как узнать антитела после прививки или после болезни
Из какого теста: зачем проверять антитела и как делать это правильно
Для чего сдают тесты на антитела?
Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.
— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.
А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.
Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.
Что такое «коэффициент позитивности»?
При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.
Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?
Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).
Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.
Когда делать:
— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;
— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.
О чем говорят результаты:
Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?
Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.
Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.
Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.
Как правильно сдавать тесты?
Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.
Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.
Врач объяснил, чем отличаются антитела после прививки и после COVID-19
Во время болезни иммунная система вырабатывает антитела ко всем компонентам вируса, тогда как вакцина действует более избирательно. Об этом заявил инфекционист и вакцинолог Евгений Тимаков.
По его словам, вакцина формирует антитела к компонентам, от которых зависит агрессивность вирусной инфекции. Так, препарат «Спутник V» формирует защиту против S-белка, который помогает коронавирусу проникать в клетки организма.
При этом антитела, которые вырабатываются после перенесенной инфекции, не всегда становятся эффективной защитой.
По его словам, «хорошие» антитела появляются после COVID-19, перенесенного в среднетяжелой форме. В то же время при тяжелой форме болезни коронавирус «обходит» иммунитет, даже не всегда формируются антитела.
Тимаков добавил, что прививка, сделанная сразу после перенесенной инфекции, не повредит организму: иммунитет усилится и будет защищать от наиболее опасных компонентов вируса.
Ранее замглавы Минздрава Олег Гриднев заявил, что план массовой вакцинации населения от коронавирусной инфекции выполнен в России более чем на 25%. В свою очередь глава ведомства Михаил Мурашко говорил, что к осени должны быть привиты от COVID-19 60% взрослых россиян.
Вице-премьер Татьяна Голикова отмечала, что к сентябрю в России может сформироваться коллективный иммунитет к COVID-19. Для этого антитела должны быть у 69 миллионов россиян.
Как определить количество антител и что делать, если они не выработались после прививки: интервью с экспертом
Сейчас, когда активно идет прививочная кампания против коронавируса, у россиян возникает все больше вопросов по поводу антител. Как правильно расшифровать их количество в результатах анализа, отличаются ли антитела, выработанные после вакцинации, от тех, которые образуются после болезни, и что делать, если они не выработались совсем?
Разобраться в этом ЕАН помогает заведующая клинико-диагностической лабораторией екатеринбургской клиники «УГМК-Здоровье» Елена Карбовничая.
— Елена Александровна, многие люди, особенно те, которые болели COVID-19, перед тем, как ставить прививку, сдают анализы на антитела и пытаются понять, высокий их уровень в крови или низкий. Но в разных лабораториях, видимо, разные системы оценки и цифры, а также отличаются единицы измерения. Как пройти тест таким образом, чтобы можно было самостоятельно расшифровать, силен ли еще защитный иммунитет или он уже ослаб и пора вакцинироваться?
— Действительно, сегодня на рынке достаточно большое количество тест-систем определения концентрации антител иммуноглобулина G к SARS-CоV, и у каждой из них своя шкала измерения и свой диапазон нормы. Например, если взять отечественные тесты, делающиеся методом ИФА (иммуноферментного анализа), то считается, что показатель больше 50 BAU/мл – это защитный титр антител. Если импортные системы – например, DiaSorin (Италия), там об иммунитете говорит показатель более 120 ОЕ/мл.
— То есть при обращении в ту или иную клинику надо уточнять, чтобы результат был предоставлен именно в этих единицах?
Потому как есть еще экспресс-тесты на антитела, но они просто показывают их наличие или отсутствие, без какой-либо цифры. Это, пожалуй, для тех, кто хочет удовлетворить любопытство и просто, к примеру, узнать: сталкивался он с вирусом или нет. А чтобы понять динамику, снизились антитела или нет, нужно сдать количественный тест, показывающий результат в цифрах.
— Показывают ли анализы количество именно защитных антител?
— Это один из наболевших вопросов на сегодня. Часть иммуноглобулинов класса G – это нейтрализующие антитела, то есть те, которые эффективно работают против вируса SARS-CoV. Но если вам какая-нибудь компания обещает определить точное их количество, то она лукавит.
В паспортах всех используемых сегодня тест-систем написано, что количественное определение иммуноглобулинов G включает в себя и нейтрализующие, но их процент не выявляется. То есть все сегодня имеющиеся тест-системы определяет только совокупный пул антител, а не то, сколько из них нейтрализующих, а сколько – всех остальных.
— А за что отвечают другие, не нейтрализующие антитела?
— Нужно понимать, что вирус – это белковая молекула и она многосоставная. Нейтрализующие антитела блокируют активный участок вируса, не позволяют ему внедриться в клетку и препятствуют его размножению. Все остальные менее эффективны в плане защиты, но имеют другие функции.
— Елена Александровна, отличаются ли антитела, появившиеся после прививки, от антител, которые вырабатываются после болезни?
— На сегодня тест-системы позволяют определить не только антитела иммуноглобулина класса G к S-белку, который отвечает за контакт с клеткой, но и к N-белку (нуклеокапсидному белку). Последний позволяет судить о наличии специфического иммунного ответа к COVID-19 и однозначно встречается у переболевших. То есть у них встречаются антитела и к S-белку, и к N-белку.
У людей же, вакцинированных векторными вакцинами, например, «Спутником V», будут антитела только к S-белку.
А вот по «КовиВаку», который является цельной вакциной и содержит убитый вирус, данных пока немного, но уже понятно, что после прививки вырабатываются антитела и к S-белку, и к N-белку. Каков срок их «жизни» в организме, мне пока сказать сложно, так как в Свердловской области «КовиВак» появился относительно недавно. Первая партия была завезена в апреле, и с момента второй прививки, сделанной людям этим препаратом, прошло лишь три месяца. К тому же таких пациентов у нас пока немного, и делать выводы рано.
— Есть еще иммуноглобулины класса М. Как вы уже поясняли в нашем прошлом разговоре, это ранние антитела, которые начинают вырабатываться вскоре после встречи с вирусом. Появляются ли такие антитела после прививки?
— Иммуноглобулины класса М к S-белку после вакцинации появляются крайне редко и в низкой концентрации. После прививки в основном вырабатываются антитела класса G.
Напомню, что антитела класса М появляются на 5-7 сутки заболевания и сразу же достигают достаточно высокого уровня. Однако по ним нельзя судить о стадии заболевания, а также о том, является ли человек переносчиком коронавируса на момент сдачи анализа, так как они выводятся из организма достаточно долго – в среднем 38-40 дней. То есть человек уже может выздороветь, а антитела М еще содержатся в организме. А чтобы исключить вероятность заражения других людей, нужно сдавать ПЦР-тест.
— А вообще стоит ли сдавать тест на антитела перед прививкой?
Мы в нашей клинике рекомендовали пациентам, которые хотели вакцинироваться у нас, определить уровень антител, чтобы оценить напряженность иммунитета. В том числе и для тех, кто не так давно переболел. Результат анализа поможет человеку обдумать: может быть, стоит вакцинироваться чуть позже, когда уровень антител снизится, или наоборот, он поймет, что они на исходе и надо поставить прививку как можно быстрее.
— А что будет, если поставить прививку, когда антитела на максимуме? Например, человек об этом не знает и вакцинируется. Не вредно ли это?
— Елена Александровна, спустя какое время после вакцинации у человека обычно выработается максимальное количество антител?
— Через три недели после постановки второй вакцины.
— А если человек подхватит COVID между прививками, какая будет реакция?
— Каждый организм уникален, и как отреагирует иммунная система определенного человека на это, сказать сложно. У некоторых после первого компонента вакцины уже очень высокий уровень антител, у некоторых он вырабатывается только после второго. Но, повторюсь, у нас пока нет точных данных, какой уровень антител после вакцинации является абсолютно защитным.
— А бывают ли случаи, когда антитела после вакцинации вообще не вырабатываются?
— Да, встречаются такие пациенты, у которых ни после первого, ни после второго этапа вакцинации не вырабатываются антитела. По крайней мере, мы не можем их определить ни одним из известных и доступных нам способов.
