как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v

После вакцинации препаратом «Спутник V» (Центр Гамалеи), антитела к коронавирусу SARS‑CoV‑2, спайковый (S) белок, IgG, количественно

Количественная оценка антител класса IgG к спайковому (S) белку возбудителя новой коронавирусной инфекции позволяет судить о наличии поствакцинального иммунитета к COVID-19. Можно отслеживать динамику уровня антител и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19. «Спутник V» — двухкомпонентная вакцина против COVID-19, содержащая ген S-белка коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела. Оценку поствакцинального иммунитета целесообразно проводить не ранее чем через 21 день после введения второго компонента вакцины.

Коронавирусная инфекция, ковид.

SARS-CoV-2 Spike IgG.

ОЕ/мл (относительная единица на миллилитр), BAU/мл (единиц, связывающих антител, на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную, капиллярную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Общая информация об исследовании

Данное исследование позволяет определить концентрацию в крови IgG-антител к спайковому (S) белку коронавируса COVID-19.

С момента попадания вируса в организм начинают вырабатываться иммуноглобулины, или антитела, которые распознают и связывают чужеродные антигены. Первыми вырабатываются IgM-антитела, они служат маркером ранней стадии болезни или острого периода. IgG-антитела постепенно вырабатываются через 2-3 недели от начала заболевания и циркулируют в кровеносном русле. После перенесенной инфекции образуются IgG-антитела к нуклеокапсидному белку (N). Антитела к S-белку образуются как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации.

Количественное исследование позволяет оценить не только наличие или отсутствие антител к S-белку коронавируса SARS‑CoV‑2, но и также определить их уровень, что дает возможность оценить напряженность иммунитета и динамику роста антител.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

Источник

Антитела после прививки от коронавируса: как посчитать?

как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. cc240290 7713 4210 a2fd d136f258d5d2. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v фото. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v-cc240290 7713 4210 a2fd d136f258d5d2. картинка как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. картинка cc240290 7713 4210 a2fd d136f258d5d2.

как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. d70795953. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v фото. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v-d70795953. картинка как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. картинка d70795953.

Антительный ответ после вакцинации от ковида бывает разным. У кого-то титр высокий, а кто-то едва перескочил реперную отметку. Одни антитела «выветриваются» спустя пару месяцев, другие держатся больше полугода, а третьи — не фиксируются вообще. От чего зависят показатели теста на антитела и что делать, если их нет?

Как проверить антитела к коронавирусу после прививки?

Количественная оценка антител класса IgG к спайковому (S) белку возбудителя коронавирусной инфекции позволяет судить о наличии поствакцинального иммунитета к ней.

ВОЗ описывает механизм действия антител, или иммуноглобулинов (Ig) так: «Каждое антитело, или солдат, в нашей системе обучено распознавать один конкретный антиген. В нашем организме тысячи различных антител. Когда организм человека впервые подвергается воздействию какого-либо антигена, требуется время, чтобы иммунная система отреагировала и выработала антитела, специфические для этого антигена».

Стоимость антительного теста в районе 1100–1500 рублей — обратиться можно в одну из платных лабораторий.

как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. 64296a65 b2b2 4937 a746 393f583aae48. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v фото. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v-64296a65 b2b2 4937 a746 393f583aae48. картинка как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. картинка 64296a65 b2b2 4937 a746 393f583aae48.

Существуют российские тест-системы на антитела к S-белку — «Хема», «Эколаб», «Вектор-Бест», «Алкор-Био». Есть тесты из США — Beckman Coulter, Abbott, Германии — Siemens и Euroimmun, Швейцарии — Roche, Италии — Liaison. Найти их можно в лабораториях «Инвитро», «Хеликс», «Гемотест», CMD, «Лаборатории ДНК-диагностики» и т. д. Китайские экспресс-тесты Mindray тоже встречаются, но они плохо себя зарекомендовали.

