как узнать состав вакцины

Из чего делают прививки – подробный состав вакцин

Вакцинация – обязательный процесс для человека на всех этапах его жизни. В последнее время большинство пациентов сомневаются в необходимости проведения вакцинации из-за состава препарата. Однако именно этот шаг позволяет избежать заражения серьезными инфекционными заболеваниями, такими как: столбняк, краснуха, оспа, туберкулез и другие.

Как делают вакцины: основы микробиологии

Эффективность вакцины во многом зависит от способа ее изготовления. Для этого специалистам необходимо выделить вирус, с которым предстоит работать в дальнейшем.

Исходным материалом в таком случае становятся органы и кровь людей, умерших от инфекции. После этого начинается выращивание штамма в лабораторных условиях. Стоит отметить, что в состав вакцины также входят различные животные материалы.

Так, при ознакомлении с характеристиками любого лекарственного средства подобного типа можно обнаружить такие компоненты, как:

Данный исходный материал проходит несколько этапов очистки и используется для выращивания вирусных штаммов. Очистка помогает снизить риск появления аллергических реакций. Однако высыпания являются допустимыми и не влияют на результат вакцинации.

Виды вакцинных препаратов

Существует несколько основных классификаций препаратов подобного типа, к которым относят:

Чаще всего лечащий врач устанавливает, какая из прививок необходима. Самостоятельная постановка диагноза без наличия необходимых знаний может стать главной причиной случайного заражения опасным недугом.

Из чего делают прививки: подробный состав вакцин

Состав прививки в зависимости от ее предназначения может быть совершенно различным. Именно поэтому говорить о том, что абсолютно все препараты опасны или безопасны невозможно. Каждый человек, проконсультировавшись со специалистом, сможет подобрать препарат, подходящий именно ему.

Существует возможность ознакомиться с составом наиболее популярных препаратов:

Самыми распространенными компонентами иных прививок можно считать:

В большинстве случаев пациент обязуется сдать ряд тестов на проявление аллергических реакций.

Особенности вакцинации многокомпонентными прививочными составами

Компонентные прививочные составы представляют собой раствор, предназначенный для профилактики сразу нескольких заболеваний. Такой способ вакцинации является наиболее удобным для лечения детей и подростков.

К препаратам подобного типа относится Пентаксим, предназначенный для профилактики столбняка и дифтерии.

Основная особенность введения препарата состоит в том, что лечение разделяется на курс, при котором необходимо делать уколы несколько раз, с перерывами в указанное количество дней. Стоит отметить, что большинство детей, имеющих сформированный иммунитет, переносят вакцинацию легко.

В чем состоит опасность прививок?

Опасность прививок так же, как и их эффективность, не может быть доказана на все сто процентов. Именно поэтому врачи и пациенты разделились на два лагеря, не найдя общего языка. Вместе с тем существует серьезная угроза для жизни тех, кто не может выразить свое мнение самостоятельно – для новорожденных.

Существует несколько основных фактов, доказывающих, что вакцинация в таком возрасте может быть опасной:

Именно поэтому большинство врачей заявляют о том, что каждому ребенку необходим индивидуальный подход, особенно, если дело касается прививок.

Прививки помогли избавить человечество от серьезных заболеваний, однако эффективность вакцин, используемых для профилактики заболеваний у детей, не была доказана до сих пор. Решение о вакцинации стоит принимать, основываясь на индивидуальных показателях здоровья малыша и опыте профессиональных педиатров.

Источник

Как узнать состав вакцины

На сегодняшний день в России зарегистрировано или находится в стадии регистрации достаточно большое количество вакцин импортного производства. Во многом состав их подобен отечественным аналогам, однако целый ряд вакцин в России не производится. Знание состава этих вакцин необходимо для того, чтобы иметь представление о возможных нежелательных реакциях и мерах предосторожности при их введении.

Прежде всего приведем перечень вакцин, которые можно использовать для профилактики основных «управляемых» инфекций (табл. 17).

Таблица 17. Перечень отечественных и зарубежных вакцин, используемых для профилактики некоторых инфекционных заболеваний.

Как видно из представленного перечня, практикующий врач может иметь дело с довольно большой группой вакцин, причем для профилактики ряда инфекций (например, гепатит В) наряду с отечественной предлагается 3-4 импортных вакцины.

С этой целью считаем необходимым привести краткие сведения о составе как отечественных, так и импортных вакцин.

3.4.1. Состав вакцин, входящих в прививочный календарь

Отечественные вакцины

Прежде всего приведем характеристику отечественных вакцин, используемых как у детей, так и у взрослых. Кроме того, приводим рекомендации по способу введения вакцин, считая это достаточно важным моментом в правильной организации вакцинации.

Таблица 18. Состав отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.

Анализ причин нежелательных реакций на вакцины показывает, что нельзя упускать из виду строгое соблюдение указаний по технике введения вакцин. Более того, формирование иммунитета так же напрямую зависит от соблюдения способа введения вакцин. Учитывая важность этого вопроса для практического врача остановимся подробнее на его рассмотрении (табл. 19).

Таблица 19. Способы и дозы введения отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.

Импортные вакцины

В России используется целый ряд вакцин, производимых крупными иностранными фирмами. Для того, чтобы познакомить врачей с составом этих вакцин, приводим их перечень (табл. 20).

Таблица 20. Состав некоторых импортных вакцин.

В приводимой ниже таблице 21 нами не расшифровываются места введения, поскольку имеется аналогия с отечественными препаратами.

Таблица 21. Способы введения и разовые дозы импортных вакцин.

3.4.2. Хранение и транспортировка вакцин

Говоря о качестве вакцин, нельзя не остановиться на вопросе их хранения и транспортировки, поскольку биологические препараты в наибольшей степени нуждаются в правильном обращении с ними. Пренебрежение указанными ниже правилами приводит к резкому снижению биологической активности препарата и возрастанию числа побочных эффектов.

3.4.3. Техника вакцинации

Пути и техника введения вакцин

За некоторым исключением вакцины чаще всего вводят при помощи шприца внутримышечно или подкожно. Оральный путь введения применяется лишь при вакцинации против полиомиелита, тифа и холеры.

В то же время по многим причинам вакцины будущего должны быть все-таки предназначены для приема per os. В пользу такого пути введения вакцин говорят следующие факторы:
1) меньше риск передачи инфекций с кровью (ВИЧ, гепатиты В, С);
2) экономически этот путь дешевле, так как отсутствует необходимость шприцев и игл;
3) относительно низкая стоимость производства вакцин,
4) лучший охват населения.

Иммунологическое обоснование перорального пути введения в том, что вовлекаются элементы местного иммунитета (секреторный иммуноглобулин А), что важно при защите от инфекций, поражающих слизистые оболочки.

Общие инструкции

Внутримышечные инъекции

Инъекции в ягодичную область нельзя считать оптимальными для активной вакцинации новорожденных, грудных детей или взрослых. Это связано, во-первых, с риском повреждения седалищного нерва. Во-вторых, инъекции в ягодицу связывают с уменьшением иммуногенности вакцин из-за возможности попадания в глубокие жировые ткани. Если используются ягодицы для пассивной иммунизации, когда необходимо введение больших доз иммуноглобулинов, то следует избегать центральной части ягодицы. Для всех внутримышечных инъекций игла должна быть достаточно длинной, чтобы достигнуть мышечной ткани и предотвратить протекание вакцины в подкожные ткани, но и не такой, чтобы повредить нейроваскулярные структуры или кость.

Врач должен знать структурную анатомию места, куда он вводит вакцину. Длина иглы и место инъекции должны выбираться индивидуально в зависимости от возраста, объема материала для введения, размера мускулатуры и глубины мышечной поверхности, куда вводится материал.

Грудные дети (моложе 12 месяцев). Для таких детей рекомендуется введение вакцин в бедро, так как здесь наибольшая мышечная масса. Однако, в тех случаях, когда надо вводить несколько вакцин одновременно, можно использовать и дельтовидную мышцу.

Дети старше года. Если мышечная масса у них достаточная, то можно использовать дельтовидную мышцу для введения вакцины. Однако можно использовать и бедро, но в этом случае игла должна быть длиннее.

Подростки и взрослые. Рекомендуется введение вакцин в дельтовидную мышцу руки.

Внутрикожные инъекции

Обычно в/к инъекции проводят в наружную поверхность плеча. При вакцинации иглу следует вводить так, чтобы все отверстие было под кожей. Из-за небольшого количества антигена, используемого во в/к вакцинации, необходимо следить за тем, чтобы вакцину не ввести подкожно, так как результатом такого введения может быть субоптимальная иммунологическая реакция.

Подкожное введение

Подкожно вакцины вводят в бедро новорожденных или в дельтовидную область у более старших детей и взрослых. Кроме того, используется подлопаточная область.

Одновременная множественная вакцинация

Если вводится более одной вакцины одновременно или вакцина и иммуноглобулин, то лучше избегать введения двух вакцин в одну конечность, особенно, если одним из вводимых препаратов является АКДС. Однако, в тех случаях, когда приходится делать инъекции в одну конечность, то лучше это делать в бедро из-за большей мышечной массы. Инъекции должны отстоять одна от другой не менее, чем на 3-5 см, чтобы не перекрылись возможные местные реакции.

Оральное введение вакцин

Младенцы иногда не могут проглотить оральные препараты (ОПВ). Если вакцина вылилась, выплюнута или ребенка вырвало вскоре после введения (спустя 5-10 минут), то нужно дать еще одну дозу вакцины. Если эта доза также не усвоена, то повторять более не следует, а перенести вакцинацию на другой визит.

Назальная иммунизация

Отклонения от техники вакцинации

Не допускается отклонений от правильной техники вакцинации, так как это может привести к целому ряду нежелательных явлений:

Таким образом, вакцинация дозой меньшей, чем нужно, а также нестандартный путь введения или место введения вакцины требуют считать вакцинацию несостоявшейся. В таких случаях ребенка следует ревакцинировать согласно возраста. Если есть опасения, что ревакцинация может привести к риску побочных эффектов и отсутствию иммунитета, то можно провести предварительное серологическое исследование для проверки наличия сероконверсии.

Источник

Иммунолог рассказала, как выбрать вакцину от COVID-19

Татьяна Юрьевна, эффективность и безопасность двух отечественных препаратов от коронавируса, получивших сертификацию, обсуждаются сегодня повсеместно. При этом перспектива вакцинации одних обнадеживает, а у других вызывает опасения. И главный вопрос у людей один: какая вакцина лучше?

То, что у людей есть определенные опасения, это объяснимо, но все же не стоит переходить в плоскость откровенных домыслов. Фактически «ЭпиВакКорона» и «Спутник V» это две разные вакцины, но у них общий компонент, за счет которого нарабатывается иммунитет. Антигеном в обоих случаях служит белок, выделенный из шипа коронавируса. Что важно, это неживой компонент. Основное различие препаратов заключается в носителе, на который «посажен» этот белок. Если в случае новосибирской вакцины носителем антигена стал другой белок, то в «Спутнике V» это рекомбинантные живые аденовирусы. То есть вакцина «Вектора» совсем не содержит живых компонентов, а в препарате центра им. Гамалеи есть и живой и неживой компоненты. И все же действующее вещество практически идентично.

Эта разница может отражаться на эффективности вакцины?

Татьяна Ивлева: Эта разница имеет значение только для специалистов, участвующих в организации вакцинопрофилактики. У вакцин разные режимы хранения: та, что была разработана «Вектором», хранится при стандартных температурах плюс 2-8 градусов по Цельсию, а «Спутник V» хранится при минус 18 градусов и ниже. Но об эффективности вакцины или меньшем количестве побочных эффектов это не говорит. Например, одна из вакцин, разработанных на Западе, хранится и вовсе при температуре около минус 70 градусов. В этом смысле ее использование сложнее, но и только.

Оба наши препарата зарегистрированы в особом порядке и классического пути исследований они не прошли. Срочная необходимость в их применении обусловлена пандемией. Так что вакцины примерно в одной степени изучены, имеют примерно одинаковую доказательную базу. Более того, у них практически идентичные инструкции к применению. Единственное отличие: вакцина от «Вектора» пока не разрешена для людей в возрасте старше 60 лет, но думаю, очень скоро это ограничение будет снято. Насколько я знаю, сейчас заканчиваются ее клинические испытания с участием пожилых людей.

Вы сами привились, если не секрет?

Понятно, что вопрос о доверии к разработчику очень субъективен, если кто-то считает для себя возможным, может подождать и новосибирской вакцины. Сейчас это исключительно вопрос выбора пациента.

Говоря о противопоказаниях, что нужно знать о своем здоровье, каких правил придерживаться?

Татьяна Ивлева: Противопоказания по инструкции к препаратам идентичные. Это прежде всего острые и обострение хронических заболеваний, детский возраст, беременность, грудное вскармливание, тяжелые иммунодефицитные состояния, онкология. Но если онкологическое заболевание было побеждено несколько лет назад, думаю, ничего страшного. Точно так же как с хроническими заболеваниями. Сама по себе гипертония не является противопоказанием, но если недавно был перенесен гипертонический криз, лучше воздержаться от прививки. То же самое, если недавно была перенесено или планируется хирургическое вмешательство.

Но в любом случае решение необходимо принимать при участии врача. Думаю, человеку с хроническим заболеванием прежде всего нужна консультация профильного специалиста, который оценит состояние здоровья, риски обострения болезни. Но с заключением все равно нужно идти к терапевту, именно они обладают нужной компетенцией для того, чтобы рекомендовать вакцинацию или, напротив, предостеречь от нее. Такой алгоритм действий будет наиболее верным.

Пугали, что к спиртному нельзя притрагиваться больше сорока дней. Это правда?

А если человек недавно перенес коронавирус, выработал иммунитет, можно ли ставить на прививку, или антитела повлияют на ее эффективность?

Татьяна Ивлева: Вакцина, вопреки массовому заблуждению, не заражает пациента коронавирусом в какой бы то ни было форме. Мы уже говорили, что ответную реакцию организма вызывают не живые компоненты. Поэтому даже если в организме есть антитела, они не смогут заблокировать действие вакцины. Другое дело, что пока у нас нет ответа на вопрос, нужна ли переболевшему человеку вакцинация.

Сейчас в мире еще нет данных о том, какой уровень антител к коронавирусу считать защитным. Мы еще не можем разобраться, сколько по времени держится естественно приобретенный иммунитет. Но прививка не навредит точно. В качестве аналогии можно привести вакцинацию от клещевого энцефалита. По правилам, она проводится раз в три года, и никто перед прививкой не идет выяснять уровень имеющихся антител. Вакцинация повышает иммунитет в любом случае.

Звучат экспертные предложения сделать вакцинацию обязательной, например, в рамках трудового договора. Некоторые опасаются, что из-за отказа могут потерять работу. Как вы относитесь к такого рода инициативам?

Татьяна Ивлева: Очень непростой вопрос. В любом случае, подобные подходы требуют очень взвешенных решений, широкого обсуждения, возможно, поиска компромиссов с конкретными работодателями. С одной стороны, я против того, чтобы, что называется, рубить с плеча. Прошедший год серьезно сказался на доходах людей и создал моральное напряжение. Но с точки зрения медицины, нужно помнить, что мы находимся в режиме пандемии. Сложности очевидны и для системы здравоохранения, которая изо всех сил пытается сохранить обычный объем работы и при этом по всем фронтам бороться с коронавирусом.

Источник

Из чего состоят вакцины?

Почему некоторые вакцины имеют длинный список компонентов?

Существует концепция, согласно которой вакцина против определенного вируса содержит, по крайней мере, небольшое количество возбудителя или его частицы.

Когда человеку вводят вакцину, чужеродный вирус активирует иммунную систему, запуская серию событий. Эти события в будущем и обеспечивают защиту от того или иного возбудителя.

Но если посмотреть на состав часто используемых вакцин, то обнаруживается длинный список других компонентов, роль которых может показаться не столь очевидной.

Каково назначение, к примеру, желатина, тимеросала и полисорбата 80? И почему некоторые вакцины содержат в себе алюминий?

К сведению: согласно исследованию информированности о вакцинах и использования средств массовой информации исследователями из Центра общественной политики Анненберга (Annenberg Public Policy Center) в Университете Пенсильвании, люди, которые в основном используют социальные сети для получения информации, с большей вероятностью будут дезинформированы о вакцинах, чем те, кто читает традиционные средства массовой информации. Подробнее.

Наша иммунная система и активные ингредиенты

Вакцины, которые содержат живые бактерии или вирусы, называются живыми аттенуированными вакцинами. Возбудителя намеренно ослабляют (аттенуируют) чтобы предотвратить развитие заболевания, но он все еще способен вызывать сильный иммунный ответ.

Живые аттенуированные вакцины работают очень хорошо, но они подходят не всем. Например, если человек страдает иммунодефицитом, даже небольшая доза возбудителя способна инфицировать человека той самой болезнью, от которой вакцина должна была бы его защищать.

Но большинство вакцин фактически являются бесклеточными, то есть они не содержат целых микроорганизмов, а изготовлены из частей возбудителя, таких как белки или молекулы сахара. Наш организм распознает эти молекулы как чужеродные и формирует иммунный ответ.

Примеры бесклеточных вакцин:

Адъюванты делают вакцины сильнее

Чед Хэйес, педиатр из Южной Каролины написал: я думаю, что они считают, что мы пока не выполнили идеальное исследование. Те из нас, кто имеет отношение к науке или медицине, часто требуют проведения исследований с качественной методологией – например, двойных-слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований – так действительно, почему бы не применить эти же требования к нашему графику вакцинации? Почему никто до сих пор не выполнил такое исследование? Подробнее.

Соли алюминия также используются в пищевой промышленности в качестве добавок.

История алюминия как адъюванта началась еще в 30е годы прошлого века. Несмотря на его широкое использование некоторые ученые считают, что металл опасен и может вызвать повреждение нервной системы и способствовать (негативным?)аутоиммунным реакциям.

Многие эксперты с такой оценкой не согласны и указывают на тот факт, что часть исследований, связанных с алюминием, была отозвана.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) в 2011 году опубликовало исследование в журнале Vaccine. Главным выводом этого исследование является идея о том, что

«эпизодические введения вакцин, содержащих алюминий в качестве адъюванта, по-прежнему имеют крайне низкий риск для детей, а преимущества использования вакцин, содержащих алюминий, перевешивают любые теоретические проблемы».

Вакцина против гриппа Флюад, лицензированная для применения у взрослых в возрасте 65 лет и старше, содержит адъювант MF59. Он представляет собой эмульсию типа масло-в-воде, содержащую сквален. Сквален, используемый в MF59, выделен из жира печени акулы.

В 2000 году исследовательская группа указала на связь между скваленом и синдромом войны в Персидском заливе (совокупность симптомов и жалоб, с которыми обращались в клиники участники операции “Буря в пустыне” 1991 года), что вызвало опасения по поводу безопасности этого адъюванта.

Однако последующие исследования не подтвердили полученные данные, и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2006 году пришла к выводу, что эти опасения являются «необоснованными».
Консерванты, стабилизаторы и эмульгаторы

Количество вспомогательных веществ в вакцинах разнится и сильно зависит как от процесса производства, так и от предполагаемого использования вакцины.

Знаете ли вы, что в США тимеросал содержался в инактивированной вакцине против гриппа, гепатита В и никогда не содержался в вакцинах против кори, паротита, краснухи, ветряной оспы. О связи тимеросала и аутизма.

Бояться полисорбата 80 люди стали после опубликованных исследований, которые показали потенциальную связь между нарушениями репродуктивной функции у самок крыс и синдромом истощения яичников у девочек, получивших четырехвалентную вакцину против вируса папилломы человека.

Другие ученые не обнаружили никаких побочных эффектов при использовании полисорбата 80 в составе пневмококковой вакцины.

Группа экспертов из Редакционной комиссии вспомогательных веществ (Excipients Drafting Group) Европейского агентства по лекарственным средствам предварительно классифицировала воздействие полисорбата в вакцинах как «очень низкое», ниже порогового значения, при котором оно может быть токсичным.

Остатки от процесса производства вакцины

Бактерии или вирусы часто выращиваются в большом количестве перед очисткой, а затем аттенуированием или инактивацией в процессе производства.

Большинство материалов, используемых на этом этапе выращивания, будут присутствовать в конечном продукте в следовых количествах или вовсе отсутствовать, но они могут быть включены в список ингредиентов.

Антибиотики используются в производстве вакцин против некоторых вирусных инфекций для предотвращения бактериальной контаминации. Наиболее часто применяются неомицин, стрептомицин, полимиксин В, гентамицин и канамицин.

Регуляторы кислотности (янтарная кислота и динатрия адипат) помогают поддерживать необходимое значение рН во время процесса выращивания микроорганизмов.

Компонентом некоторых питательных сред является бычья сыворотка.

Согласно проекту «Информация о вакцинах» в Оксфордском университете в Великобритании, «одна груша содержит примерно в 50 раз больше формальдегида, чем любая вакцина».

Содержат ли вакцины остатки человеческих клеток?

Некоторые вакцины изготовлены из вирусов или патогенных молекул, которые выращиваются в клетках человека, животных или дрожжевых грибов.

Фармацевтические компании используют две линии клеток человека. Они называются WI-38 и MRC-5. Обе эти клеточные линии были созданы из клеток, взятых из легких абортированных эмбрионов.

После размножения вирусы забирают из этих клеточных линий и очищают. Вероятность присутствия какого-либо клеточного материала человека в вакцине очень мала. Но для некоторых людей использование таким образом клеток абортированных эмбрионов представляет собой моральную проблему.

Другие вирусы еще до включения в вакцины выращиваются в клетках животных. Для этой цели используют клетки почек африканских зеленых мартышек (клетки Vero) и клетки куриных эмбрионов.

Недавние опросы показали, что все больше родителей обеспокоены тем, что младенцы получают слишком много вакцин. Эти опасения основаны на предположении, что иммунная система младенца еще недостаточно развита для безопасной обработки вакцин или что большое количество вакцин может «перегрузить» иммунную систему. О ВЛИЯНИИ БОЛЬШОГО КОЛИЧЕСТВА ВАКЦИН НА ИММУННУЮ СИСТЕМУ МЛАДЕНЦА

Вспомогательные вещества в лекарственных средствах

Некоторых сильно и неприятно удивляет присутствие вспомогательных веществ в вакцинах. Но на самом деле эти вещества присутствуют практически во всех лекарствах.

Сахара и ароматизаторы в сиропах маскируют потенциально неприятный вкус препарата, а красители помогают не перепутать лекарства. Некоторые вспомогательные вещества улучшают проникновение лекарства через кожу или определяют, где именно в желудочно-кишечном тракте происходит разрушение таблетки или капсулы.

Как и в случае с вакцинами, целью вспомогательных веществ является обеспечение безопасности и эффективности лекарств.

Источник