— Здесь решение человек принимает сам. Возможно, имеет смысл попробовать привиться другой вакциной или же оценить клеточный иммунитет. На сегодня у нас возможна оценка клеточного иммунитета к вирусу Sars-CoV-2 – определение и оценка Т-клеток памяти – способны ли они после встречи с вирусом простимулировать В-клетки, чтобы они начали выработку защитных антител.
Но, поскольку у нас сейчас только формируется опыт накопления данных, нельзя однозначно говорить, что клеточный иммунитет нас однозначно защитит. С его помощью, если мы не видим антител, мы сможем только понять: отреагировала ли иммунная система на сигнал, поданный в процессе вакцинации, или нет.
Кстати, если человек находится на иммуносупрессии, то есть принимает препараты, которые подавляют иммунную систему, например, после трансплантации почек, то организм менее заметно реагирует на вакцину. В этой ситуации мы не можем сказать, насколько эффективной будет защита от вируса.
— Сейчас уже многие ревакцинируются и, в частности, однокомпонентной вакциной «Спутник Лайт». Почему в данном случае достаточно только одного компонента?
— Говоря простым языком, «Спутник Лайт» содержит ту дозу вакцины, которой достаточно, чтобы напомнить организму о том, что он уже встречался с вирусом, и простимулировать его ответ. Она ставится через полгода после первого цикла вакцинации, когда клетки памяти уже начинают постепенно забывать о встрече с вирусом, а В-клетки, которые вырабатывают антитела, вообще постепенно выводятся из организма. «Спутник Лайт» настраивает иммунную систему на выработку новых антител. Ревакцинация – это вполне проверенный механизм. Напомню, что мы ревакцинируемся и против полиомиелита, и против дифтерии, и против клещевого энцефалита и это вполне оправданно.
Беседовала Мария Трускова
Есть новость — поделитесь! Мессенджеры ЕАН для ценной информации
Эксперты ответили на самые частые вопросы о вакцинации от COVID-19
Как готовиться к прививке?
Специальной подготовки вакцинация не требует. Желательно сдать общий анализ крови и минимальный биохимический комплекс, чтобы не пропустить очаг «дремлющего» воспаления. Если человек здоров, соответственно, прием узких специалистов не нужен, советует врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.
Недавно я болел ОРВИ (гриппом и т.д.), когда можно прививаться?
Когда можно сделать прививку ребенку и пожилым родителям?
Дети в настоящий период также исключены из вакцинации, так как испытаний на данной категории пациентов не проводилось. То есть ограничение по возрасту 18+ все-таки имеется. Верхнего порогового значения для пожилых людей нет. В начале вакцинации пациенты 65+ исключались, но затем минздрав разрешил внести изменения в инструкцию по применению вакцины. Сейчас вакцинируют и после 65 при отсутствии медицинских противопоказаний.
Нужно ли прививаться человеку, который уже переболел и имеет антитела к COVID-19?
В случае если у человека имеются антитела любого класса и в любом титре, вакцинацию проводить не рекомендуется, говорит Андрей Поздняков.
После прививки поднялась температура: я заразен?
Поскольку вирус SARS-CoV-2 был идентифицирован только год назад, пока нет данных о наблюдении иммунитета длительное время (более года). Поэтому сейчас невозможно сказать, как долго будет длиться иммунитет после болезни либо после вакцинации, отметила эксперт.
При каком уровне антител нужно делать прививку, а при каком можно подождать?
Можно ли купить импортную вакцину и сделать прививку самостоятельно?
Так что на сегодняшний день в России нет ни одной импортной вакцины в легальном обороте. Ни одна из зарубежных компаний (Pfizer, Moderna, AstraZeneca и другие) нам свои вакцины не поставляет.
Говорят, что вакцинация добровольна и бесплатна. Почему тогда в частной клинике предлагают заплатить 2 тысячи рублей?
Говорят, коронавирус мутирует. Это опасно?
Что касается сообщений о 18 мутациях вируса SARS-CoV-2, обнаруженных российскими учеными у пациентки, которая болела COVID-19 полгода, а также переполошившем весь мир «британском» штамме, по мнению ученого, пока нет оснований для особых страхов и тем более паники. Да, «британский» штамм более заразен и может вызвать увеличение численности заразившихся. Но самое главное, тяжесть течения заболевания не усилилась.