Если вы привиты «ЭпиВакКороной», стоит обратиться по месту вакцинации и попросить направление на специальный антительный тест. Его могут сделать бесплатно в той же поликлинике. Или же можно позвонить в несколько частных лабораторий и узнать, есть ли у них тест-системы Роспотребнадзора — такая система антительной проверки запущена с начала лета, рассказывала замруководителя центра «Вектор» Татьяна Непомнящих в эксклюзивной интервью проекту Здоровье Mail.ru.

Вырабатываются ли антитела после первой прививки от коронавируса?

Разработчики российских вакцин сообщают, что иммунитет формируется на 42-й день после введения первой дозы. А значит, логичным будет по истечении этого срока обратиться в любую из частных клиник и сдать кровь из вены.

как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. ed22e8c8 ab6a 4529 b773 3f5b4386ead2. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v фото. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v-ed22e8c8 ab6a 4529 b773 3f5b4386ead2. картинка как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. картинка ed22e8c8 ab6a 4529 b773 3f5b4386ead2.

В то же время глава центра Гамалеи Александр Гинцбург отмечал, что иммунная защита начинает появляться на 21-й день после введения первой дозы — так что выработка первых антител происходит быстро. Но измерять их смысла нет, потому что процесс формирования иммунного ответа не завершен.

Ответ на вопрос, когда появляются антитела после прививки от коронавируса, получили и ученые Института междисциплинарных медицинских исследований при Европейском университете в Санкт-Петербурге совместно с НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева Минздрава России. Они сообщили, что уже после первой дозы «Спутника» у 83% человек обнаружился выраженный иммунный ответ. У 57 человек антитела вырабатывались через три недели после первой вакцинации, росли через 21 день после второй и сохранялись на 70-й.

Сколько антител должно быть после прививки?

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко заявлял, что необходимый для защиты от коронавирусной инфекции уровень иммунитета пока не определен.

И чувствительность, и единицы измерения, и референсные значения у каждой тест-системы свои. Кроме того, разработчики, как правило, сами подбирают тестовый S-белок, и в итоге системы видят немного разные антитела и показывают разные концентрации и цифры.

как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. d641fddb03a1e8daf261b610bd13f109. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v фото. как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v-d641fddb03a1e8daf261b610bd13f109. картинка как узнать есть ли антитела к коронавирусу после прививки спутник v. картинка d641fddb03a1e8daf261b610bd13f109.

«Каждая тест-система калибруется на конкретную оптическую плотность, которая считает концентрацию антител в крови, — объясняет руководитель научного центра молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андрей Исаев. — Одни измеряют в миллимоль на литр, другие в нанограммах на миллилитр или в у. е. Потому и референсные значения в каждой системе свои, и понимания нормы ни у кого нет».

По словам генетика, иногда это единица, иногда — 10 у. е. Если показатель находится ниже реперной отметки, его следует приравнять к нулю — антительной защиты нет. Если же уровень 11 при реперной отметке в 10, можно говорить о пограничной ситуации. На сайте любой клинической лаборатории, есть вкладка «интерпретация» — однако защитная концентрация антител нигде не указана.

Кроме того, современные тесты определяют общее количество антител, хотя они бывают разные: маркирующие, которые прилепляются к вирусу и сообщают макрофагам, что их надо уничтожить, и нейтрализующие — что связывают белок на важном участке, который соединяется с рецепторами в клетке. Они имеют большее значение, но рутинного теста, который бы считал именно их, пока не разработано.

А еще ученые не знают, к чему могут привести низкие показатели — вполне возможно, что если в метро на вас чихнет носитель ковида, антительный уровень подскочит, так как иммунитет «вспомнит» возбудитель и активируется. Однако и это — пока лишь гипотеза.

