствия предприятия и его продукции нормам данной Директивы
Также на данном этапе необходимо выяснить, существуют ли дополнительные национальные требования к безопасности данной продукции в государстве, куда планируются поставки.
Подготовка технической документации
Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и производственные процессы удаленно.
Проведение лабораторных испытаний
В ходе них подтверждается соответствие нормам безопасности продукции и оформляется протокол испытаний
Проверка подготовленной документации лицензирующим органом. Оформление и выдача сертификата CE
Маркировка продукции знаком соответствия CE
Нанесение логотипа CE на изделие, его упаковку или на сопроводительную документацию
Стоимость СЕ сертификации
Цена CE сертификата от 58 000 рублей
Ограничение содержания вредных веществ
Активные имплантируемые медицинские устройства
Медицинские приборы для диагностики in vitro
Машины и оборудование
Шумовая эмиссия в окружающую среду оборудованием для использования на открытом воздухе
Переносное оборудование под давлением
Оборудование для отдыха и подводного плавания
Взрывчатые вещества для гражданского использования
Сосуды под давлением
Лифты и компоненты безопасности для лифтов
Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах
Оборудование под давлением
Нам доверяют
Рассчитайте стоимость CE сертификации
Оставьте заявку или позвоните на бесплатный номер телефона
Так же, вы можете написать нам на company@garantx.ru или оставить заявку, специалист свяжется с вами!
Представительства и эксперты в городах России
Контакты
Центральный офис в Санкт-Петербурге
БЦ «ФРЕММ», Шпалерная улица, 54/2, лит. А, офис 401-403
Узнайте подробнее
Позвоните на бесплатный номер телефона
Или по номеру телефона
Группа компаний «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»
Мы успешно решаем поставленные перед нами задачи и реализуем проекты любой сложности, как для крупных предприятий, так и для небольших производств.
Факты о компании
Более 7 лет успешной работы
Более 100 высококвалифицированных экспертов в штате компании
Аккредитация и лицензии от ведущих международных центров
Работаем по всей России, а также в странах СНГ, Европы, Азии и Северной Америки
Работаем без посредников
Преимущества
Большой выбор услуг
Контроль качества услуг
Наша компания всегда открыта к конструктивной критике и несет полную ответственность за результат. Накопленный за годы работы нашей компании опыт тщательно анализируется и вносится в информационную базу, что позволяет нам предоставлять услуги самого высокого качества. Мы внимательно относимся к нашим клиентам и никогда не оставляем без внимания их вопросы и пожелания. И, самое главное, никогда не бросаем их в сложной ситуации.
Сертификат CE (Conformité Européenne) – это документ, служащий подтверждением соответствия продукции требованиям Европейского союза. Кроме того, в каждой стране объединения могут быть введены собственные нормы и стандарты, которые также необходимо выполнять, если продукция будет реализовываться на этой территории. Европейский сертификат качества дает возможность устанавливать на продукцию маркировку СЕ (CE Marking), которая является пропуском для беспрепятственного обращения продукции на рынках стран – участниц ЕС.
Продукцию, допущенную к реализации в одной из стран – участнице Европейского союза, разрешается свободно реализовывать и в остальных странах объединения. Кроме того, существуют соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, которые дают возможность экспорта продукции с маркировкой CЕ в эти страны.
Международный сертификат СЕ
В Евросоюзе действуют два основных вида подтверждения соответствия продукции: декларирование и сертификация. На данный момент предприняты меры по оптимизации данного процесса, чтобы упростить ввоз продукции в ЕС. Например, многие продукты достаточно провезти по Декларации соответствия Европейского союза. Также для определенных видов продукции необходим ЕС Сертификат соответствия. Это касается, в первую очередь, оборудования, имеющего электрическую часть.
Рассматривая международную сертификацию глобально, можно разделить её на несколько направлений:
Сертификат и маркировка СЕ вместе с Серконс
Рано или поздно каждый производитель задумывается об увеличении объёма продаж за счёт освоения зарубежных рынков. Наличие у компании-производителя международных сертификатов – необходимое требование для выхода на мировой рынок, а также отличная возможность повысить уровень конкурентоспособности производимой продукции на внутреннем рынке своей страны.
СЕРКОНС предоставляет квалифицированную помощь российским компаниям в корректном оформлении документов, а также содействует в подготовке испытаний и инспекций, сопровождает процедуру международной сертификации. Наши специалисты помогут подготовить необходимый комплект документов в соответствии со сферой деятельности компании заказчика и требованиями нотифицированного органа по сертификации.
СЕРКОНС оказывает услуги по международной сертификации по следующим директивам ЕС и направлениям:
Этапы получения СЕ Marking
На продукцию наносится специальная маркировка.
Знак СЕ является единым знаком соответствия на территории Европейского союза. Производитель, размещая СЕ на свою продукцию, дает понять, что продукция соответствует требованиям стандартов, является безопасной, и производитель гарантирует данную безопасность.
Правила и условия нанесения СЕ маркировки
Маркировка CE наносится на изделие или на табличку технических данных. Знак должен быть разборчивым и несмываемым. Если характеристики продукции не позволяют это сделать или нанесение неоправданно, маркировку наносят на упаковку и сопроводительную документацию, если действующее законодательство предусматривает эти документы.
За обозначением СЕ должен следовать идентификационный номер нотифицированного органа, если указанный орган участвует на этапе производственного контроля, или это определено одним из модулей сертификации.
Маркировка СЕ наносится до экспорта. Рядом с этим знаком может проставляться пиктограмма или любой другой знак, обозначающий опасность или особый способ применения.
Европейские требования, сертификат соответствия СЕ маркировка, оценка соответствия, надзор за рынком, Директивы Нового Подхода, нормативные акты.
Законодательство о гармонизации требований применяется к государствам-членам ЕС и к некоторым европейским территориям в той мере, в какой это необходимо для осуществления договоренностей, изложенных в законодательстве.
Цель законодательства о гармонизации Союза в отношении товаров, принятых в соответствии со статьями 114 и 115 TFEU, заключается в создании и функционировании внутреннего рынка товаров. Следовательно, законодательство о гармонизации Союза не может быть отделено от положений Договора о свободном перемещении товаров.
Законодательство о гармонизации в Сообществе применяется ко всем государствам-членам Европейского союза, это также относится к Гваделупе, Французской Гайане, Мартинике, Реюньону, Сен-Мартену, Азорским островам, Мадейре и Канарским островам.
Однако он не касается ни Фарерских островов (Faeroe Islands), Гренландии (Greenland), Акротири (Akrotiri), Декелии (Dhekelia) ни тех зарубежных стран и территорий, которые имеют особые отношения с Великобританией и Северной Ирландии, такими как Гибралтар и прочим территориям.
Цель Соглашения ЕАОС заключается в создании динамичной и однородной Европейской экономической зоны на основе общих правил и равных условий конкуренции.
Права и обязанности, возложенные на государства-члены или их государственные организации, предприятия или отдельные лица по отношению друг к другу, согласно Соглашению ЕЭП, понимаются так же, как и в государствах-членах ЕАСТ, которые предоставляются или налагаются таким же образом. Это гарантирует, что государства ЕАОС ЕАСТ и их экономические операторы будут обладать теми же правами и обязательствами, что и их коллеги в Союзе. Директивы Нового Подхода и другое законодательство о гармонизации законодательства применяются точно так же в государствах ЕАСТ, как и в государствах-членах, хотя положение о защите изменено. Поэтому все руководящие указания, применимые к государствам-членам в соответствии с настоящим Руководством, применяются также к государствам ЕАСТ ЕАОС.
Двусторонняя торговля продуктами между ЕС и Монако облегчается соглашениями о таможенном союзе с Францией, Сан-Марино и Андорра имеют соглашение о таможенном союзе с Европейским союзом. Продукты из этих стран должна соответствовать европейским требованиям, в том числе актам ЕС, связанным с СЕ маркировкой.
Как следствие, в тех секторах, для которых данные страны согласовали свое законодательство с законодательством ЕС, продукт, законно изготовленный или продаваемый в них, должен рассматриваться как продукт, законно изготовленный или продаваемый в ЕС. Те же аргументы применяются в несогласованных секторах. Продукт должен соответствовать согласованным европейским требованиям.
Не все изделия должны иметь маркировку СЕ. Обязательство по прикреплению маркировки СЕ распространяется на все продукты в рамках законодательных актов, предусматривающих его аффиксацию и предназначенных для рынка Сообщества. Маркировка СЕ должна быть проставлена на всех вновь выпускаемых продуктах, которые подлежат законодательству, определяющему наличие маркировки СЕ, будь то в государствах ЕС или в третьих странах, импортированным из третьих стран, предусматривающим маркировку СЕ, модифицированные продукты, которые были изменены таким образом, что может повлиять на безопасность или соответствие продукта.
Продукт подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и производства. Ответственность за соответствие несет производитель.
Оценку соответствия не следует путать с надзором за рынком, который состоит из контроля со стороны национальных органов надзора за рынком после того, как продукт был размещен на рынке. Однако оба метода являются комплексными и одинаково необходимыми.
Существенной целью процедуры оценки соответствия является демонстрация того, что продукты, размещенные на рынке, соответствуют требованиям, изложенным в положениях соответствующего законодательства и процедуры оценки эквивалентны с юридической точки зрения. Законодательство либо не оставляет производителю выбора, либо устанавливая ряд процедур, одну из которых изготовитель обязан выбрать.
Маркировка СЕ дает первоначальную информацию надзорным органам на то, что необходимые оценки соответствия выполнены до того, как продукт поставлен на рынок.
Если в нормативных актах требуется оценка соответствия, национальные власти ЕС могут отказаться принять сертификаты соответствия, выданные при аккредитации неевропейскими аккредитационными органами, не отвечающими требованиям ЕС, даже если они подписали соглашение ILAC / IAF MRA / MLA.
Сертификация продукции, экспорт в Европейский союз, Сертификат.
Сертификация продукции при экспорте в страны члены Европейского Сообщества, является основополагающим требованием. Перед экспортом в Сообщество, производители или экспортеры должны рассмотреть вопрос о сертификации товара для рынка Европы, которая касается оценки соответствия нормативным положениям ЕС. Для большинства экспортируемых продуктов соблюдение видимости требованиям подтверждается применением маркировки СЕ. Применение согласованных стандартов является частью процесса оценки. Оценка является демонстрацией того, что определенные условия, касающиеся продукта, процесса, системы, выполнены должным образом.
Законодательство гармонизирует обязательные условия по безопасности во всем Сообществе, изготовителю достаточно пройти этот процесс один раз и затем экспортировать в Европейскую экономическую зону, охватывая все 28 членов, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. При соответствующей сертификации товары свободно перемещаются в пределах Единого рынка.
SIA International Center for Quality Certification – ICQC является европейским нотифицированным органом – European Notified Body number 2549, действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса. Европейская нотификация Директива 2006/42/ЕС Директива 2014/34/ЕС Директива 2014/30/ЕС
Certificate, выданные SIA «International Center for Quality Certification – ICQC» признаются во всех государствах Сообщества. Протоколы испытаний и Сертификаты, выданные в одной из стран Сообщества, признаются во всем Союзе.
При размещении товара на внешних рынках, он должен иметь соответствие стандартам конкретной страны или группы государств, куда поставляется. При поставках на внутренний рынок ЕС, продукция должна соответствовать согласованным решениям.
Европейский уведомленный орган всегда имеет номер нотификации и не имеет права выполнять работы вне своей сферы компетенции, это условия законодательства. Нотифицированный орган имеет право привлекать для дополнительной оценки другой аккредитованный орган Сообщества в том случае, если его нотификации не хватает для того, чтобы доказать все аспекты согласованного законодательства по конкретному продукту.
В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым нормам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В ЕС приняты меры, которые способствуют международной торговле между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний и сертификатов. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательство соответствия.
Для определения процедуры, имеет большое значение понимание правил и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых норм и национальных стандартов. Согласованные и национальные стандарты имеют рекомендательный характер. Изготовитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски. Достаточно часто, изготовители находят новые технические решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.
В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае, если она попадает под действие Актов Нового подхода, должна проводиться обязательная оценка.
Компании, выпускающие продукцию в соответствии с европейскими требованиями, демонстрируют потенциальным покупателям, что она придерживается международных стандартов и это повышает авторитет производителя.
Имея европейский сертификат, потенциальные партнеры из разных регионов будут знать, что производитель придерживается стандартов, признанных во всем мире, что особенно важно, если потребитель глобальная компания.
Соответствие продукции признанным европейским стандартам может использоваться для демонстрации соответствия производства мировым требованиям.
Оценка соответствия в Европе имеет особое значение в «обязательной области», то есть в области, регулируемой законом, когда требуется подтверждение соблюдения не только соответствующих стандартов, но и основных (минимальных) требований, установленных в применимых Директивах ЕС.
Доказательство соответствия в рамках Директив Европейского сообщества, производитель может оценить и подтвердить соответствие через независимый орган по оценке соответствия в ЕС. В соответствии с директивами ЕС, это задача нотифицированных органов.
Производители СНГ, достаточно часто не понимают нормативную схему ЕС, так как европейский процесс отличается от процесса утверждения в России.
ЕС Сертификаты соответствия, выданные Нотифицированным органом, являются доказательством надежной оценки, как указано в Директивах.
Без наличия ЕС сертификата соответствия и маркировки СЕ, многие виды продукции не могут размещаться на рынке Сообщества.
Деятельность и обязанности нотифицированных органов важны, поскольку услуги по оценке соответствия могут быть предпосылкой для маркировки СЕ. Для выполнения этих и других обязанностей Нотифицированный орган должен быть компетентен в директивах, для которых он предоставляет услуги процедуры оценки соответствия, применяя соответствующие согласованные стандарты.
Наш персонал с адекватным опытом и знаниями и несет ответственность за каждую оценку соответствия. Персонал независим и беспристрастен, соблюдает профессиональную конфиденциальность, имеет страхование гражданской ответственности.
При работе с заказчиками принимаем надлежащие меры для обеспечения конфиденциальности информации, полученной в ходе выполнения своих задач в соответствии с законодательными актами Союза, гарантируем что не будут раскрыты никакие детали, записи, результаты или информация любого рода, любой другой стороне, за исключением компетентного органа.
Мы независимыми от своих клиентов и других заинтересованных сторон.
Нотифицированный орган не должен быть разработчиком, изготовителем, поставщиком, пользователем или установщиком устройств в пределах категории продукта, для которой был назначен.
Мы обеспечиваем высокое качество работы, включая проведение испытаний продукции, эффективной системы качества и технических проверок файлов, с учетом стратегической роли аккредитованного органа в оценке соответствия, несем ответственность за обеспечение того, чтобы выданные нами сертификаты ЕС, оставались действительными и информируем владельца сертификата о существенных изменениях правовых требований или о состоянии, о котором известно, влияющих на действительность сертификата СЕ.