Поэтому соблюдение всем известных мер защиты поможет уберечься от вирусов-мутантов.
Что касается вопроса, защитит ли от мутировавшего вируса вакцинация, большинство экспертов считает, что да, защитит. У мутантов наблюдается изменение лишь ничтожно малой части генома, поэтому иммунная система, научившись с помощью вакцины распознавать коронавирус, будет реагировать и на его разновидности, поясняют вирусологи.
Зачем нужна вакцина «Спутник Лайт»?
Можно ли заболеть после прививки и сколько работают антитела: ответы на главные вопросы о COVID-19
Можно ли заболеть ковидом, если сделал прививку, как долго защищают антитела и как часто нужно ревакцинироваться, чем опасен индийский штамм и стоит ли ждать западные вакцины — на главные вопросы о коронавирусе отвечает молекулярный биолог Ирина Якутенко
Можно ли заболеть, если привился
Говоря о защитном эффекте вакцинации, люди часто путают заражение и заболевание. Ни одна вакцина не может защитить от заражения — попадания вируса на чувствительные ткани и его проникновения внутрь клеток. Прививка не создает вокруг человека силового поля, которое не пропускает вирусы, и, если вакцинированный встретится с больным ковидом, когда тот активно распространяет вокруг себя вирусные частицы, и достаточно долго пообщается с ним в помещении без маски и соблюдения дистанции, вирусные частицы неизбежно попадут на слизистые.
Но когда мы говорим о заболевании, то есть о проявлении типичных симптомов, это означает, что вирус размножился в достаточном количестве, чтобы, во-первых, вызвать масштабную реакцию иммунной системы, а во-вторых, начать вредить организму самостоятельно. И тут эффект различных вакцин оказывается очень разным — кроме того, вероятность заболеть, несмотря на прививку, зависит от ситуации с вирусом в стране и, в частности, от количества вакцинированных.
В случае с коронавирусом мРНК-вакцины дают лучшую защиту от новых высокозаразных штаммов — причем речь как о заражении, так и о заболевании. В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности и сравнили с данными по альфа-штамму (он же британский, он же B 1.1.7). Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма и 94% для альфа-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма и 74% для альфа-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта и 95% для альфа-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта и 86% для альфа-штамма.
Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.
Надо ли перепрививаться и когда
Учитывая, что в России привито около 10% населения, вопрос о ревакцинации не является ни основным, ни критическим. Тем не менее мэр Москвы Собянин заявил, что перепривился спустя год после первой вакцинации (видимо, он получил вакцину одновременно с сотрудниками НИЦ Гамалеи, которые опробовали на себе будущий «Спутник» еще до начала официальных клинических исследований), а глава столичного депздрава Алексей Хрипун заявил, что повторную прививку необходимо делать спустя полгода, и обещал, что процедура будет разработана в ближайшее время. Чиновник уточнил, что «уровень антител никакого значения не имеет, он через шесть месяцев такой, который как раз требует ревакцинации».
Когда антитела перестают работать
Никаких исследований, которые бы показывали, какой уровень антител считается опасно низким, не существует. Как нет и единого стандарта измерений антител: разные лаборатории используют тест-системы различных производителей, и не создано никаких сводных таблиц, по которым можно было бы пересчитывать значение, полученное в одной лаборатории, для другой.
Чтобы понять, когда защитный эффект от вакцинации начинает ослабевать, производители продолжают следить за добровольцами, получившими препарат или плацебо в рамках третьей фазы клинических испытаний. Сравнивая количество заболевших в обеих группах, разработчики оценивают эффективность вакцин в долгосрочной перспективе. Для мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech эффективность по предотвращению симптомного заболевания спустя шесть месяцев составила 91,2% — не существенно меньше эффективности вскоре после введения второй дозы.
В исследованиях вакцины от компании Moderna показано, что спустя полгода уровень нейтрализующих (самых эффективных) антител у привитых добровольцев немного снизился, но уровень защиты в этой работе не определялся. Для других вакцин подобных данных пока не публиковалось.
Сколько действует вакцина
Ответ на этот вопрос совпадает с ответом на предыдущий. Массовая вакцинная кампания началась зимой 2020-го — весной 2021 года, и по крайней мере для мРНК-вакцины за этот период защитный эффект, видимо, не сильно упал. Тем не менее большинство экспертов полагают, что ревакцинация в том или ином виде понадобится, так как коронавирус, похоже, уже не уйдет из популяции, а вакцины вряд ли дадут пожизненный иммунитет.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла оценил вероятный срок, когда привитым может понадобиться бустер (усиливающая прививка), в 8-12 месяцев.
Не опасно ли перепрививаться слишком часто
Понятие «слишком часто» в отношении вакцин лишено научного смысла. Необходимый интервал ревакцинации устанавливается по итогам наблюдения за заражениями среди привитых и оценки уровня антител, для разных заболеваний и вакцин он разный.
Более того, необходимость ревакцинации определяется эпидемиологической ситуацией и условиями, в которых живет человек. Скажем, людям из неблагополучных по энцефалиту районов рекомендуется делать бустерные прививки, а тем, кто лишь приезжал туда, а основную часть времени живет в регионах, где этой болезни нет, ревакцинация не показана.
В нескольких исследованиях ученые сравнивали количество заболеваний, не предотвращаемых вакцинами, у привитых и непривитых детей. Авторы обнаружили, что никакой разницы нет, то есть дети, получившие множество разных вакцин, столь же эффективно справляются с постоянно окружающими нас патогенами, как и дети, чей иммунитет не «отвлекался» на выработку защитных инструментов против тяжелых болезней.
Надо ли прививаться, если переболел ковидом и выработались антитела
Как уже упоминалось выше, сегодня ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться — либо не указывая сроков, как, например, американский CDC, либо советуют подождать 28 дней с момента начала симптомов, как британский NHS.
Сама по себе рекомендация обязательно прививаться связана с тем, что после болезни иммунный ответ очень отличается у разных людей. Обычно чем тяжелее протекало заболевание, тем выше как общий уровень антител, так и количество нейтрализующих. Вакцинация же дает намного более стабильный уровень антител, кроме того, после нее не образуются неэффективные антитела, нацеленные на другие белки коронавируса, которые неизбежно формируются после болезни.
Чем опасен индийский штамм, в чем его специфика
Индийский штамм сочетает в себе сразу два неприятных свойства: высокую скорость распространения и способность частично уходить из-под действия антител. По имеющимся оценкам, он распространяется в 1,5 раза быстрее предыдущего рекордсмена — британского штамма. Какие именно мутации дельта-штамма делают его таким — пока неясно, но как минимум одно изменение — L452R — увеличивает способность вируса связываться с клеточными рецепторами ACE2, а это необходимый шаг для проникновения в клетку. Впрочем, аналогичная мутация есть и у других коронавирусных вариантов, например калифорнийского, так что, скорее всего, новые способности дельта-штамма — результат взаимодействия нескольких мутаций.
Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что индийский штамм становится доминирующим по всему миру, вытесняя остальные варианты. Это очень опасно, так как штаммы, которые легче распространяются, в итоге приводят к большему количеству смертей, чем более патогенные, но медленные варианты, из-за того, что за одинаковое время заражают больше людей.
Кроме того, из-за способности уходить от части антител, выработанных у тех, кто уже встречался с вирусными антигенами, индийский штамм может заражать вакцинированных и переболевших. Однако вероятность заражения ниже, чем для неиммунных.
Поможет ли вакцинация остановить третью волну в России, вызванную индийским штаммом
Единственным действенным способом быстро остановить коронавирусную волну является локдаун. Когда количество вновь инфицированных быстро увеличивается, это означает, что вирус прямо сейчас активно распространяется в популяции. Затормозить процесс можно, только разорвав как можно больше потенциальных цепочек заражения. Чтобы добиться этого, необходимо до минимума сократить количество возможных контактов.
В Европе третью волну, вызванную британским штаммом, удалось сбить многомесячными карантинами, во время которых были закрыты все магазины, за исключением самых основных, рестораны, кафе, клубы, фитнес-студии, салоны и так далее. Не работали детские сады, школьники и студенты занимались удаленно, а значительная часть взрослых работала из дома. Параллельно в европейских странах разворачивалась прививочная кампания, но первые месяцы рост числа вакцинированных не мог оказать заметного влияния на эпидемию, так как иммунизация начиналась с очень пожилых людей, которые мало контактируют с кем-то еще. Ограничения начали снимать только тогда, когда цифры новых случаев ковида приблизились к тем, что были до начала волны, а существенный процент населения получил хотя бы одну дозу вакцины.
Вакцинация без ограничения контактов или локдаун без массовой вакцинации гораздо менее эффективны. Видимый защитный эффект наступает спустя две-три недели после введения второй дозы, до этого риск привитых заболеть самим и заразить кого-то еще остается почти таким же, как у неиммунных. Кроме того, в отсутствии ограничительных мер вирус продолжает распространяться в популяции, что быстро приводит к перегрузу больниц. Локдаун сам по себе способен быстро загасить волну, но так как большинство людей остаются неиммунными, после его ослабления вирус вновь начинает распространяться.
«Спутник V» — по-прежнему самая эффективная российская вакцина?
Эффективность вакцин (как и других медицинских препаратов) определяется по итогам клинических испытаний — масштабных многоступенчатых исследований. На доклинической стадии разработчики проверяют эффективность и безопасность исследуемого вещества на животных и определяют допустимые концентрации. На первой фазе клинических исследований на небольшой выборке здоровых людей оценивают, прежде всего, безопасность, но иногда и какие-то параметры эффективности препарата. На второй стадии препарат дают уже большему количеству людей, представляющих разные группы здоровья. Наконец, на третьей стадии медикамент — в данном случае, вакцину — получают десятки тысяч людей.
Одновременно сравнимое количество людей получают плацебо, причем ни сами добровольцы, ни ученые не знают, кому что досталось. Людей выпускают «в поля» и через определенное время подсчитывают, сколько народу заразилось в обеих группах. Если в группе вакцины заражений и тяжелого течения заметно меньше (для вакцин от коронавируса ВОЗ выбрала отсечку эффективности в 50%), препарат считают работающим. Результаты клинических испытаний публикуют в международных рецензируемых журналах, чтобы научное сообщество могло независимо оценить их.
Из российских вакцин всем этим критериям удовлетворяет только одна вакцина — «Спутник V». По итогам его клинических испытаний были опубликованы две статьи в престижном журнале The Lancet, хотя результаты и методика проведения испытаний подвергались критике. Разработчики двух других российских вакцин не предоставили данных, которые можно было бы проанализировать незаинтересованным специалистам.
Правда ли, что вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna эффективней, и есть ли смысл их ждать
Сравнивать результаты клинических испытаний разных вакцин напрямую нельзя: они проводятся по разным протоколам, с разными критериями включения людей в испытания, в странах с разной эпидемиологической ситуацией и так далее. Тем не менее грубо сопоставить итоги испытаний можно, и такое сопоставление показывает, что в отношении предыдущих вариантов коронавируса мРНК-вакцины и векторный «Спутник» дают сходную эффективность. Однако, как мы уже обсуждали выше, мРНК-вакцины более устойчивы к дельта-штамму. Прямых данных о том, насколько хорошо этот вариант «пробивает» защиту от «Спутника», нет, но можно предположить, что его эффективность будет снижаться по похожему с векторной вакциной от AstraZeneca паттерну.
В России иностранные вакцины могут появиться только после того, как пройдут регистрацию в российских надзорных органах в сфере здравоохранения. Пока ни для одной западной вакцины такая процедура не начата. В ноябре компания «Петровакс» сообщила, что в российские надзорные органы подана заявка на регистрацию китайской вакцины CanSino. «Петровакс» в партнерстве с CanSino проводит в России испытания этой вакцины и в случае регистрации обещала быстро наладить производство китайского препарата. Однако процесс затянулся, и вакцина CanSino до сих пор не одобрена на территории России.