13 самых опасных коронавирусных мест — в нашей галерее:

Источник

Проверить иммунитет к COVID-19 после вакцинации можно с помощью тестов на антитела

Если человек хочет узнать встречался ли его организм с коронавирусом, необходимо сдать тест на IgG антитела к одному из наиболее иммуногенных антигенов вируса SARS-CoV-2 — спайковому и нуклеокапсидному. Наличие положительного результата теста на антитела подтверждает факт инфицирования в прошлом. Разработанная против коронавируса вакцина «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») имеет своей «мишенью» именно спайковый S-антиген SARS-CoV-2. Поэтому только тест на определение в крови антител к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антитела) S-белка SARS-CoV-2 покажет, образовался ли у человека иммунитет после вакцинации.

Получить ответ о том, сформировался ли иммунитет к коронавирусу или нет, важно для большой части пациентов, особенно для тех, кто имел типичную для COVID-19 клиническую картину, но не обследовались на определение самого вируса. Наличие в крови специфических антител класса G к спайковому (S) или нуклеокапсидному (N) белку, свидетельствует о перенесенной коронавирусной инфекции, рассказал врач-инфекционист, кандидат медицинских наук, главный врач «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.

Определение в крови антител класса G (IgG) к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета к коронавирусу. Он может формироваться после перенесенного заболевания, в том числе, если человек болел бессимптомно, а также после вакцинации от коронавируса.

Спайковый белок — один из четырех структурных белков (S, E, M и N), которые входят в состав оболочки коронавируса. Именно S протеин придает вирусной частице сходство с короной. Одно из его свойств — обеспечение проникновения вируса в клетку, то есть ее заражение.

Когда в организм человека попадает вирус, иммунная система начинает вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Наиболее активный иммунный ответ вызывают спайковый (S) и нуклеокапсидный (N) белки коронавируса.

Специалисты рекомендуют о ценивать поствакцинальный иммунитет не ранее, чем на 42-й день после первого этапа вакцинации. Согласно временным методическим рекомендациям Минздрава РФ, для оценки формирования иммунитета после вакцинации препаратом «Спутник V», применяются тест-системы, с помощью которых определяют IgG антитела к рецептор-связывающему домену (анти-RBD антитела) S-белка коронавируса.

Источник

Из какого теста: зачем проверять антитела и как делать это правильно

Для чего сдают тесты на антитела?

Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.

— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.

Какой тест можно сделать перед прививкой?

Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.

А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.

Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.

Что такое «коэффициент позитивности»?

При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.

Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?

Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).

Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.

Когда делать:

— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;

— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.

О чем говорят результаты:

Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?

Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.

Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.

Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.

Как правильно сдавать тесты?

Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.

Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.

Источник

Можно ли заболеть после прививки и сколько работают антитела: ответы на главные вопросы о COVID-19

Можно ли заболеть ковидом, если сделал прививку, как долго защищают антитела и как часто нужно ревакцинироваться, чем опасен индийский штамм и стоит ли ждать западные вакцины — на главные вопросы о коронавирусе отвечает молекулярный биолог Ирина Якутенко

Можно ли заболеть, если привился

Говоря о защитном эффекте вакцинации, люди часто путают заражение и заболевание. Ни одна вакцина не может защитить от заражения — попадания вируса на чувствительные ткани и его проникновения внутрь клеток. Прививка не создает вокруг человека силового поля, которое не пропускает вирусы, и, если вакцинированный встретится с больным ковидом, когда тот активно распространяет вокруг себя вирусные частицы, и достаточно долго пообщается с ним в помещении без маски и соблюдения дистанции, вирусные частицы неизбежно попадут на слизистые.

Но когда мы говорим о заболевании, то есть о проявлении типичных симптомов, это означает, что вирус размножился в достаточном количестве, чтобы, во-первых, вызвать масштабную реакцию иммунной системы, а во-вторых, начать вредить организму самостоятельно. И тут эффект различных вакцин оказывается очень разным — кроме того, вероятность заболеть, несмотря на прививку, зависит от ситуации с вирусом в стране и, в частности, от количества вакцинированных.

В случае с коронавирусом мРНК-вакцины дают лучшую защиту от новых высокозаразных штаммов — причем речь как о заражении, так и о заболевании. В недавно вышедшем препринте ученые из Англии, проанализировав 14 000 случаев диагностированной инфекции дельта-штаммом (он же индийский, он же В.1.617.2), подсчитали эффективность мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech и векторной вакцины от AstraZeneca в отношении этой вирусной разновидности и сравнили с данными по альфа-штамму (он же британский, он же B 1.1.7). Через две недели после введения второй дозы мРНК-препарата эффективность против проявления симптомов ковида составила 88% для дельта-штамма и 94% для альфа-штамма. После векторной вакцины эффективность составила 67% для дельта-штамма и 74% для альфа-штамма. В отношении попадания в больницу, то есть тяжелых симптомов, две дозы мРНК-вакцины эффективны на 96% для дельта и 95% для альфа-штамма, эффективность двух доз векторной вакцины составила 92% для дельта и 86% для альфа-штамма.

Иными словами, мРНК-вакцины лучше защищают от симптомов, особенно от тяжелых, но и векторные препараты дают защиту намного больше той, на которую большинство экспертов рассчитывали в начале эпидемии, когда создание вакцин только началось. То есть дельта-штамм с не очень большой вероятностью может заражать привитых, однако болезнь у них в подавляющем большинстве случаев будет протекать в легкой форме.

Надо ли перепрививаться и когда

Учитывая, что в России привито около 10% населения, вопрос о ревакцинации не является ни основным, ни критическим. Тем не менее мэр Москвы Собянин заявил, что перепривился спустя год после первой вакцинации (видимо, он получил вакцину одновременно с сотрудниками НИЦ Гамалеи, которые опробовали на себе будущий «Спутник» еще до начала официальных клинических исследований), а глава столичного депздрава Алексей Хрипун заявил, что повторную прививку необходимо делать спустя полгода, и обещал, что процедура будет разработана в ближайшее время. Чиновник уточнил, что «уровень антител никакого значения не имеет, он через шесть месяцев такой, который как раз требует ревакцинации».

Когда антитела перестают работать

Никаких исследований, которые бы показывали, какой уровень антител считается опасно низким, не существует. Как нет и единого стандарта измерений антител: разные лаборатории используют тест-системы различных производителей, и не создано никаких сводных таблиц, по которым можно было бы пересчитывать значение, полученное в одной лаборатории, для другой.

Чтобы понять, когда защитный эффект от вакцинации начинает ослабевать, производители продолжают следить за добровольцами, получившими препарат или плацебо в рамках третьей фазы клинических испытаний. Сравнивая количество заболевших в обеих группах, разработчики оценивают эффективность вакцин в долгосрочной перспективе. Для мРНК-вакцины от Pfizer/BioNTech эффективность по предотвращению симптомного заболевания спустя шесть месяцев составила 91,2% — не существенно меньше эффективности вскоре после введения второй дозы.

В исследованиях вакцины от компании Moderna показано, что спустя полгода уровень нейтрализующих (самых эффективных) антител у привитых добровольцев немного снизился, но уровень защиты в этой работе не определялся. Для других вакцин подобных данных пока не публиковалось.

Сколько действует вакцина

Ответ на этот вопрос совпадает с ответом на предыдущий. Массовая вакцинная кампания началась зимой 2020-го — весной 2021 года, и по крайней мере для мРНК-вакцины за этот период защитный эффект, видимо, не сильно упал. Тем не менее большинство экспертов полагают, что ревакцинация в том или ином виде понадобится, так как коронавирус, похоже, уже не уйдет из популяции, а вакцины вряд ли дадут пожизненный иммунитет.

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла оценил вероятный срок, когда привитым может понадобиться бустер (усиливающая прививка), в 8-12 месяцев.

Не опасно ли перепрививаться слишком часто

Понятие «слишком часто» в отношении вакцин лишено научного смысла. Необходимый интервал ревакцинации устанавливается по итогам наблюдения за заражениями среди привитых и оценки уровня антител, для разных заболеваний и вакцин он разный.

Более того, необходимость ревакцинации определяется эпидемиологической ситуацией и условиями, в которых живет человек. Скажем, людям из неблагополучных по энцефалиту районов рекомендуется делать бустерные прививки, а тем, кто лишь приезжал туда, а основную часть времени живет в регионах, где этой болезни нет, ревакцинация не показана.

В нескольких исследованиях ученые сравнивали количество заболеваний, не предотвращаемых вакцинами, у привитых и непривитых детей. Авторы обнаружили, что никакой разницы нет, то есть дети, получившие множество разных вакцин, столь же эффективно справляются с постоянно окружающими нас патогенами, как и дети, чей иммунитет не «отвлекался» на выработку защитных инструментов против тяжелых болезней.

Надо ли прививаться, если переболел ковидом и выработались антитела

Как уже упоминалось выше, сегодня ученые не знают, каким должен быть минимальный уровень антител, который обеспечивает приемлемую защиту от заболевания. Поэтому регуляторы в сфере здравоохранения разных стран просто рекомендуют переболевшим прививаться — либо не указывая сроков, как, например, американский CDC, либо советуют подождать 28 дней с момента начала симптомов, как британский NHS.

Сама по себе рекомендация обязательно прививаться связана с тем, что после болезни иммунный ответ очень отличается у разных людей. Обычно чем тяжелее протекало заболевание, тем выше как общий уровень антител, так и количество нейтрализующих. Вакцинация же дает намного более стабильный уровень антител, кроме того, после нее не образуются неэффективные антитела, нацеленные на другие белки коронавируса, которые неизбежно формируются после болезни.

Чем опасен индийский штамм, в чем его специфика

Индийский штамм сочетает в себе сразу два неприятных свойства: высокую скорость распространения и способность частично уходить из-под действия антител. По имеющимся оценкам, он распространяется в 1,5 раза быстрее предыдущего рекордсмена — британского штамма. Какие именно мутации дельта-штамма делают его таким — пока неясно, но как минимум одно изменение — L452R — увеличивает способность вируса связываться с клеточными рецепторами ACE2, а это необходимый шаг для проникновения в клетку. Впрочем, аналогичная мутация есть и у других коронавирусных вариантов, например калифорнийского, так что, скорее всего, новые способности дельта-штамма — результат взаимодействия нескольких мутаций.

Главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан заявила, что индийский штамм становится доминирующим по всему миру, вытесняя остальные варианты. Это очень опасно, так как штаммы, которые легче распространяются, в итоге приводят к большему количеству смертей, чем более патогенные, но медленные варианты, из-за того, что за одинаковое время заражают больше людей.

Кроме того, из-за способности уходить от части антител, выработанных у тех, кто уже встречался с вирусными антигенами, индийский штамм может заражать вакцинированных и переболевших. Однако вероятность заражения ниже, чем для неиммунных.

Поможет ли вакцинация остановить третью волну в России, вызванную индийским штаммом

Единственным действенным способом быстро остановить коронавирусную волну является локдаун. Когда количество вновь инфицированных быстро увеличивается, это означает, что вирус прямо сейчас активно распространяется в популяции. Затормозить процесс можно, только разорвав как можно больше потенциальных цепочек заражения. Чтобы добиться этого, необходимо до минимума сократить количество возможных контактов.

В Европе третью волну, вызванную британским штаммом, удалось сбить многомесячными карантинами, во время которых были закрыты все магазины, за исключением самых основных, рестораны, кафе, клубы, фитнес-студии, салоны и так далее. Не работали детские сады, школьники и студенты занимались удаленно, а значительная часть взрослых работала из дома. Параллельно в европейских странах разворачивалась прививочная кампания, но первые месяцы рост числа вакцинированных не мог оказать заметного влияния на эпидемию, так как иммунизация начиналась с очень пожилых людей, которые мало контактируют с кем-то еще. Ограничения начали снимать только тогда, когда цифры новых случаев ковида приблизились к тем, что были до начала волны, а существенный процент населения получил хотя бы одну дозу вакцины.

Вакцинация без ограничения контактов или локдаун без массовой вакцинации гораздо менее эффективны. Видимый защитный эффект наступает спустя две-три недели после введения второй дозы, до этого риск привитых заболеть самим и заразить кого-то еще остается почти таким же, как у неиммунных. Кроме того, в отсутствии ограничительных мер вирус продолжает распространяться в популяции, что быстро приводит к перегрузу больниц. Локдаун сам по себе способен быстро загасить волну, но так как большинство людей остаются неиммунными, после его ослабления вирус вновь начинает распространяться.

«Спутник V» — по-прежнему самая эффективная российская вакцина?

Эффективность вакцин (как и других медицинских препаратов) определяется по итогам клинических испытаний — масштабных многоступенчатых исследований. На доклинической стадии разработчики проверяют эффективность и безопасность исследуемого вещества на животных и определяют допустимые концентрации. На первой фазе клинических исследований на небольшой выборке здоровых людей оценивают, прежде всего, безопасность, но иногда и какие-то параметры эффективности препарата. На второй стадии препарат дают уже большему количеству людей, представляющих разные группы здоровья. Наконец, на третьей стадии медикамент — в данном случае, вакцину — получают десятки тысяч людей.

Одновременно сравнимое количество людей получают плацебо, причем ни сами добровольцы, ни ученые не знают, кому что досталось. Людей выпускают «в поля» и через определенное время подсчитывают, сколько народу заразилось в обеих группах. Если в группе вакцины заражений и тяжелого течения заметно меньше (для вакцин от коронавируса ВОЗ выбрала отсечку эффективности в 50%), препарат считают работающим. Результаты клинических испытаний публикуют в международных рецензируемых журналах, чтобы научное сообщество могло независимо оценить их.

Из российских вакцин всем этим критериям удовлетворяет только одна вакцина — «Спутник V». По итогам его клинических испытаний были опубликованы две статьи в престижном журнале The Lancet, хотя результаты и методика проведения испытаний подвергались критике. Разработчики двух других российских вакцин не предоставили данных, которые можно было бы проанализировать незаинтересованным специалистам.

Правда ли, что вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna эффективней, и есть ли смысл их ждать

Сравнивать результаты клинических испытаний разных вакцин напрямую нельзя: они проводятся по разным протоколам, с разными критериями включения людей в испытания, в странах с разной эпидемиологической ситуацией и так далее. Тем не менее грубо сопоставить итоги испытаний можно, и такое сопоставление показывает, что в отношении предыдущих вариантов коронавируса мРНК-вакцины и векторный «Спутник» дают сходную эффективность. Однако, как мы уже обсуждали выше, мРНК-вакцины более устойчивы к дельта-штамму. Прямых данных о том, насколько хорошо этот вариант «пробивает» защиту от «Спутника», нет, но можно предположить, что его эффективность будет снижаться по похожему с векторной вакциной от AstraZeneca паттерну.

В России иностранные вакцины могут появиться только после того, как пройдут регистрацию в российских надзорных органах в сфере здравоохранения. Пока ни для одной западной вакцины такая процедура не начата. В ноябре компания «Петровакс» сообщила, что в российские надзорные органы подана заявка на регистрацию китайской вакцины CanSino. «Петровакс» в партнерстве с CanSino проводит в России испытания этой вакцины и в случае регистрации обещала быстро наладить производство китайского препарата. Однако процесс затянулся, и вакцина CanSino до сих пор не одобрена на территории России.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *