дуфозарм таблетки для чего
Дузофарм ® (Dusopharm ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дузофарм ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг C max в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Дузофарм : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: Нафтидрофурил водород оксалат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нафтидрофурила водород оксалата 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, кополивидон, кросповидон;
лаковое покрытие: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, дибутилфталат, желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Нафтидрофурил улучшает местное кровообращение, повышая тканевую перфузию, не снижая артериальное давление. Снижает периферическую сосудистую резистентность и увеличивает минутный сердечный выброс, а не ускоряя работу сердца. Оказывает прямое миотропное, спазмолитическое и альфа-адренолитическое действие. Имеет известную местную анестетических, антисеротониновое (блокирует 5НТ 2 рецепторы) и М-холинолитические (атропиноподобный) действие.
Вследствие метаболических эффектов нафтидрофурила улучшается утилизация кислорода в мозге и повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Повышает содержание глюкозы и АТФ, активность сукцинатдегидрогеназы и целостный обмен веществ в мозге.
Активизирует превращение глюкозы с помощью цикла лимонной кислоты, а не путем гликолиза. Усиливает превращение янтарной кислоты в фумаровую. Улучшает реологические свойства крови, воздействуя на деформабельность эритроцитов.
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлены клинически значимые неблагоприятные взаимодействия нафтидрофурила с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами.
Одновременное применение нафтидрофурила с Противоаритмические средствами или бета-блокаторами проявляет кардиодепрессивное действие, что может привести к AV-блокады.
Особенности применения
Несмотря на наличие сосудорасширяющего действия, Нафтидрофурил не следует применять как гипотензивное средство для лечения артериальной гипертензии.
В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может проявлять известную гипотензивное действие, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотензия.
Следует иметь в виду, что при длительном лечении возможно появление оксалатов кальция.
Необходимо принимать достаточное количество жидкости во время лечения для обеспечения адекватного диуреза. Применение препарата Дузофарм ® перед сном, не запивая жидкостью, может вызвать локальный эзофагит.
Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapра или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять препарат.
Крахмал пшеничный может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.
Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности применения нафтидрофурила в период беременности и кормления грудью не следует применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Высокие дозы препарата влияют на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Ижа существенно не влияет на резорбцию активного вещества, в результате чего лекарственное средство можно принимать до, во время или после употребления еды.
Периферические сосудистые нарушения.
Эффективность и безопасность препарата Дузофарм ® у детей и подростков не исследована, поэтому им не рекомендуется назначение препарата.
Пациенты в возрасте от 65 лет.
Нет необходимости в коррекции передозировке, поскольку отсутствуют данные об отклонении фармакокинетических параметров нафтидрофурила в этой категории пациентов.
Пациенты с нарушениями со стороны почек и печени.
Не требуется коррекция дозы для этой категории пациентов.
Препарат не применять детям в связи с отсутствием исследований по эффективности и безопасности применения.
Передозировка
Передозировка Нафтидрофурил можно наблюдать только при применении очень больших доз.
Симптомы: спутанность сознания, судороги, нарушение проводимости сердца, беспокойство, тахиаритмия, снижение артериального давления.
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.
Необходимо быстрое выведение препарата из организма путем вызывания рвоты, промывание желудка, в случае необходимости следует принять активированный уголь. Следует мониторить сердечно-сосудистую функцию и дыхания. В тяжелых случаях обсуждается електрокардиоверсия и применения изопреналина. При судорогах применять диазепам.
Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, при применении в высоких дозах возможны нарушения проводимости сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, слабость, очень редко при применении в высоких дозах возможны судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства, кишечные колики, анорексия, язвы пищевода.
Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, ощущение тепла.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит или обратную печеночную недостаточность.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд.
Дуфозарм таблетки для чего
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
Фармакологическое действие
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг C max в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.
Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
Противопоказания
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм в целом переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм и антигипертензивными средствами одновременно.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Беременность и лактация
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.
Дузофарм, 60 шт., 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пройдите комплекс тестов «Липидный профиль, базовый»
Вам также могут быть
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»Дузофарм: инструкция по применению
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. нафтидрофурила оксалат50 мг
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Показания
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, (рекомендуется запивать водой). При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 табл. 3 раза в сутки). При нарушениях периферического кровообращения: в суточной дозе 500–600 мг (в 3 приема). Дузофарм рекомендуется для длительной пероральной терапии (до 6 мес). Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов. Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому лицам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется. Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Регистрационный номер
Торговое название: Дузофарм®
Международное непатентованное название: нафтидрофурил
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: [С04АХ21]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.
Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания к применению
Противопоказания
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозогалактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Производитель
1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев» 3
АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ: