как понять что глюкометр врет
Мы работаем онлайн
Мы работаем онлайнБесконтактное оформление заявок на услуги
Дистанционные сервисы для оформления заявок на услуги
Быстро
Доступно
Удобно
Разумно
Твой надежный партнер Росстандарт России гарантированное государством качество
Информация
Адрес:
Почтовый индекс:
Телефон:
Email адрес:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧЕРЕЖДЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН
НОВОСТИ
Как избежать неверных показаний глюкометра — советы метрологов
Понедельник 19.04.2021
Определение уровня глюкозы в крови — один из самых распространенных тестов, выполняемых клинико-диагностическими лабораториями. Кроме различных лабораторных методов анализа уровней глюкозы, существует большое число портативных приборов, действующих на основе принципа «сухой химии» и позволяющих в домашних условиях осуществлять самоконтроль при лечении сахарного диабета. Выбор прибора в каждом индивидуальном случае зависит от многих объективных и субъективных факторов.
Наиболее распространённые сегодня — глюкометры Уан Тач Ультра (One Touch Ultra) и Акку-Чек Актив (Accu-Сhek Active), экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-02.4 Сателлит Плюс, портативные системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select, глюкометры iCHECK, экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные Accu-Chek Performa Nano, Accu-Chek Active и.т.д.
У большинства глюкометров принцип действия основан на глюкозооксидазном методе. Полоска вводится в прибор измерителя, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и полоски приводит к изменению тока на входе прибора. По измеренному значению тока вычисляется и выводится на табло значение концентрации глюкозы, с учетом номера серии полосок. Номер серии полосок вводится в память прибора с помощью кодовой полоски, входящей в комплект поставки полосок.
Описывая этот принцип действия глюкометров, ведущий инженер отдела поверки средств измерений физико-химических величин ЦСМ республики Башкортостан Тимур Кутушев напомнил, что от точности прибора напрямую зависит эффективность лечения. Занижение или завышение уровня сахара может привести к опасным осложнениям. Поэтому важно своевременно проверять точность приборов:
— К нам в ЦСМ заявляют на поверку анализаторы и крупные медицинские организации, и физические лица. За год проводим поверку более 200 анализаторов глюкозы. Поверка проводятся с помощью ГСО (государственных стандартных образцов) глюкозы. ГСО состоит из четырех экземпляров стандартного образца с разной молярной концентрацией глюкозы. Номинальные аттестованные значения глюкозы 1 ммоль/л, 5 ммоль/л, 10 ммоль/л, 20 ммоль/л. Поверка проводится методом прямых измерений ГСО на анализаторах, и сравнением полученных результатов измерений с действительными значениями ГСО. Для определения погрешности делается серия не менее чем из 10 измерений и контролируется отклонение между ними (кучность измерений). Бракуется очень малая часть прибора, так как согласно описании типов глюкометров относительная погрешность составляет до 35%.
В продажу глюкометры поступают поверенные еще на этапе их выпуска из производства. Это поверка первичная. В дальнейшем приборы поверяются периодически: поскольку межповерочный интервал составляет 3 года, по истечении этого срока уже желательно удостовериться в точности показаний.
Методика поверки, которой руководствуются метрологи, диктует довольно серьезные требования к организации этой процедуры. Необходимо создать и соблюсти все условия – определенную температуру, влажность, атмосферное давление. Поверка проводится в специальном изолированном помещении, отвечающем требованиям безопасности при работе с биологическими материалами на основе крови человека. Особо важно принять все меры для исключения перекрестного заражения поверителя.
Портативные глюкометры нельзя сравнивать с более точными лабораторными аназизаторами, которые используют в медицинских учреждениях. Тестирование проводится на дорогостоящих аппаратах, которые постоянно обслуживаются и калибруются несколько раз в день. Лабораторные тесты анализируют большие образцы крови в течение 60 секунд и больше. Глюкометры для домашнего использования в основном полагаются на точность тест-полосок. Но на результаты измерения влияют очень многие факторы — температура, климат, давление, влажность, место производства тест-полосок и даже прием некоторых лекарственных препаратов.
Как избежать неверных показаний глюкометра, советует начальник отдела поверки СИ физико-химических величин Рушан Фазлыев. Итак, лайфхак от метрологов:
1. Соблюдайте целостность тест-полосок и условия их хранения. Помните — тест-полоски не любят высокую влажность и прямые солнечные лучи, поэтому старайтесь хранить их в плотно закрытой тубе.
2. Некоторые модели глюкометров могут врать, если вы проводите замер вблизи источников электромагнитного излучения (в инструкциях это написано!). Например, не стоит делать анализ вблизи микроволновой печи — результат может быть искажен.
3. Слишком высокая или низкая температура окружающей среды? Тогда возможны неточности при измерении. В инструкциях обычно пишут диапазон температур, при которых желательно проводить замеры.
4. Если вы до сих пор пользуетесь приборами, требующими кодирования, не забывайте делать это с каждой новой упаковкой тест-полосок. При малейшем подозрении на то, что глюкометр врет, проверяйте его тестовым раствором.
5. Вы замеряете сахар крови несколько раз подряд, видите разные результаты, и уже задумываетесь над тем, чтобы купить прибор другой марки? Имейте в виду: все приборы имеют относительную допустимую погрешность измерения глюкозы в крови от 15 до 35 %. То есть, при реальном сахаре крови 5 ммоль, глюкометр «имеет право» показать вам любую цифру в диапазоне от 4 до 6 ммоль/л! Чем выше сахар — тем больше разброс, например, при реальных 15 ммоль/л разброс показаний по глюкометру может быть от 12 до 18 ммоль/л.
УЗ «Могилевская городская больница скорой медицинской помощи»
Тема 7. Контроль глюкозы крови
При контроле глюкозы крови возникают вопросы:
1) Как часто надо измерять глюкозу крови?
3) Зачем нужен дневник?
Качество компенсации диабета у пациента, получающего инсулинотерапию, напрямую зависит от частоты измерений уровня глюкозы крови.
При проведении базис-болюсной инсулинотерапии замеры уровня глюкозы крови должны проводиться:
Это стандартные замеры для коррекции доз пищевого инсулина.
Кроме того, дополнительные замеры нужны при гипогликемии, физической нагрузке, а также других ситуациях.
Для оценки доз инсулина длительного действия проводится измерение глюкозы крови в течение ночи (см. тему «Базальный инсулин»).
Таким образом, на базис-болюсной инсулинотерапии замеры глюкозы крови должны осуществляться минимум 7-8 раз в сутки.
Пациенты со 2 типом диабета также должны периодически проверять уровень глюкозы глюкометром:
2) через 1-2 часа после завтрака;
4) через 2 часа после обеда;
6) через 2 часа после ужина;
Для таких проверок можно выбрать 1 день или проверять глюкозу в разные дни в разное время.
Многие пациенты довольно редко определяют уровень глюкозы в крови. Измерение глюкозы крови часто ограничено стоимостью тест-полосок. Тем не менее, необходимо представлять, что при редких замерах гликемии реальная картина может остаться за кадром. Уровень глюкозы крови может меняться через несколько минут и измеренный уровень глюкозы — это уровень именно в этот момент, а в остальное время он может быть совсем другим.
На картинке красными точками отмечены результаты измерения глюкозы крови глюкометром, синим графиком – уровень глюкозы по результатам непрерывного мониторинга.
Способы измерения глюкозы крови
Пациент может самостоятельно контролировать уровень глюкозы крови с помощью:
системы непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ).
Глюкометры
Часто стоит вопрос, какой глюкометр выбрать. Все современные глюкометры обладают достаточной точностью. Конечно, иногда встречаются бракованные экземпляры. Поэтому новый глюкометр необходимо сверить с лабораторией. Важным моментом является стоимость тест-полосок. Прежде, чем приобрести глюкометр, стоит сравнить стоимость тест-полосок, т.к. это значительная часть затрат.
Существует стандарт DIN EN ISO 15197 по глюкометрам. Согласно этому стандарту при глюкозе Однако российский глюкометр Сателлит откалиброван по капиллярной крови!
Правила забора крови при измерении глюкометром:
Для прокола пальцев существуют специальные прокалыватели, которые обычно идут в комплекте с глюкометрами. В прокалывателях можно регулировать глубину прокола кожи. Человек может использовать свой ланцет (иглу для прокалывания) несколько раз. Нельзя никому давать пользоваться своим прокалывателем и ланцетом во избежание заражения гепатитом и ВИЧ.
Системы непрерывного мониторирования глюкозы
Система непрерывного мониторирования глюкозы позволяет измерять глюкозу каждые несколько минут. Для этого подкожно устанавливается сенсор, который измеряет глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой раз в 5-15 минут.
Данные с сенсора снимаются следующими способами:
Существуют следующие системы непрерывного мониторинга глюкозы:
В Республике Беларусь в настоящее время сертифицирован мониторинг компании «Медтроник» (трансмиттер MiniLink, сенсоры Энлайт, Enlite) и POCTech (Китай). Однако в настоящее время мониторинг компании «Медтроник» может быть использован только в комплекте с инсулиновой помпой (хотя существует и система Guardian Connect, при использовании которой с сенсорами Энлайт помпа не нужна). Сенсор Энлайт в среднем стоит около 25 долларов, стоит 6 дней, далее его можно перезапускать (но после перезапуска работа сенсора не гарантирована). Утонить цены можно на сайте компании Зарга (http://zarga.by).
О системе мониторинга POCTech можно узнать на сайте www.poctech.by. Там же, и в сети магазинов «Скажи здоровью Да» можно приобрести эту систему. Срок службы сенсора – 7 дней, далее его можно перезапускать (но после перезапуска работа сенсора не гарантирована).
Остальные системы мониторинга могут быть приобретены только за границей или у неофициальных продавцов. Расходным материалом в системе мониторинга являются сенсоры. К примеру, цена одного сенсора Фристайл Либре при приобретении в Европе составляет от 37 до 60 евро, сенсор работает 14 дней.
Фристайл Либре (Freestyle Libre) сертифицирована в России (официальный сайт freestylelibre.ru). Сенсоры определенного региона считываются только соответствующими ридерами (т.е. европейские сенсоры считываются европейскими ридерами, китайские – китайскими, российские – российскими т.д.). Имеет смысл установить специальную программу на телефон вместо ридера. Существует Freestyle Libre 1 и 2.
Система Dexcom состоит из сенсора, трансмиттера и ресивера. Ресивер – это устройство с экраном, на котором видны данные глюкозы крови. Вместо ресивера можно использовать смартфон, установив на него соответствующие программы. Трансмиттер передает данные с сенсора на ресивер. Система Dexcom в настоящее время не сертифицирована и в России. Официальный сайт dexcom.com.
Dexcom бывает G4 (устаревшая модель), G5, G6.
Сенсоры для Dexcom G4 и G5 одинаковые. Официально время работы сенсора Dexcom G4-5 – 7 дней, однако часто на практике сенсоры перезапускают, и они стоят до 2-4 недель. Трансмиттер Dexcom G4 работает 8-12 мес. Если использовать G4 без ресивера, для связи с телефоном нужен специальный прибор для передачи данных по Bluetooth.
Официальный срок работы трансмиттера G5 с момента активации 3 месяца, далее заканчивается заряд батареи. Неофициально трансмиттеры пилят и меняют батарейки, тем самым увеличивая срок работы трансмиттера.
Сенсор G6 работает только 10 дней без возможности перезапуска. Сенсор G6 несовместим с трансмиттером Dexcom G4 и G5.
В целом, изучить предложения по мониторингу можно с помощью Интернета.
По мониторингу надо помнить следующее:
Мониторинг не заменяет глюкометр.
Глюкометр является более точным прибором, чем мониторинг.
Мониторинг измеряет глюкозу не прямо в крови, а в межклеточной жидкости, поэтому показания по мониторингу отстают от показаний уровня глюкозы в крови на 10-15 мин.
Мониторинг может подавать сигналы о высоком и низком уровне глюкозы.
Можно настроить удаленный мониторинг через Интернет. Тогда сигнал с сенсора будет передаваться сначала на телефон основного пользователя, а затем с этого телефона на другие телефоны (т.е. можно видеть уровень глюкозы крови другого человека на нескольких телефонах).
Ведение дневника
Ведение дневника обязательно в период подбора доз инсулина, а также при необъяснимых колебаниях уровня гликемии.
В дневник вносятся данные:
Без правильного ведения дневника врач вряд ли сможет помочь Вам наладить компенсацию.
Как пользоваться глюкометром
| Статью подготовил Кривогуз И.М., семейный врач, инфекционист. Специально для сайта medprostor.by |
Содержание:
Любые нарушения обмена углеводов, включая сахарный диабет 1 или 2 типа, требуют контроля уровня глюкозы в крови. Для этого применяется прибор глюкометр. Как пользоваться полосками и самим аппаратом, калибровать его для получения достоверных результатов указано в инструкции. В целом большинство приборов имеют сходства в принципе определения глюкозы и использовании.
Что такое глюкометр, принцип действия?
Глюкометр – это прибор, при помощи которого проводится определение уровня глюкозы в крови. Все современные приборы осуществляют измерения, основываясь на 3 принципах действия:
Фотометрия – по силе изменения цвета реагента после контакта с кровью определяется концентрация глюкозы.
Биосенсорное измерение – кровь наносится на полоску, глюкоза реагирует с определенным соединением, что приводит к изменению электрического потенциала, который регистрируется прибором.
Электрохимическое определение (кулонометрия) – анализ концентрации глюкозы осуществляется за счет подсчета общего заряда электронов после реакции крови с определенными соединениями.
Для получения достоверного результата важно правильно использовать глюкометр. Инструкция по применению содержит всю информацию об этапах определения глюкозы в крови, а также калибровки прибора.
Как правильно настроить глюкометр?
Перед первым использованием каждый прибор должен быть правильно настроен. Практически во всех глюкометрах, независимо от принципа действия и производителя, базовые настройки включают следующие параметры:
Единицы измерения сахара (в большинстве случаев устанавливается измерение в единицах ммоль/л).
Диапазон измерения с установкой граничной нижней и верхней концентрации сахара, которые задаются индивидуально для каждого человека – если во время измерения прибор определяет, что концентрация глюкозы выше или ниже установленных граничных уровней, то он подает звуковой сигнал, а затем выводит показатель на дисплей.
Калибровка прибора – большинство моделей включают в комплект специальную калибровочную жидкость с определенным уровнем сахара. Ее наносят на тест-полоску, после чего сверяют результат на дисплее со значением, которое дает инструкция по эксплуатации глюкометра.
Правильная настройка, проведенная перед тем, как использовать глюкометр, дает возможность получать достоверные результаты измерений в будущем.
Как правильно пользоваться глюкометром?
Алгоритм действий, который определяет, как правильно использовать глюкометр, зависит от модели прибора. Для большинства представителей особенности применения имеют сходства:
Для увеличения притока крови к пальцам встряхивают рукой.
Тщательно вымывают кисти, палец обрабатывают раствором антисептика (70% раствор спирта).
В специальное отверстие на приборе вставляют тест-полоску до упора (обычно слышен характерный щелчок).
Осуществляют прокол пальца специальным скарификатором или автоматической ручкой-прокалывателем.
Каплю крови наносят на тест полоску.
Дожидаются появления результата на дисплее (в зависимости от модели глюкометра следует подождать от 5 до 40 секунд).
Извлекают использованную тест-полоску и утилизируют ее.
Нюансы и отличия в отношении того, как пользоваться глюкометром, указаны в инструкции к каждой конкретной модели.
О том, какой лучше задать диапазон допустимых значений сахара, лучше проконсультироваться с лечащим врачом. В некоторых инструкциях о том, как правильно пользоваться глюкометром, есть видео на диске. Это удобно, так как после просмотра риск ошибок становится минимальным.
Как проверить глюкометр на точность в домашних условиях? Методы и алгоритм
По данным медицинской статистики, в России в течение одного года проводится 1 миллиард 200 миллионов измерений глюкозы. Из них на профессиональные процедуры в условиях лечебных учреждений приходится 200 миллионов, на самостоятельный контроль – около одного миллиарда.
Измерения глюкозы – фундамент всей диабетологии, и не только: в МЧС и армии, в спорте и в санаториях, в домах престарелых и в родильных домах подобная процедура обязательна.
Измерение глюкозы в крови
Согласно алгоритмам специальной медицинской помощи при СД, периодичность таких измерений для диабетиков – 4 р./сут. при СД 1-го типа и 2 р./сут. при СД 2-го типа. В привычных нам глюкометрах применяют исключительно биохимические ферментативные методы, фотометрические аналоги, используемые в прошлом, сегодня малоэффективны, неинвазивные технологии, не предполагающие прокол кожи, еще не доступны массовому потребителю. Приборы для измерения глюкозы бывают лабораторные и внелабораторные.
Речь в этой статье идет о портативных анализаторах, которые подразделяются на госпитальные глюкометры (ими пользуются в стационарах медучреждений) и индивидуальные, для персональной эксплуатации. Госпитальные глюкометры используются для первичной диагностики гипо- и гипергликемии, для проведения мониторинга глюкозы у госпитализированных больных в эндокринологических и терапевтических отделениях, измерения глюкозы в неотложных ситуациях.
Главное достоинство любого глюкометра – его аналитическая точность, характеризующая степень близости результата измерений этим прибором к истинной картине, результату референтного измерения.
Мера аналитической точности глюкометра – его погрешность. Чем меньше отклонение от референтных показателей, тем выше точность устройства.
Как оценивают точность прибора
Обладатели разных моделей глюкометров нередко сомневаются в показаниях своего анализатора. Контролировать гликемию прибором, в точности которого уверенности нет, непросто. Поэтому важно знать, как проверить глюкометр на точность в домашних условиях. Данные измерений разных моделей персональных глюкометров иногда не совпадают с лабораторными результатами. Но это еще не означает, что устройство имеет заводской брак.
Специалисты считают итоги самостоятельных измерений точными, если их отклонение от показателей, полученных при лабораторном обследовании, не превышает 20%. На выборе методики лечения подобная погрешность не отражается, поэтому ее считают допустимой.
На степень отклонения может повлиять комплектация устройства, ее технические характеристики, выбор определенной модели. Точность измерений важна, чтобы:
Для персональных глюкометров критерии аналитической точности в соответствии с ГОСТ: 0,83 ммоль/л при уровне глюкозы в плазме меньше 4, 2 ммоль/л и 20% при результатах больше 4,2 ммоль/л. Если показатели превышают допустимые рамки отклонений, устройство или расходный материал придется заменить.
Причины искажения результатов
Некоторые устройства оценивают результат измерений не в ммолях/л, используемых российскими потребителями, а в мг/дл, характерных для западных стандартов. Переводить показания надо по такой формуле соответствия: 1 моль/л = 18 мг/дл.
Лабораторные исследования проверяют сахар, как по капиллярной, так и по венозной крови. Различие между такими показаниями составляет до 0,5 ммоль/л.
Неточности могут возникать и при небрежном заборе биоматериала. Не следует полагаться на результат при:
Методы проверки точности приборов
Одним из самых простых способов проверки точности устройства будет сравнение данных при домашней проверке и в условиях лаборатории, при условии, что время между двумя заборами крови минимальное. Правда, этот метод не совсем домашний, так как посещение поликлиники в этом случае обязательно.
Можно и дома проверить свой глюкометр с помощью трех полосок, если между тремя процедурами анализа крови промежуток времени будет небольшой. Для точного прибора расхождение в результатах не будет более 5-10%.
Надо понимать, что калибровка домашнего глюкометра и оборудования в лаборатории не всегда совпадает. Персональные приборы иногда оценивают концентрацию глюкозы по цельной крови, а лабораторные – по плазме, представляющей собой жидкую часть крови, отделенную от клеток. По этой причине разница в результатах доходит до 12%, в цельной крови этот показатель обычно ниже. Сравнивая результаты, надо привести данные в одну систему измерения, воспользовавшись специальными таблицами для перевода.
Самостоятельно можно оценить точность аппарата при помощи специальной жидкости. В комплектации некоторых устройств есть и контрольные растворы. Но можно купить их и отдельно. Каждый производитель для своих моделей выпускает конкретный проверочный раствор, это надо учитывать.
Во флакончиках содержится заведомо известная концентрация глюкозы. В качестве добавок используют компоненты, повышающие точность процедуры.
Особенности проверки
Если внимательно изучали инструкцию, то видели там способ переключения устройства для работы с контрольной жидкостью. Алгоритм процедуры диагностики будет примерно таким:
При выявлении погрешностей надо повторить испытание. Если показатели те же или глюкометр показывает каждый раз разные результаты, для начала надо взять новую упаковку тест-полосок. Если проблема осталась, пользоваться таким устройством не стоит.
Возможные отклонения
Изучая, как проверить глюкометр на точность, лучше всего начинать с домашних способов диагностики. Но для начала, надо уточнить, грамотно ли вы пользуетесь расходными материалами. Прибор может ошибаться, если:
Прежде чем уточнять погрешность своего глюкометра, надо проверить, соблюдены ли все условия хранения расходного материала и забора крови.
Основания для проверки глюкометра
Производители глюкометров в любой стране перед выходом продукции на фармацевтический рынок обязаны произвести испытание приборов на точность. В России – это ГОСТ 115/97. Если 96% проводимых измерений попадает в диапазон погрешности, значит, прибор требованиям удовлетворяет. Индивидуальные устройства заведомо менее точны, чем госпитальные аналоги. При покупке нового прибора для домашнего использования проверка его точности обязательна.
Специалисты рекомендуют проверять работоспособность глюкометра каждые 2-3 недели, не дожидаясь особых причин сомневаться в его качестве.
Если у пациента преддиабет или СД 2-го типа, который можно контролировать низкоуглеводным питанием и адекватными мышечными нагрузками без гипогликемических медикаментов, то можно проверять сахар и раз в неделю. В таком случае и периодичность проверки работоспособности прибора будет иной.
Внеплановую проверку проводят, если устройство упало с высоты, на прибор попала влага или упаковка тест-полосок распечатана давно.
Какие марки глюкометров – самые точные?
Самые авторитетные производители – из Германии и США, модели этих марок проходят многочисленные тесты, некоторые имеют пожизненную гарантию. Поэтому они и пользуются повышенным спросом во всех странах. Рейтинг по оценкам потребителей выглядит так:
Глюкометр – важнейший инструмент в терапии СД, и относиться к нему надо с такой же серьезностью, как и к лекарственным средствам. Аналитическая и клиническая точность некоторых моделей глюкометров на отечественном рынке не соответствует требованиям ГОСТА, поэтому так важно своевременно контролировать их точность.
Индивидуальные глюкометры предназначены только для самоконтроля глюкозы у диабетиков и больных с другими диагнозами, требующими такой процедуры. И приобретать их надо только в аптеках или специализированной сети медтехники, это поможет избежать подделок и других нежелательных сюрпризов.